- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05755477
Felmérés az allergiás rhinitis és a szezonális EOE exacerbációk közötti kapcsolatról
Felmérés az allergiás rhinitis és a szezonális EOE exacerbációk közötti kapcsolatról: a légúti allergia szerepe az EOE etiopatogenezisében
Az eosinophilic oesophagitis (EoE) egy krónikus gyulladásos nyelőcsőbetegség, amely olyan betegeknél jelentkezik, akiknek a kórtörténetében visszatérő dysphagia szerepel.
Az EoE szorosan összefügg más, immunallergiás etiopatogenezissel rendelkező patológiákkal, mint például az atópiás dermatitisz (AD), az IgE által közvetített ételallergia, az allergiás rhinitis és a bronchiális asztma.
Míg a diéta és az ételallergia közötti összefüggés fontossága nagyrészt bizonyított, kevesebbet tudunk az aerollergénekkel szembeni szenzibilizáció pontos szerepéről a tünetek progressziójában és kiújulásában.
Ennek az összefüggésnek az alátámasztására bizonyíték van az EoE új diagnózisainak szezonális trendjére, a patológia de-novo megjelenésének lehetőségére egy specifikus aeroallergénnek való masszív expozíciót követően, valamint annak bizonyítására, hogy a nyelőcső eosinophilia mértéke a betegségtől függően változik. az éghajlati zóna és az évszak.
Ennek az összefüggésnek a részletes ismerete tisztázhatja az EoE etiopatogenezisének és természetes történetének egyes aspektusait, javíthatja és személyre szabhatja az érintett betegek klinikai-diagnosztikai kezelését, és új terápiás célokat kínálhat.
Célunk, hogy felmérjük, van-e összefüggés a dysphagia tüneteinek kiújulása és az év egy adott hónapja és/vagy évszaka között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az eosinophilic oesophagitis (EoE) egy krónikus gyulladásos nyelőcsőbetegség, amely olyan betegeknél jelentkezik, akiknek a kórtörténetében visszatérő dysphagia szerepel.
Az EoE szorosan összefügg más, immunallergiás etiopatogenezissel rendelkező patológiákkal, mint például az atópiás dermatitisz (AD), az IgE által közvetített ételallergia, az allergiás rhinitis és a bronchiális asztma.
Míg a diéta és az ételallergia közötti összefüggés fontossága nagyrészt bizonyított, kevesebbet tudunk az aerollergénekkel szembeni szenzibilizáció pontos szerepéről a tünetek progressziójában és kiújulásában.
Ennek az összefüggésnek az alátámasztására bizonyíték van az EoE új diagnózisainak szezonális trendjére, a patológia de-novo megjelenésének lehetőségére egy specifikus aeroallergénnek való masszív expozíciót követően, valamint annak bizonyítására, hogy a nyelőcső eosinophilia mértéke a betegségtől függően változik. az éghajlati zóna és az évszak.
Ennek az összefüggésnek a részletes ismerete tisztázhatja az EoE etiopatogenezisének és természetes történetének egyes aspektusait, javíthatja és személyre szabhatja az érintett betegek klinikai-diagnosztikai kezelését, és új terápiás célokat kínálhat.
Ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat, és a célja:
- a dysphagia tüneteinek kiújulása és az év egy adott hónapja és/vagy évszaka közötti összefüggés lehetséges fennállásának értékelése
- annak értékelése, hogy van-e statisztikailag szignifikáns összefüggés a betegség anamnesztikus kezdete és az egyéni páciens aeroallergénekkel szembeni érzékenysége, valamint a légúti allergia (nátha és allergiás asztma) prevalenciája között EoE-ben szenvedő betegeknél.
Minden betegnek meg kell válaszolnia egy kérdőívet az egészségi állapotáról az év során és a különböző pollenszezonok szerint
A kérdőív 18 kérdésből áll, amelyek célja:
- anamnesztikus adatok (életkor, súly, magasság, a patológia klinikai kezdete);
- dysphagia szimptomatológia módosított DSQ-n (Dysphagia Symptom Questionnaire) keresztül;
- rhinitis symptomatology SFAR (Score For Allergic Rhinitis);
- a dysphagia tüneteinek súlyosbodásának tendenciája az év különböző hónapjaiban.
A fent említett adatok célja a betegek rhinitis és dysphagia tüneteinek vizsgálata az elmúlt 12 hónapban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eleonora NUCERA, PROF.
- Telefonszám: 390630154965
- E-mail: eleonora.nucera@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Arianna Aruanno, MD, PhD
- Telefonszám: 393282190241
- E-mail: arianna.aruanno@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes EOE diagnózisú alany
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek nincs EOE diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a dysphagia tüneteinek kiújulása és az évszakok között
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje a lehetséges összefüggést a dysphagia tüneteinek kiújulása és az év egy adott hónapja és/vagy adott évszaka között.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összefüggés a betegség anamnesztikus kezdete és az egyéni páciens aeroallergénekkel szembeni érzékenysége között.
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje, hogy van-e statisztikailag szignifikáns összefüggés a betegség anamnesztikus kezdete és az egyes páciens aeroallergénekkel szembeni érzékenysége között.
|
12 hónap
|
Légúti allergia (nátha és allergiás asztma) előfordulása EoE-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje a légúti allergia (nátha és allergiás asztma) előfordulását EoE-ben szenvedő betegeknél.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Hematológiai betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Nyelőcső betegségei
- Orrbetegségek
- Leukocita rendellenességek
- Eozinofília
- Túlérzékenység
- Nátha
- Rhinitis, allergiás
- Eozinofil nyelőcsőgyulladás
- Nyelőcsőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3638
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .