Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés az allergiás rhinitis és a szezonális EOE exacerbációk közötti kapcsolatról

2023. március 2. frissítette: Nucera Eleonora

Felmérés az allergiás rhinitis és a szezonális EOE exacerbációk közötti kapcsolatról: a légúti allergia szerepe az EOE etiopatogenezisében

Az eosinophilic oesophagitis (EoE) egy krónikus gyulladásos nyelőcsőbetegség, amely olyan betegeknél jelentkezik, akiknek a kórtörténetében visszatérő dysphagia szerepel.

Az EoE szorosan összefügg más, immunallergiás etiopatogenezissel rendelkező patológiákkal, mint például az atópiás dermatitisz (AD), az IgE által közvetített ételallergia, az allergiás rhinitis és a bronchiális asztma.

Míg a diéta és az ételallergia közötti összefüggés fontossága nagyrészt bizonyított, kevesebbet tudunk az aerollergénekkel szembeni szenzibilizáció pontos szerepéről a tünetek progressziójában és kiújulásában.

Ennek az összefüggésnek az alátámasztására bizonyíték van az EoE új diagnózisainak szezonális trendjére, a patológia de-novo megjelenésének lehetőségére egy specifikus aeroallergénnek való masszív expozíciót követően, valamint annak bizonyítására, hogy a nyelőcső eosinophilia mértéke a betegségtől függően változik. az éghajlati zóna és az évszak.

Ennek az összefüggésnek a részletes ismerete tisztázhatja az EoE etiopatogenezisének és természetes történetének egyes aspektusait, javíthatja és személyre szabhatja az érintett betegek klinikai-diagnosztikai kezelését, és új terápiás célokat kínálhat.

Célunk, hogy felmérjük, van-e összefüggés a dysphagia tüneteinek kiújulása és az év egy adott hónapja és/vagy évszaka között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az eosinophilic oesophagitis (EoE) egy krónikus gyulladásos nyelőcsőbetegség, amely olyan betegeknél jelentkezik, akiknek a kórtörténetében visszatérő dysphagia szerepel.

Az EoE szorosan összefügg más, immunallergiás etiopatogenezissel rendelkező patológiákkal, mint például az atópiás dermatitisz (AD), az IgE által közvetített ételallergia, az allergiás rhinitis és a bronchiális asztma.

Míg a diéta és az ételallergia közötti összefüggés fontossága nagyrészt bizonyított, kevesebbet tudunk az aerollergénekkel szembeni szenzibilizáció pontos szerepéről a tünetek progressziójában és kiújulásában.

Ennek az összefüggésnek az alátámasztására bizonyíték van az EoE új diagnózisainak szezonális trendjére, a patológia de-novo megjelenésének lehetőségére egy specifikus aeroallergénnek való masszív expozíciót követően, valamint annak bizonyítására, hogy a nyelőcső eosinophilia mértéke a betegségtől függően változik. az éghajlati zóna és az évszak.

Ennek az összefüggésnek a részletes ismerete tisztázhatja az EoE etiopatogenezisének és természetes történetének egyes aspektusait, javíthatja és személyre szabhatja az érintett betegek klinikai-diagnosztikai kezelését, és új terápiás célokat kínálhat.

Ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat, és a célja:

  • a dysphagia tüneteinek kiújulása és az év egy adott hónapja és/vagy évszaka közötti összefüggés lehetséges fennállásának értékelése
  • annak értékelése, hogy van-e statisztikailag szignifikáns összefüggés a betegség anamnesztikus kezdete és az egyéni páciens aeroallergénekkel szembeni érzékenysége, valamint a légúti allergia (nátha és allergiás asztma) prevalenciája között EoE-ben szenvedő betegeknél.

Minden betegnek meg kell válaszolnia egy kérdőívet az egészségi állapotáról az év során és a különböző pollenszezonok szerint

A kérdőív 18 kérdésből áll, amelyek célja:

  • anamnesztikus adatok (életkor, súly, magasság, a patológia klinikai kezdete);
  • dysphagia szimptomatológia módosított DSQ-n (Dysphagia Symptom Questionnaire) keresztül;
  • rhinitis symptomatology SFAR (Score For Allergic Rhinitis);
  • a dysphagia tüneteinek súlyosbodásának tendenciája az év különböző hónapjaiban.

A fent említett adatok célja a betegek rhinitis és dysphagia tüneteinek vizsgálata az elmúlt 12 hónapban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden alany (mindkét nem) 18 és 75 év közötti, EOE diagnózissal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes EOE diagnózisú alany

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinek nincs EOE diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a dysphagia tüneteinek kiújulása és az évszakok között
Időkeret: 12 hónap
Értékelje a lehetséges összefüggést a dysphagia tüneteinek kiújulása és az év egy adott hónapja és/vagy adott évszaka között.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a betegség anamnesztikus kezdete és az egyéni páciens aeroallergénekkel szembeni érzékenysége között.
Időkeret: 12 hónap
Értékelje, hogy van-e statisztikailag szignifikáns összefüggés a betegség anamnesztikus kezdete és az egyes páciens aeroallergénekkel szembeni érzékenysége között.
12 hónap
Légúti allergia (nátha és allergiás asztma) előfordulása EoE-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 12 hónap
Értékelje a légúti allergia (nátha és allergiás asztma) előfordulását EoE-ben szenvedő betegeknél.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2023. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel