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Indagine sulla relazione tra rinite allergica e riacutizzazioni stagionali di EOE

2 marzo 2023 aggiornato da: Nucera Eleonora

Indagine sulla relazione tra rinite allergica e riacutizzazioni stagionali di EOE: il ruolo dell'allergia respiratoria nell'eziopatogenesi di EOE

L'esofagite eosinofila (EoE) è una malattia infiammatoria cronica dell'esofago che si presenta in pazienti con una storia di disfagia ricorrente.

L'EoE è strettamente correlata ad altre patologie ad eziopatogenesi immuno-allergica come la dermatite atopica (AD), l'allergia alimentare IgE-mediata, la rinite allergica e l'asma bronchiale.

Mentre l'importanza della correlazione tra dieta e allergia alimentare è stata ampiamente dimostrata, meno si sa circa il ruolo esatto della sensibilizzazione agli aerollergeni nella progressione e recrudescenza dei sintomi.

A sostegno di questa correlazione vi è l'evidenza di un andamento stagionale nelle nuove diagnosi di EoE, della possibilità dell'insorgenza de-novo della patologia a seguito di esposizione massiva ad uno specifico aeroallergene e la dimostrazione che il grado di eosinofilia esofagea varia a seconda la zona climatica e la stagione dell'anno.

La conoscenza dettagliata di questa correlazione potrebbe chiarire alcuni aspetti dell'eziopatogenesi e della storia naturale dell'EoE, migliorare e personalizzare la gestione clinico-diagnostica dei pazienti affetti e fornire nuovi bersagli terapeutici.

Il nostro obiettivo è valutare l'eventuale esistenza di una correlazione tra la recrudescenza dei sintomi disfagici e uno specifico mese dell'anno e/o una specifica stagione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'esofagite eosinofila (EoE) è una malattia infiammatoria cronica dell'esofago che si presenta in pazienti con una storia di disfagia ricorrente.

L'EoE è strettamente correlata ad altre patologie ad eziopatogenesi immuno-allergica come la dermatite atopica (AD), l'allergia alimentare IgE-mediata, la rinite allergica e l'asma bronchiale.

Mentre l'importanza della correlazione tra dieta e allergia alimentare è stata ampiamente dimostrata, meno si sa circa il ruolo esatto della sensibilizzazione agli aerollergeni nella progressione e recrudescenza dei sintomi.

A sostegno di questa correlazione vi è l'evidenza di un andamento stagionale nelle nuove diagnosi di EoE, della possibilità dell'insorgenza de-novo della patologia a seguito di esposizione massiva ad uno specifico aeroallergene e la dimostrazione che il grado di eosinofilia esofagea varia a seconda la zona climatica e la stagione dell'anno.

La conoscenza dettagliata di questa correlazione potrebbe chiarire alcuni aspetti dell'eziopatogenesi e della storia naturale dell'EoE, migliorare e personalizzare la gestione clinico-diagnostica dei pazienti affetti e fornire nuovi bersagli terapeutici.

Si tratta di uno studio osservazionale trasversale e l'obiettivo è:

  • valutare l'eventuale esistenza di una correlazione tra la recrudescenza dei sintomi disfagici e uno specifico mese dell'anno e/o una specifica stagione
  • valutare se esiste una correlazione statisticamente significativa tra l'insorgenza anamnestica della malattia e la sensibilizzazione del singolo paziente agli aeroallergeni e la prevalenza dell'allergia respiratoria (rinite e asma allergico) nei pazienti con EoE.

Tutti i pazienti devono rispondere ad un questionario sullo stato di salute nel corso dell'anno e secondo le varie stagioni dei pollini

Il questionario è composto da 18 domande che mirano ad indagare:

  • dati anamnestici (età, peso, altezza, insorgenza clinica della patologia);
  • sintomatologia della disfagia tramite DSQ (Dysphagia Symptom Questionnaire) modificato;
  • sintomatologia della rinite SFAR (Score For Allergic Rhinitis);
  • andamento delle riacutizzazioni dei sintomi disfagici nei diversi mesi dell'anno.

I suddetti dati mirano ad indagare i sintomi di rinite e disfagia dei pazienti negli ultimi 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i soggetti (entrambi i sessi) di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi di EOE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti con diagnosi di EOE

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti senza diagnosi di EOE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra la recrudescenza dei sintomi della disfagia e le stagioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la possibile correlazione tra la recrudescenza dei sintomi disfagici e uno specifico mese dell'anno e/o stagione specifica.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra l'insorgenza anamnestica della malattia e la sensibilizzazione del singolo paziente agli aeroallergeni.
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare se esiste una correlazione statisticamente significativa tra l'insorgenza anamnestica della malattia e la sensibilizzazione del singolo paziente agli aeroallergeni.
12 mesi
Prevalenza di allergia respiratoria (rinite e asma allergico) in pazienti con EoE.
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la prevalenza di allergia respiratoria (rinite e asma allergico) nei pazienti con EoE.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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