Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om forholdet mellem allergisk rhinitis og sæsonbestemte EOE-eksacerbationer

2. marts 2023 opdateret af: Nucera Eleonora

Undersøgelse om forholdet mellem allergisk rhinitis og sæsonbestemte EOE-eksacerbationer: Respiratorisk allergis rolle i EOE-etiopatogenesen

Eosinofil spiserørsbetændelse (EoE) er en kronisk inflammatorisk spiserørssygdom, der præsenteres hos patienter med en historie med tilbagevendende dysfagi.

EoE er tæt beslægtet med andre patologier med en immuno-allergisk etiopatogenese såsom atopisk dermatitis (AD), IgE-medieret fødevareallergi, allergisk rhinitis og bronkial astma.

Mens vigtigheden af ​​sammenhængen mellem kost og fødevareallergi i vid udstrækning er blevet påvist, er der mindre kendt om den nøjagtige rolle af sensibilisering over for aerollergener i progressionen og genopblomstringen af ​​symptomer.

Til støtte for denne sammenhæng er der tegn på en sæsonbestemt tendens i de nye diagnoser af EoE, på muligheden for de-novo-debut af patologien efter massiv eksponering for et specifikt aeroallergen og påvisningen af, at graden af ​​esophageal eosinofili varierer ift. klimazonen og årstiden.

Den detaljerede viden om denne sammenhæng kunne afklare nogle aspekter af etiopatogenesen og den naturlige historie af EoE, forbedre og personalisere den klinisk-diagnostiske håndtering af berørte patienter og give nye terapeutiske mål.

Vores mål er at evaluere den mulige eksistens af en sammenhæng mellem fornyelsen af ​​dysfagisymptomer og en specifik måned på året og/eller specifik sæson.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Eosinofil spiserørsbetændelse (EoE) er en kronisk inflammatorisk spiserørssygdom, der præsenteres hos patienter med en historie med tilbagevendende dysfagi.

EoE er tæt beslægtet med andre patologier med en immuno-allergisk etiopatogenese såsom atopisk dermatitis (AD), IgE-medieret fødevareallergi, allergisk rhinitis og bronkial astma.

Mens vigtigheden af ​​sammenhængen mellem kost og fødevareallergi i vid udstrækning er blevet påvist, er der mindre kendt om den nøjagtige rolle af sensibilisering over for aerollergener i progressionen og genopblomstringen af ​​symptomer.

Til støtte for denne sammenhæng er der tegn på en sæsonbestemt tendens i de nye diagnoser af EoE, på muligheden for de-novo-debut af patologien efter massiv eksponering for et specifikt aeroallergen og påvisningen af, at graden af ​​esophageal eosinofili varierer ift. klimazonen og årstiden.

Den detaljerede viden om denne sammenhæng kunne afklare nogle aspekter af etiopatogenesen og den naturlige historie af EoE, forbedre og personalisere den klinisk-diagnostiske håndtering af berørte patienter og give nye terapeutiske mål.

Det er en tværsnitsobservationsundersøgelse, og målet er:

  • Evaluering af den mulige eksistens af en sammenhæng mellem genopblomstring af dysfagisymptomer og en specifik måned på året og/eller specifik sæson
  • at vurdere om der er en statistisk signifikant sammenhæng mellem den anamnestiske sygdomsdebut og den enkelte patients sensibilisering over for aeroallergener og forekomsten af ​​luftvejsallergi (rhinitis og allergisk astma) hos patienter med EoE.

Alle patienter skal besvare et spørgeskema om helbredstilstanden over året og i henhold til de forskellige pollensæsoner

Spørgeskemaet består af 18 spørgsmål, som har til formål at undersøge:

  • anamnestiske data (alder, vægt, højde, klinisk debut af patologien);
  • dysfagisymptomatologi gennem modificeret DSQ (Dysphagia Symptom Questionnaire);
  • rhinitis symptomatologi SFAR (Score For Allergic Rhinitis);
  • tendens til eksacerbationer af dysfagisymptomer i årets forskellige måneder.

De førnævnte data har til formål at undersøge rhinitis og dysfagi symptomer hos patienterne i de sidste 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner (begge køn) mellem 18 og 75 år med EOE-diagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner med EOE-diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter uden EOE-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem genopblomstring af dysfagi-symptomer og årstider
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer den mulige sammenhæng mellem genopblomstring af dysfagisymptomer og en specifik måned på året og/eller specifik sæson.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem den anamnestiske sygdomsdebut og den enkelte patients sensibilisering over for aeroallergener.
Tidsramme: 12 måneder
Vurder om der er en statistisk signifikant sammenhæng mellem den anamnestiske sygdomsdebut og den enkelte patients sensibilisering over for aeroallergener.
12 måneder
Forekomst af luftvejsallergi (rhinitis og allergisk astma) hos patienter med EoE.
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer forekomsten af ​​luftvejsallergi (rhinitis og allergisk astma) hos patienter med EoE.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Skøn)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

3
Abonner