- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05755477
Enquête over de relatie tussen allergische rhinitis en seizoensgebonden EOE-exacerbaties
Enquête over de relatie tussen allergische rhinitis en seizoensgebonden EOE-exacerbaties: de rol van ademhalingsallergieën in de EOE-etiopathogenese
Eosinofiele oesofagitis (EoE) is een chronische inflammatoire slokdarmziekte die wordt gepresenteerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende dysfagie.
EoE is nauw verwant aan andere pathologieën met een immuno-allergische etiopathogenese zoals atopische dermatitis (AD), IgE-gemedieerde voedselallergie, allergische rhinitis en bronchiale astma.
Hoewel het belang van de correlatie tussen voeding en voedselallergie grotendeels is aangetoond, is er minder bekend over de exacte rol van sensibilisatie voor aerollergenen bij de progressie en recrudescentie van symptomen.
Ter ondersteuning van deze correlatie is er bewijs van een seizoenstrend in de nieuwe diagnoses van EoE, van de mogelijkheid van het de-novo begin van de pathologie na massale blootstelling aan een specifiek aeroallergeen en de demonstratie dat de mate van eosofageale eosinofilie varieert volgens de klimaatzone en het seizoen van het jaar.
De gedetailleerde kennis van deze correlatie zou sommige aspecten van de etiopathogenese en natuurlijke geschiedenis van EoE kunnen verhelderen, de klinisch-diagnostische behandeling van getroffen patiënten kunnen verbeteren en personaliseren en nieuwe therapeutische doelen kunnen bieden.
Ons doel is het evalueren van het mogelijke bestaan van een correlatie tussen het opnieuw opduiken van dysfagiesymptomen en een specifieke maand van het jaar en/of specifiek seizoen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Eosinofiele oesofagitis (EoE) is een chronische inflammatoire slokdarmziekte die wordt gepresenteerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende dysfagie.
EoE is nauw verwant aan andere pathologieën met een immuno-allergische etiopathogenese zoals atopische dermatitis (AD), IgE-gemedieerde voedselallergie, allergische rhinitis en bronchiale astma.
Hoewel het belang van de correlatie tussen voeding en voedselallergie grotendeels is aangetoond, is er minder bekend over de exacte rol van sensibilisatie voor aerollergenen bij de progressie en recrudescentie van symptomen.
Ter ondersteuning van deze correlatie is er bewijs van een seizoenstrend in de nieuwe diagnoses van EoE, van de mogelijkheid van het de-novo begin van de pathologie na massale blootstelling aan een specifiek aeroallergeen en de demonstratie dat de mate van eosofageale eosinofilie varieert volgens de klimaatzone en het seizoen van het jaar.
De gedetailleerde kennis van deze correlatie zou sommige aspecten van de etiopathogenese en natuurlijke geschiedenis van EoE kunnen verhelderen, de klinisch-diagnostische behandeling van getroffen patiënten kunnen verbeteren en personaliseren en nieuwe therapeutische doelen kunnen bieden.
Het is een cross-sectionele observationele studie en het doel is:
- het evalueren van het mogelijke bestaan van een correlatie tussen het opnieuw opduiken van dysfagiesymptomen en een specifieke maand van het jaar en/of een specifiek seizoen
- evalueren of er een statistisch significante correlatie bestaat tussen het anamnestische begin van de ziekte en de sensibilisatie van de individuele patiënt voor aeroallergenen en de prevalentie van luchtwegallergie (rhinitis en allergisch astma) bij patiënten met EoE.
Alle patiënten moeten een vragenlijst beantwoorden over de gezondheidstoestand gedurende het jaar en volgens de verschillende pollenseizoenen
De vragenlijst bestaat uit 18 vragen die gericht zijn op het onderzoeken van:
- anamnestische gegevens (leeftijd, gewicht, lengte, klinisch begin van de pathologie);
- dysfagiesymptomatologie via aangepaste DSQ (Dysphagia Symptom Questionnaire);
- rhinitis symptomatologie SFAR (score voor allergische rhinitis);
- trend van exacerbaties van dysfagiesymptomen in de verschillende maanden van het jaar.
De bovengenoemde gegevens zijn bedoeld om de rhinitis- en dysfagiesymptomen van de patiënten in de afgelopen 12 maanden te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eleonora NUCERA, PROF.
- Telefoonnummer: 390630154965
- E-mail: eleonora.nucera@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Arianna Aruanno, MD, PhD
- Telefoonnummer: 393282190241
- E-mail: arianna.aruanno@policlinicogemelli.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle proefpersonen met EOE-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten zonder EOE-diagnose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de recrudescentie van dysfagiesymptomen en seizoenen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer de mogelijke correlatie tussen het opnieuw opduiken van dysfagiesymptomen en een specifieke maand van het jaar en/of specifiek seizoen.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen het anamnestische begin van de ziekte en de sensibilisatie van de individuele patiënt voor aeroallergenen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer of er een statistisch significante correlatie bestaat tussen het anamnestische begin van de ziekte en de sensibilisatie van de individuele patiënt voor aeroallergenen.
|
12 maanden
|
|
Prevalentie van luchtwegallergie (rhinitis en allergisch astma) bij patiënten met EoE.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer de prevalentie van luchtwegallergie (rhinitis en allergisch astma) bij patiënten met EoE.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Hematologische ziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- KNO-ziekten
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Slokdarmaandoeningen
- Neus Ziekten
- Leukocytenstoornissen
- Eosinofilie
- Overgevoeligheid
- Rhinitis
- Rhinitis, Allergisch
- Eosinofiele oesofagitis
- Slokdarmontsteking
Andere studie-ID-nummers
- 3638
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .