Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête over de relatie tussen allergische rhinitis en seizoensgebonden EOE-exacerbaties

2 maart 2023 bijgewerkt door: Nucera Eleonora

Enquête over de relatie tussen allergische rhinitis en seizoensgebonden EOE-exacerbaties: de rol van ademhalingsallergieën in de EOE-etiopathogenese

Eosinofiele oesofagitis (EoE) is een chronische inflammatoire slokdarmziekte die wordt gepresenteerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende dysfagie.

EoE is nauw verwant aan andere pathologieën met een immuno-allergische etiopathogenese zoals atopische dermatitis (AD), IgE-gemedieerde voedselallergie, allergische rhinitis en bronchiale astma.

Hoewel het belang van de correlatie tussen voeding en voedselallergie grotendeels is aangetoond, is er minder bekend over de exacte rol van sensibilisatie voor aerollergenen bij de progressie en recrudescentie van symptomen.

Ter ondersteuning van deze correlatie is er bewijs van een seizoenstrend in de nieuwe diagnoses van EoE, van de mogelijkheid van het de-novo begin van de pathologie na massale blootstelling aan een specifiek aeroallergeen en de demonstratie dat de mate van eosofageale eosinofilie varieert volgens de klimaatzone en het seizoen van het jaar.

De gedetailleerde kennis van deze correlatie zou sommige aspecten van de etiopathogenese en natuurlijke geschiedenis van EoE kunnen verhelderen, de klinisch-diagnostische behandeling van getroffen patiënten kunnen verbeteren en personaliseren en nieuwe therapeutische doelen kunnen bieden.

Ons doel is het evalueren van het mogelijke bestaan ​​van een correlatie tussen het opnieuw opduiken van dysfagiesymptomen en een specifieke maand van het jaar en/of specifiek seizoen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Eosinofiele oesofagitis (EoE) is een chronische inflammatoire slokdarmziekte die wordt gepresenteerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende dysfagie.

EoE is nauw verwant aan andere pathologieën met een immuno-allergische etiopathogenese zoals atopische dermatitis (AD), IgE-gemedieerde voedselallergie, allergische rhinitis en bronchiale astma.

Hoewel het belang van de correlatie tussen voeding en voedselallergie grotendeels is aangetoond, is er minder bekend over de exacte rol van sensibilisatie voor aerollergenen bij de progressie en recrudescentie van symptomen.

Ter ondersteuning van deze correlatie is er bewijs van een seizoenstrend in de nieuwe diagnoses van EoE, van de mogelijkheid van het de-novo begin van de pathologie na massale blootstelling aan een specifiek aeroallergeen en de demonstratie dat de mate van eosofageale eosinofilie varieert volgens de klimaatzone en het seizoen van het jaar.

De gedetailleerde kennis van deze correlatie zou sommige aspecten van de etiopathogenese en natuurlijke geschiedenis van EoE kunnen verhelderen, de klinisch-diagnostische behandeling van getroffen patiënten kunnen verbeteren en personaliseren en nieuwe therapeutische doelen kunnen bieden.

Het is een cross-sectionele observationele studie en het doel is:

  • het evalueren van het mogelijke bestaan ​​van een correlatie tussen het opnieuw opduiken van dysfagiesymptomen en een specifieke maand van het jaar en/of een specifiek seizoen
  • evalueren of er een statistisch significante correlatie bestaat tussen het anamnestische begin van de ziekte en de sensibilisatie van de individuele patiënt voor aeroallergenen en de prevalentie van luchtwegallergie (rhinitis en allergisch astma) bij patiënten met EoE.

Alle patiënten moeten een vragenlijst beantwoorden over de gezondheidstoestand gedurende het jaar en volgens de verschillende pollenseizoenen

De vragenlijst bestaat uit 18 vragen die gericht zijn op het onderzoeken van:

  • anamnestische gegevens (leeftijd, gewicht, lengte, klinisch begin van de pathologie);
  • dysfagiesymptomatologie via aangepaste DSQ (Dysphagia Symptom Questionnaire);
  • rhinitis symptomatologie SFAR (score voor allergische rhinitis);
  • trend van exacerbaties van dysfagiesymptomen in de verschillende maanden van het jaar.

De bovengenoemde gegevens zijn bedoeld om de rhinitis- en dysfagiesymptomen van de patiënten in de afgelopen 12 maanden te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen (beide geslachten) tussen 18 en 75 jaar oud met EOE-diagnose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen met EOE-diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten zonder EOE-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen de recrudescentie van dysfagiesymptomen en seizoenen
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueer de mogelijke correlatie tussen het opnieuw opduiken van dysfagiesymptomen en een specifieke maand van het jaar en/of specifiek seizoen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen het anamnestische begin van de ziekte en de sensibilisatie van de individuele patiënt voor aeroallergenen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueer of er een statistisch significante correlatie bestaat tussen het anamnestische begin van de ziekte en de sensibilisatie van de individuele patiënt voor aeroallergenen.
12 maanden
Prevalentie van luchtwegallergie (rhinitis en allergisch astma) bij patiënten met EoE.
Tijdsspanne: 12 maanden
Evalueer de prevalentie van luchtwegallergie (rhinitis en allergisch astma) bij patiënten met EoE.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren