Retrolaminární blok versus intraperitoneální blok pro laparoskopickou cholecystektomii

Laparoskopická cholecystektomie (LC) poskytuje mnoho výhod, jako je menší bolestivost, kratší doba hospitalizace a dřívější zotavení a je to nákladově efektivní postup. Přestože se jedná o minimálně invazivní operaci, způsobuje středně silnou až silnou bolest. Bolest má několik zdrojů, ale převládající složkou je většinou viscerální bolest způsobená traumatem tkáně při resekci žlučníku. Akutní bolest po laparoskopické cholecystektomii se vzhledem ke své složitosti nevyrovná bolesti po jiných laparoskopických operacích, takže správná léčba bolesti by měla být specifická a multimodální. Mnoho analgetických intervencí s různými mechanismy bylo studováno z hlediska jejich účinků na úlevu od bolesti po laparoskopické cholecystektomii. Tradičně se k léčbě pooperační bolesti používaly opioidy. Rostoucí povědomí o nežádoucích účincích souvisejících s opioidy, včetně respirační deprese, paralytického ileu a sedace, však vedlo k posunu k používání opioidů šetřících technik pro pooperační analgezii. Ultrazvukem naváděná retrolaminární blokáda je nedávnou modifikovanou paravertebrální technikou pro analgezii u torakoabdominálních výkonů s lokálním anestetikem vstřikovaným do retrolaminárního místa. Její výhodou je, že je bezpečná a snadná ve srovnání s tradiční hrudní epidurální analgezií. Má snížený výskyt komplikací, jako je hypotenze, pleurální porucha a poranění nervů. Intraperitoneální lokální anestetikum se používá jako metoda ke snížení pooperační bolesti. Intraperitoneální lokální anestetika působí na viscerální nociceptory pobřišnice. Tato studie bude proto provedena za účelem zhodnocení účinnosti a bezpečnosti ultrazvukem naváděného retrolaminárního bloku pro pooperační analgezii při laparoskopické cholecystektomii ve srovnání s intraperitoneálním podáním lokálního anestetika.

Cíl studie:

Cílem této studie je posoudit kvalitu úlevy od bolesti u pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii s retrolaminární blokádou nebo peritoneální blokádou, porovnáním a vyhodnocením rozdílů mezi těmito dvěma technikami. Předpokládá se, že retrolaminární blok bude srovnatelný s peritoneální blokádou jako slibná účinná alternativa analgezie při laparoskopických operacích cholecystektomie s menšími vedlejšími účinky.

Vzorový výpočet velikosti:

Velikost vzorku byla vypočítána pomocí softwarového programu Power Analysis a Sample Size (PASS) verze 11.0.4 pro Windows (2011), přičemž primárním výsledkem byl čas do prvního analgetického požadavku. Při použití výsledků publikovaných ahmedem et al 2021 byl průměrný čas do první analgetické žádosti ve skupině s intraperitoneální instilací (2,88 ± 0,33 hodiny). Při použití dvoustranného dvouvýběrového t-testu s nestejnou variancí je potřeba velikost vzorku 54 pacientů k dosažení 90% síly k detekci 10% rozdílu v čase do první žádosti o analgetiku. Pomocí oboustranného testu hypotéz s hladinou významnosti 0,05. Zvažuje se 10% vyřazení, takže do této studie bude zařazeno celkem 60 pacientů (30 v každé skupině).

Metody:

Studie bude provedena ve fakultní nemocnici Mansoura na šedesáti pacientech, u kterých je plánována laparoskopická cholecystektomie. Budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (retrolaminární skupina a peritoneální skupina) podle počítačem generované tabulky náhodných čísel pomocí metody randomizace permutovaných bloků . Přidělení skupin bude ukryto v postupně očíslovaných, zalepených neprůhledných obálkách, které budou otevřeny až po obdržení písemného informovaného souhlasu. Budou zaznamenány demografické údaje pacienta včetně věku, pohlaví a tělesné hmotnosti. Po zajištění důvěrnosti bude od všech subjektů studie získán písemný informovaný souhlas. Protokol studie bude vysvětlen společně s VAS všem pacientům po zařazení do studie. V obou skupinách bude blok probíhat za přísných aseptických podmínek po intubaci pacienta a před kožní incizí.

Statistické metody:

Shromážděná data budou kódována, zpracována a analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) (verze 22) pro Windows. Normálnost rozložení numerických dat bude testována Shapiro-Wilkovým testem. Spojitá data normálního rozdělení budou prezentována jako průměr ± SD (standardní odchylka) a porovnána s nepárovým studentovým t testem. Nenormálně distribuovaná data budou prezentována jako medián (rozsah) a porovnána s Mann-Whitney U testem. Opakovaná měření ANOVA bude použita pro srovnání v rámci stejné skupiny. Kategorická data budou prezentována jako počet (procenta) a porovnána s chí-kvadrát testem. Všechny údaje budou považovány za statisticky významné, pokud je hodnota P ≤ 0,05. Podmínky