Bloc rétrolaminaire versus bloc intrapéritonéal pour la cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie laparoscopique (LC) offre de nombreux avantages comme moins de douleur, un séjour hospitalier plus court et une récupération plus rapide, et c'est une procédure rentable. Bien qu'il s'agisse d'une chirurgie mini-invasive, elle provoque des douleurs modérées à sévères. La douleur a plusieurs sources, mais principalement la douleur viscérale causée par un traumatisme tissulaire lors de la résection de la vésicule biliaire est la composante la plus prédominante. La douleur aiguë après une cholécystectomie laparoscopique ne correspond pas à la douleur après d'autres chirurgies laparoscopiques en raison de sa complexité, de sorte qu'une bonne gestion de la douleur doit être spécifique à la procédure et multimodale. De nombreuses interventions analgésiques avec différents mécanismes ont été étudiées pour leurs effets sur le soulagement de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique. Traditionnellement, les opioïdes ont été utilisés pour gérer la douleur postopératoire. Cependant, une prise de conscience croissante des événements indésirables liés aux opioïdes, y compris la dépression respiratoire, l'iléus paralytique et la sédation, a conduit à une évolution vers l'utilisation de techniques d'épargne des opioïdes pour l'analgésie postopératoire. Le bloc rétrolaminaire échoguidé est une technique paravertébrale modifiée récente pour l'analgésie dans les procédures thoracoabdominales avec un anesthésique local injecté au site rétrolaminaire. Elle a l'avantage d'être sûre et facile par rapport à l'analgésie péridurale thoracique traditionnelle. Il a une incidence réduite de complications telles que l'hypotension, les troubles pleuraux et les lésions nerveuses. L'administration intrapéritonéale d'anesthésique local a été utilisée comme méthode pour réduire la douleur postopératoire. Les anesthésiques locaux intrapéritonéaux agissent sur les nocicepteurs viscéraux du péritoine. Par conséquent, cette étude sera menée pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du bloc rétrolaminaire guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie de cholécystectomie laparoscopique par rapport à l'administration d'anesthésique local intrapéritonéal.

Le but de l'étude:

Le but de cette étude est d'évaluer la qualité du soulagement de la douleur chez les patients qui subiront une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique recevant soit un bloc rétrolaminaire, soit un bloc péritonéal en comparant et en évaluant les différences entre les deux techniques. On suppose que le bloc rétrolaminaire sera comparable au bloc péritonéal en tant qu'alternative efficace et prometteuse pour l'analgésie dans les chirurgies de cholécystectomie laparoscopique avec moins d'effets secondaires.

Calcul de la taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel Power Analysis and Sample Size (PASS) version 11.0.4 pour Windows (2011) avec le délai avant la première demande d'analgésique comme résultat principal. En utilisant les résultats publiés par ahmed et al 2021 avec le temps moyen jusqu'à la première demande d'analgésique dans le groupe d'instillation intrapéritonéale était (2,88 ± 0,33 heures). En utilisant un test t bilatéral à variance inégale à deux échantillons, une taille d'échantillon de 54 patients est nécessaire pour atteindre une puissance de 90 % pour détecter une différence de 10 % dans le temps jusqu'à la première demande d'analgésique. Utilisation d'un test d'hypothèse bilatéral avec un niveau de signification de 0,05. Un abandon de 10% est considéré, donc un total de 60 patients seront inscrits (30 dans chaque groupe) dans cette étude

Méthodes :

L'étude sera menée à l'hôpital universitaire de Mansoura sur soixante patients qui doivent subir une cholécystectomie laparoscopique. Ils seront répartis au hasard en deux groupes égaux (groupe rétrolaminaire et groupe péritonéal) selon un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur en utilisant la méthode de randomisation en blocs permutés. . L'allocation de groupe sera dissimulée dans des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement qui ne seront ouvertes qu'après avoir obtenu le consentement éclairé écrit. Les données démographiques des patients, y compris l'âge, le sexe et le poids corporel, seront enregistrées. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les sujets de l'étude après avoir assuré la confidentialité. Le protocole de l'étude sera expliqué avec la VAS à tous les patients après leur inscription à l'étude. Dans les deux groupes, le bloc sera dans des conditions d'asepsie strictes après l'intubation du patient et avant l'incision cutanée.

Méthodes statistiques:

Les données collectées seront codées, traitées et analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) (version 22) pour Windows. La normalité de la distribution des données numériques sera testée par le test de Shapiro-Wilk. Les données continues de la distribution normale seront présentées sous forme de moyenne ± SD (écart type) et comparées au test t de l'étudiant non apparié. Les données non distribuées normalement seront présentées sous forme de médiane (gamme) et comparées au test U de Mann-Whitney. L'ANOVA à mesures répétées sera utilisée pour les comparaisons au sein d'un même groupe. Les données catégorielles seront présentées sous forme de nombre (pourcentage) et comparées au test du chi carré. Toutes les données seront considérées comme statistiquement significatives si la valeur P est ≤ 0,05.Conditions