Retrolaminarer Block versus intraperitonealer Block für die laparoskopische Cholezystektomie

Die laparoskopische Cholezystektomie (LC) bietet viele Vorteile wie weniger Schmerzen, kürzere Krankenhausaufenthalte und frühere Genesung und ist ein kostengünstiges Verfahren. Obwohl es sich um eine minimal-invasive Operation handelt, verursacht sie mittelstarke bis starke Schmerzen. Schmerzen haben mehrere Ursachen, aber meistens sind viszerale Schmerzen, die durch Gewebeverletzungen während der Gallenblasenresektion verursacht werden, die vorherrschende Komponente. Akute Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie sind aufgrund ihrer Komplexität nicht mit Schmerzen nach anderen laparoskopischen Operationen vergleichbar, daher sollte eine angemessene Schmerzbehandlung verfahrensspezifisch und multimodal erfolgen. Viele analgetische Interventionen mit unterschiedlichen Mechanismen wurden auf ihre Auswirkungen auf die Schmerzlinderung nach laparoskopischer Cholezystektomie untersucht. Traditionell werden Opioide zur Behandlung postoperativer Schmerzen eingesetzt. Das zunehmende Bewusstsein für opioidbedingte unerwünschte Ereignisse, einschließlich Atemdepression, paralytischer Ileus und Sedierung, hat jedoch zu einer Verlagerung hin zur Verwendung opioidsparender Techniken für die postoperative Analgesie geführt. Die ultraschallgeführte retrolaminare Blockade ist eine kürzlich modifizierte paravertebrale Technik zur Analgesie bei thorakoabdominalen Eingriffen mit einem Lokalanästhetikum, das an der retrolaminaren Stelle injiziert wird. Sie hat den Vorteil, dass sie im Vergleich zur herkömmlichen thorakalen Epiduralanalgesie sicher und einfach ist. Es hat eine verringerte Inzidenz von Komplikationen wie Hypotonie, Pleuraerkrankungen und Nervenverletzungen. Die intraperitoneale Verabreichung von Lokalanästhetika wurde als Methode zur Verringerung postoperativer Schmerzen verwendet. Intraperitoneale Lokalanästhetika wirken auf viszerale Nozizeptoren des Peritoneums. Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit einer ultraschallgesteuerten retrolaminaren Blockade zur postoperativen Analgesie bei der laparoskopischen Cholezystektomie im Vergleich zur intraperitonealen Lokalanästhesie zu bewerten.

Ziel der Studie:

Das Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Schmerzlinderung bei Patienten zu beurteilen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen und entweder eine retrolaminare Blockade oder eine Peritonealblockade erhalten, indem die Unterschiede zwischen den beiden Techniken verglichen und bewertet werden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die retrolaminare Blockade mit der Peritonealblockade eine vielversprechende wirksame Alternative zur Analgesie bei laparoskopischen Cholezystektomie-Operationen mit weniger Nebenwirkungen sein wird.

Berechnung der Stichprobengröße:

Die Stichprobengröße wurde mit dem Softwareprogramm „Power Analysis and Sample Size“ (PASS) Version 11.0.4 für Windows (2011) berechnet, wobei die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung als primäres Ergebnis diente. Unter Verwendung der von Ahmed et al. 2021 veröffentlichten Ergebnisse betrug die mittlere Zeit bis zur ersten analgetischen Anforderung in der Gruppe mit intraperitonealer Instillation (2,88 ± 0,33 Stunden). Unter Verwendung eines zweiseitigen t-Tests mit ungleicher Varianz bei zwei Stichproben ist eine Stichprobengröße von 54 Patienten erforderlich, um eine Trennschärfe von 90 % zu erreichen, um einen Unterschied von 10 % in der Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung zu erkennen. Verwendung eines zweiseitigen Hypothesentests mit einem Signifikanzniveau von 0,05. Ein 10-prozentiger Abbruch wird berücksichtigt, sodass insgesamt 60 Patienten (30 in jeder Gruppe) in diese Studie aufgenommen werden

Methoden:

Die Studie wird im Universitätskrankenhaus Mansoura an sechzig Patienten durchgeführt, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist. Sie werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleichen Gruppen (retrolaminare Gruppe und peritoneale Gruppe) gemäß einer computergenerierten Tabelle von Zufallszahlen unter Verwendung der permutierten Block-Randomisierungsmethode zugeordnet . Die Gruppenzuteilung wird in fortlaufend nummerierten, versiegelten undurchsichtigen Umschlägen verborgen, die erst nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung nach Aufklärung geöffnet werden. Demografische Daten des Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht und Körpergewicht, werden aufgezeichnet. Von allen Studienteilnehmern wird nach Wahrung der Vertraulichkeit eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Das Studienprotokoll wird allen Patienten nach Aufnahme in die Studie zusammen mit VAS erklärt. In beiden Gruppen wird der Block nach der Intubation des Patienten und vor der Hautinzision unter streng aseptischen Bedingungen durchgeführt.

Statistische Methoden:

Die gesammelten Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) (Version 22) für Windows kodiert, verarbeitet und analysiert. Die Normalität der numerischen Datenverteilung wird durch den Shapiro-Wilk-Test getestet. Kontinuierliche Daten der Normalverteilung werden als Mittelwert ± SD (Standardabweichung) dargestellt und mit dem ungepaarten Student's t-Test verglichen. Nicht normalverteilte Daten werden als Median (Bereich) dargestellt und mit dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. ANOVA mit wiederholten Messungen wird für Vergleiche innerhalb derselben Gruppe verwendet. Kategoriale Daten werden als Zahl (Prozent) dargestellt und mit dem Chi-Quadrat-Test verglichen. Alle Daten werden als statistisch signifikant angesehen, wenn der P-Wert ≤ 0,05 ist. Bedingungen