Blocco retrolaminare contro blocco intraperitoneale per colecistectomia laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica (LC) offre molti vantaggi come meno dolore, degenza ospedaliera più breve e recupero precoce, ed è una procedura economicamente vantaggiosa. Sebbene sia un intervento mini-invasivo, provoca dolore moderato-severo. Il dolore ha diverse origini, ma soprattutto il dolore viscerale causato da traumi tissutali durante la resezione della cistifellea è la componente predominante. Il dolore acuto dopo colecistectomia laparoscopica non corrisponde al dolore dopo altri interventi chirurgici laparoscopici a causa della sua complessità, quindi una corretta gestione del dolore dovrebbe essere specifica della procedura e multimodale. Molti interventi analgesici con meccanismi diversi sono stati studiati per i loro effetti sul sollievo dal dolore dopo colecistectomia laparoscopica. Tradizionalmente, gli oppioidi sono stati usati per gestire il dolore postoperatorio. Tuttavia, una crescente consapevolezza degli eventi avversi correlati agli oppioidi, tra cui depressione respiratoria, ileo paralitico e sedazione, ha portato a uno spostamento verso l'utilizzo di tecniche di risparmio di oppioidi per l'analgesia postoperatoria. Il blocco retrolaminare ecoguidato è una recente tecnica paravertebrale modificata per l'analgesia nelle procedure toracoaddominali con un anestetico locale iniettato nel sito retrolaminare. Ha il vantaggio di essere sicuro e facile rispetto alla tradizionale analgesia epidurale toracica. Ha una ridotta incidenza di complicanze come ipotensione, disturbi pleurici e lesioni nervose. La somministrazione di anestetico locale intraperitoneale è stata utilizzata come metodo per ridurre il dolore postoperatorio. Gli anestetici locali intraperitoneali agiscono sui nocicettori viscerali del peritoneo. Pertanto, questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza del blocco retrolaminare ecoguidato per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia della colecistectomia laparoscopica rispetto alla somministrazione di anestetico locale intraperitoneale.

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità del sollievo dal dolore nei pazienti che saranno sottoposti a chirurgia laparoscopica di colecistectomia che ricevono o blocco retrolaminare o blocco peritoneale confrontando e valutando le differenze tra le due tecniche. Si ipotizza che il blocco retrolaminare sarà paragonabile al blocco peritoneale come una promettente alternativa efficace per l'analgesia negli interventi chirurgici di colecistectomia laparoscopica con minori effetti collaterali.

Calcolo della dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma software Power Analysis and Sample Size (PASS) versione 11.0.4 per Windows (2011) con il tempo alla prima richiesta analgesica come risultato primario. Utilizzando i risultati pubblicati da ahmed et al 2021 con il tempo medio alla prima richiesta analgesica nel gruppo di instillazione intraperitoneale era (2,88 ± 0,33 ore). Utilizzando un t-test a varianza disuguale a due campioni a due code, è necessaria una dimensione del campione di 54 pazienti per ottenere una potenza del 90% per rilevare una differenza del 10% nel tempo alla prima richiesta analgesica. Utilizzando un test di ipotesi a due code con un livello di significatività di 0,05. Viene considerato un abbandono del 10%, quindi in questo studio verranno arruolati un totale di 60 pazienti (30 in ciascun gruppo)

Metodi:

Lo studio sarà condotto nell'ospedale universitario di Mansoura su sessanta pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (gruppo retrolaminare e gruppo peritoneale) in base a una tabella di numeri casuali generata dal computer utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi permutati . L'assegnazione del gruppo sarà celata in buste opache numerate progressivamente e sigillate che verranno aperte solo dopo aver ottenuto il consenso informato scritto. Verranno registrati i dati demografici del paziente, inclusi età, sesso e peso corporeo. Un consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i soggetti dello studio dopo aver garantito la riservatezza. Il protocollo dello studio verrà spiegato insieme alla VAS a tutti i pazienti dopo l'arruolamento nello studio. In entrambi i gruppi, il blocco avverrà in rigorose condizioni di asepsi dopo l'intubazione del paziente e prima dell'incisione cutanea.

Metodi statistici:

I dati raccolti verranno codificati, elaborati e analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) (versione 22) per Windows. La normalità della distribuzione dei dati numerici sarà verificata mediante il test di Shapiro-Wilk. I dati continui di distribuzione normale saranno presentati come media ± SD (deviazione standard) e confrontati con il test t di Student non accoppiato. I dati non distribuiti normalmente saranno presentati come mediana (intervallo) e confrontati con il test U di Mann-Whitney. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per i confronti all'interno dello stesso gruppo. I dati categorici saranno presentati come numero (percentuale) e confrontati con il test Chi-quadrato. Tutti i dati saranno considerati statisticamente significativi se il valore P è ≤ 0,05. Condizioni