Retrolaminær blok versus intraperitoneal blok til laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) giver mange fordele som færre smerter, kortere hospitalsophold og tidligere bedring, og det er en omkostningseffektiv procedure. Selvom det er en minimalt invasiv operation, forårsager den moderat-svær smerte. Smerter har flere kilder, men mest visceral smerte forårsaget af vævstraumer under galdeblæreresektion er den mest fremherskende komponent. Akut smerte efter laparoskopisk kolecystektomi svarer ikke til smerte efter andre laparoskopiske operationer på grund af dens kompleksitet, så korrekt smertebehandling bør være procedurespecifik og multimodal. Mange analgetiske indgreb med forskellige mekanismer er blevet undersøgt for deres virkning på smertelindring efter laparoskopisk kolecystektomi. Traditionelt er opioider blevet brugt til at håndtere postoperativ smerte. Imidlertid har en stigende bevidsthed om opioid-relaterede bivirkninger, herunder respirationsdepression, paralytisk ileus og sedation, ført til et skift i retning af at bruge opioidbesparende teknikker til postoperativ analgesi. Ultralydsstyret retrolaminær blokering er en nylig modificeret paravertebral teknik til analgesi i thoracoabdominale procedurer med en lokalbedøvelse injiceret på det retrolaminære sted. Det har den fordel, at det er sikkert og nemt sammenlignet med traditionel thorax epidural analgesi. Det har en nedsat forekomst af komplikationer såsom hypotension, pleuralidelse og nerveskade. Intraperitoneal lokalbedøvelse er blevet brugt som en metode til at reducere postoperativ smerte. Intraperitoneale lokalbedøvelsesmidler virker på viscerale nociceptorer af peritoneum. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ultralydsstyret retrolaminær blokering til postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomikirurgi sammenlignet med intraperitoneal lokalbedøvelsesadministration.

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere kvaliteten af ​​smertelindring hos patienter, som skal gennemgå en laparoskopisk kolecystektomioperation, der modtager enten retrolaminær blokering eller peritoneal blokering, ved at sammenligne og evaluere forskellene mellem de to teknikker. Det er en hypotese, at retrolaminær blokering vil være sammenlignelig med peritoneal blokering som et lovende effektivt alternativ til analgesi til laparoskopiske kolecystektomioperationer med færre bivirkninger.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Power Analysis og prøvestørrelsessoftwareprogrammet (PASS) version 11.0.4 til Windows (2011) med tid til første analgetisk anmodning som det primære resultat. Ved at bruge resultaterne offentliggjort af ahmed et al 2021 med den gennemsnitlige tid til første analgetisk anmodning i intraperitoneal instillationsgruppe var (2,88 ± 0,33 timer). Ved at bruge en tosidet to-prøve ulige-varians t-test., kræves en prøvestørrelse på 54 patienter for at opnå 90 % effekt til at detektere 10 % forskel i tid til den første analgetiske anmodning. Brug af en tosidet hypotesetest med et signifikansniveau på 0,05. Et frafald på 10 % overvejes, så i alt 60 patienter vil blive indskrevet (30 i hver gruppe) i denne undersøgelse

Metoder:

Undersøgelsen vil blive udført på Mansoura universitetshospital på tres patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi. De vil blive tilfældigt fordelt til to lige store grupper (retrolaminær gruppe og peritoneal gruppe) i henhold til computergenereret tabel med tilfældige tal ved hjælp af permuteret blok randomiseringsmetoden . Gruppetildelingen vil blive skjult i sekventielt nummererede, forseglede uigennemsigtige konvolutter, som kun åbnes efter indhentet skriftligt informeret samtykke. Patientdemografiske data inklusive alder, køn og kropsvægt vil blive registreret. Et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle forsøgspersoner efter at have sikret fortrolighed. Undersøgelsesprotokollen vil blive forklaret sammen med VAS til alle patienter efter tilmelding til undersøgelsen. I begge grupper vil blokeringen være under strenge aseptiske forhold efter patientintubation og før hudsnit.

Statistiske metoder:

De indsamlede data vil blive kodet, behandlet og analyseret ved hjælp af SPSS(Statistical Package for the Social Sciences)-programmet (version 22) til Windows. Normaliteten af ​​numerisk datafordeling vil blive testet ved Shapiro-Wilk test. Kontinuerlige data for normalfordeling vil blive præsenteret som middel ± SD (Standardafvigelse) og sammenlignet med den uparrede elevs t-test. Ikke-normalfordelte data vil blive præsenteret som median (interval) og sammenlignet med Mann-Whitney U-testen. Gentagne mål ANOVA vil blive brugt til sammenligninger inden for samme gruppe. Kategoriske data vil blive præsenteret som tal (procent) og sammenlignet med Chi-kvadrat-testen. Alle data vil blive betragtet som statistisk signifikante, hvis P-værdien er ≤ 0,05. Betingelser