Retrolaminärt block kontra intraperitonealt block för laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) ger många fördelar som mindre smärta, kortare sjukhusvistelse och tidigare återhämtning, och det är ett kostnadseffektivt ingrepp. Även om det är en minimalt invasiv operation, orsakar den måttlig-svår smärta. Smärta har flera källor men mestadels visceral smärta orsakad av vävnadstrauma under gallblåsresektion är den mest dominerande komponenten. Akut smärta efter laparoskopisk kolecystektomi matchar inte smärta efter andra laparoskopiska operationer på grund av dess komplexitet, så korrekt hantering av smärta bör vara procedurspecifik och multimodal. Många analgetiska ingrepp med olika mekanismer har studerats för deras effekter på smärtlindring efter laparoskopisk kolecystektomi. Traditionellt har opioider använts för att hantera postoperativ smärta. En ökande medvetenhet om opioidrelaterade biverkningar, inklusive andningsdepression, paralytisk ileus och sedering, har dock lett till en förändring mot att använda opioidsparande tekniker för postoperativ analgesi. Ultraljudsstyrt retrolaminärt block är en nyligen modifierad paravertebral teknik för analgesi vid torakoabdominala ingrepp med lokalbedövning som injiceras på det retrolaminära stället. Det har fördelen att det är säkert och enkelt jämfört med traditionell thorax epidural analgesi. Det har en minskad förekomst av komplikationer såsom hypotoni, pleural störning och nervskada. Intraperitoneal lokalbedövning har använts som en metod för att minska postoperativ smärta. Intraperitoneala lokalanestetika verkar på viscerala nociceptorer av peritoneum. Därför kommer denna studie att genomföras för att utvärdera effektivitet och säkerhet av ultraljudsstyrd retrolaminär blockering för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi, jämfört med intraperitoneal administrering av lokalbedövning.

Syfte med studien:

Syftet med denna studie är att bedöma kvaliteten på smärtlindring hos patienter som kommer att genomgå laparoskopisk kolecystektomikirurgi som får antingen retrolaminärt block eller peritonealt block genom att jämföra och utvärdera skillnaderna mellan de två teknikerna. Det antas att retrolaminärt block kommer att vara jämförbart med peritonealblockad som ett lovande effektivt alternativ för analgesi för laparoskopiska kolecystektomioperationer med färre biverkningar.

Beräkning av provstorlek:

Provstorleken beräknades med hjälp av Power Analysis och programvaran Sample Size (PASS) version 11.0.4 för Windows (2011) med tiden till första analgetiska begäran som primärt resultat. Med hjälp av resultaten publicerade av ahmed et al 2021 var medeltiden till första analgetikabegäran i intraperitoneal instillationsgrupp (2,88 ± 0,33 timmar). Genom att använda ett tvåsidigt två-provs ojämnsvarians t-test., krävs en provstorlek på 54 patienter för att uppnå 90 % effekt för att upptäcka 10 % skillnad i tid till första analgetikabegäran. Använder ett dubbelsidigt hypotestest med en signifikansnivå på 0,05. Ett avhopp på 10 % övervägs, så totalt 60 patienter kommer att registreras (30 i varje grupp) i denna studie

Metoder:

Studien kommer att genomföras på Mansoura universitetssjukhus på sextio patienter som är schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi. De kommer att slumpmässigt fördelas till två lika grupper (retrolaminär grupp och peritoneal grupp) enligt datorgenererad tabell med slumptal med hjälp av den permuterade blockrandomiseringsmetoden . Grupptilldelningen kommer att döljas i sekventiellt numrerade, förseglade ogenomskinliga kuvert som kommer att öppnas först efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke. Patientdemografiska data inklusive ålder, kön och kroppsvikt kommer att registreras. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla försökspersoner efter att sekretess har säkerställts. Studieprotokollet kommer att förklaras tillsammans med VAS för alla patienter efter inskrivningen i studien. I båda grupperna kommer blocket att vara under strikta aseptiska förhållanden efter patientintubation och före hudsnitt.

Statistiska metoder:

Den insamlade informationen kommer att kodas, bearbetas och analyseras med SPSS (Statistical Package for the Social Sciences)-programmet (version 22) för Windows. Normaliteten för numerisk datadistribution kommer att testas med Shapiro-Wilk-test. Kontinuerliga data för normalfördelning kommer att presenteras som medelvärde ± SD (Standardavvikelse) och jämföras med den oparade studentens t-test. Icke-normalfördelade data kommer att presenteras som median (intervall) och jämföras med Mann-Whitney U-testet. Upprepade åtgärder ANOVA kommer att användas för jämförelser inom samma grupp. Kategoriska data kommer att presenteras som antal (procent) och jämföras med chi-kvadrattestet. Alla data kommer att betraktas som statistiskt signifikanta om P-värdet är ≤ 0,05. Förhållanden