- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05755971
Terapeutické účinky kombinované pásky u osteoartrózy kolena
5. srpna 2024 aktualizováno: Osama Ragaa Abdelraouf Ibrahim, Batterjee Medical College
Kombinovaný tejpování u osteoartrózy kolene
Taping je neinvazivní technika, která se používá u různých muskuloskeletálních onemocnění, včetně OA kolena.
Existuje však omezený výzkum účinků kombinovaných tejpovacích technik na invaliditu, funkční kapacitu a izokinetický točivý moment kolena u pacientů s OA kolena.
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je běžné chronické onemocnění charakterizované progresivní ztrátou kloubní chrupavky, což vede k bolesti kloubů, ztuhlosti a funkčnímu postižení.
OA kolena je jednou z nejrozšířenějších forem OA, která postihuje miliony lidí na celém světě.
Byly popsány různé možnosti nechirurgické léčby, jednou z nich jsou techniky tejpování.
Kombinované tejpování je unikátní možností ošetření, kdy se aplikují dva různé druhy tejpování.
Existuje však omezený výzkum účinků kombinovaných tejpovacích technik na invaliditu, funkční kapacitu a izokinetický točivý moment kolena u pacientů s OA kolena.
Takže tato studie bude provedena s cílem prozkoumat terapeutické účinky u jedinců, kteří trpí OA kolena
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudská arábie, 21442
- Batterjee Medical college
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kolenní artróza druhého stupně
Kritéria vyloučení:
- Těžká obezita, těžká artróza, anamnéza operace kolene, alergie na pásku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
Získejte kombinované tejpování jako doplněk ke konvenční fyzioterapii
|
Elastické a tuhé pásky aplikované společně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Absolvujte konvenční fyzioterapii
|
Elastické a tuhé pásky aplikované společně po dobu šesti týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Devět týdnů
|
Dotazník pro postižení kolena
|
Devět týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Devět týdnů
|
Funkční test
|
Devět týdnů
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Devět týdnů
|
Funkční test
|
Devět týdnů
|
|
Izokinetický točivý moment kolena
Časové okno: Devět týdnů
|
Svalová síla
|
Devět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama R Ibrahim, PhD, BMC
- Studijní židle: Olfat M Ali, PhD, BMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RES-2022-0230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
K dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .