Hodnocení plicních metastáz na základě MRI s ultrakrátkou dobou odezvy
16. dubna 2024 aktualizováno: RenJi Hospital
Diagnostická hodnota MRI s ultrakrátkým echem v plicích pro potenciální metastázy v plicích u dětí s hepatoblastomem
Analyzujte diagnostickou účinnost (včetně výkonu, průměru a umístění uzlů) UTE-MRI u plicních metastáz hepatoblastomu s CT hrudníku jako zlatým standardem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Department of Radiology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s diagnózou hepatoblastom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s diagnózou hepatoblastom (včetně léčených neoadjuvantní chemoterapií, ale ne chirurgicky)
- Nedávné CT vyšetření hrudníku (do 14 dnů)
- Žádné kontraindikace MRI
- Poručník dětí je ochoten vyšetření podstoupit po úplné komunikaci a informovaném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI (mimo jiné: alergie na kontrastní látky; klaustrofobie; kovové implantáty; chronické onemocnění ledvin≥ stadium 3 (rychlost glomerulární filtrace < 60 ml min-1 (1,73 m2)-1))
- Pacienti s hepatoblastomem ve věku 14 let a více
- Děti po operaci hepatoblastomu
- Aplikace jakékoli kontrastní látky do 24 hodin před MRI a/nebo CT vyšetřením
- Existuje doprovodný zdravotní stav (např. špatně kontrolovaná hypertenze, těžký diabetes, neurologické nebo psychiatrické onemocnění atd.) nebo jakýkoli jiný stav, který by vážně ohrozil bezpečnost subjektu, může zmást výsledky studie nebo může narušit dokončení studie subjektu podle úsudku zkoušejícího.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UTE-MRI hodnocení plicních metastáz s CT hrudníku jako zlatý standard
Časové okno: Základní až 14 dní
|
Analyzujte diagnostickou účinnost (včetně výkonu, průměru a umístění uzlů) UTE-MRI u plicních metastáz hepatoblastomu.
|
Základní až 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LY2022-064-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .