Bewertung von Lungenmetastasen basierend auf Ultrakurzzeit-MRT
16. April 2024 aktualisiert von: RenJi Hospital
Der diagnostische Wert der ultrakurzen Echozeit-MRT der Lunge für potenzielle Lungenmetastasen bei Kindern mit Hepatoblastom
Analysieren Sie die diagnostische Effizienz (einschließlich Leistung, Durchmesser und Lage der Knötchen) der UTE-MRT bei Lungenmetastasen des Hepatoblastoms mit Thorax-CT als Goldstandard
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Department of Radiology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, bei denen ein Hepatoblastom diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, bei denen ein Hepatoblastom diagnostiziert wurde (einschließlich Behandlung mit neoadjuvanter Chemotherapie, aber ohne Operation)
- Neuer Brust-CT-Scan (innerhalb von 14 Tagen)
- Keine MRT-Kontraindikationen
- Der Vormund der Kinder ist bereit, sich der Untersuchung nach vollständiger Kommunikation und informierter Zustimmung zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- MRT-Kontraindikationen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kontrastmittelallergie; Klaustrophobie; Metallimplantate; chronische Nierenerkrankung ≥ Stadium 3 (glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml min-1 (1,73 m2)-1))
- Patienten mit Hepatoblastom ab 14 Jahren
- Kinder nach einer Hepatoblastom-Operation
- Applikation eines beliebigen Kontrastmittels innerhalb von 24 h vor den MRT- und/oder CT-Untersuchungen
- Es liegt eine Begleiterkrankung vor (z. schlecht eingestellter Bluthochdruck, schwerer Diabetes, neurologische oder psychiatrische Erkrankung usw.) oder andere Zustände, die die Sicherheit des Probanden ernsthaft gefährden, die Studienergebnisse verfälschen oder den Abschluss der Studie durch den Probanden nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UTE-MRT-Beurteilung von Lungenmetastasen mit Thorax-CT als Goldstandard
Zeitfenster: Grundlinie bis 14 Tage
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Analysieren Sie die diagnostische Effizienz (einschließlich Leistung, Durchmesser und Lage der Knötchen) der UTE-MRT bei Lungenmetastasen des Hepatoblastoms.
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Grundlinie bis 14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2022-064-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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