Évaluation des métastases pulmonaires basée sur l'IRM à temps d'écho ultracourt
16 avril 2024 mis à jour par: RenJi Hospital
La valeur diagnostique de l'IRM à temps d'écho ultracourt du poumon pour les métastases pulmonaires potentielles chez les enfants atteints d'hépatoblastome
Analyser l'efficacité diagnostique (y compris la performance, le diamètre et l'emplacement des nodules) de l'IRM-UTE dans les métastases pulmonaires de l'hépatoblastome avec le scanner thoracique comme référence
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lijun Qian
- Numéro de téléphone: Liver Surgery 021-68383086
- E-mail: dearqlj@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Department of Radiology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants diagnostiqués comme hépatoblastome
La description
Critère d'intégration:
- Enfants diagnostiqués comme hépatoblastome (y compris traités par chimiothérapie néoadjuvante mais pas par chirurgie)
- Scanner thoracique récent (dans les 14 jours)
- Pas de contre-indications IRM
- Le tuteur des enfants est prêt à subir l'examen après une communication complète et un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications IRM (y compris, mais sans s'y limiter : allergie aux produits de contraste ; claustrophobie ; implants métalliques ; maladie rénale chronique≥stade 3 (taux de filtration glomérulaire < 60 mL min-1 (1,73 m2)-1))
- Patients atteints d'hépatoblastome âgés de 14 ans et plus
- Enfants après chirurgie pour hépatoblastome
- Application de tout produit de contraste dans les 24 h précédant les examens IRM et/ou CT
- Il y a une condition médicale concomitante (par ex. hypertension mal contrôlée, diabète sévère, maladie neurologique ou psychiatrique, etc.) ou toute autre affection qui mettrait gravement en danger la sécurité du sujet, pourrait brouiller les résultats de l'étude ou interférer avec la réalisation de l'étude par le sujet selon le jugement de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation UTE-IRM des métastases pulmonaires avec scanner thoracique comme gold standard
Délai: De base à 14 jours
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Analysez l'efficacité diagnostique (y compris la performance, le diamètre et l'emplacement des nodules) de l'UTE-MRI dans les métastases pulmonaires de l'hépatoblastome.
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De base à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LY2022-064-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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