Valutazione delle metastasi polmonari basata sulla risonanza magnetica a tempo di eco ultracorto
16 aprile 2024 aggiornato da: RenJi Hospital
Il valore diagnostico della risonanza magnetica a tempo di eco ultracorto del polmone per potenziali metastasi polmonari nei bambini con epatoblastoma
Analizzare l'efficienza diagnostica (comprese le prestazioni, il diametro e la posizione dei noduli) della UTE-MRI nelle metastasi polmonari dell'epatoblastoma con la TC del torace come gold standard
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Department of Radiology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini diagnosticati come epatoblastoma
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi di epatoblastoma (compresi quelli trattati con chemioterapia neoadiuvante ma non chirurgica)
- Scansione TC del torace recente (entro 14 giorni)
- Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
- I tutori dei minori sono disposti a sottoporsi all'esame previa completa comunicazione e consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (incluse ma non limitate a: allergia al mezzo di contrasto; claustrofobia; impianti metallici; malattia renale cronica ≥ stadio 3 (velocità di filtrazione glomerulare < 60 mL min-1 (1,73 m2)-1))
- Pazienti con epatoblastoma di età pari o superiore a 14 anni
- Bambini dopo intervento chirurgico per epatoblastoma
- Applicazione di qualsiasi mezzo di contrasto nelle 24 h precedenti gli esami di risonanza magnetica e/o TC
- È presente una condizione medica concomitante (ad es. ipertensione mal controllata, diabete grave, malattie neurologiche o psichiatriche, ecc.) o qualsiasi altra condizione che metterebbe seriamente in pericolo la sicurezza del soggetto, potrebbe confondere i risultati dello studio o potrebbe interferire con il completamento dello studio da parte del soggetto secondo il giudizio dello sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione UTE-MRI delle metastasi polmonari con TC del torace come gold standard
Lasso di tempo: Basale a 14 giorni
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Analizzare l'efficienza diagnostica (comprese le prestazioni, il diametro e la posizione dei noduli) di UTE-MRI nelle metastasi polmonari dell'epatoblastoma.
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Basale a 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2022-064-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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