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초단파 에코 시간 MRI를 기반으로 한 폐 전이 평가

2024년 4월 16일 업데이트: RenJi Hospital

간모세포종 환아의 잠재적 폐전이에 대한 폐초단파초음파시간 MRI의 진단적 가치

간모세포종의 폐전이에서 UTE-MRI의 진단 효율(성능, 직경, 결절 위치 포함)을 흉부 CT를 gold standard로 분석

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • Department of Radiology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간모세포종 진단을 받은 어린이

설명

포함 기준:

  • 간모세포종으로 진단받은 소아(신보조 화학요법으로 치료를 받았지만 수술은 받지 않음)
  • 최근 흉부 CT 스캔(14일 이내)
  • MRI 금기 사항 없음
  • 아동의 보호자는 충분한 의사소통과 정보에 입각한 동의를 거친 후 검사를 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • MRI 금기(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 조영제 알레르기, 밀실 공포증, 금속 이식, 만성 신장 질환≥3단계(사구체 여과율 < 60 mL min-1(1.73 m2)-1))
  • 만 14세 이상의 간모세포종 환자
  • 간모세포종 수술 후 어린이
  • MRI 및/또는 CT 검사 전 24시간 이내에 조영제 적용
  • 수반되는 의학적 상태가 있습니다(예: 잘 조절되지 않는 고혈압, 심한 당뇨병, 신경학적 또는 정신 질환 등) 또는 피험자의 안전을 심각하게 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나, 연구자의 판단에 따라 피험자의 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 CT를 금본위제로 사용한 폐 전이의 UTE-MRI 평가
기간: 14일 기준
간모세포종의 폐 전이에서 UTE-MRI의 진단 효율(결절의 성능, 직경 및 위치 포함)을 분석합니다.
14일 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LY2022-064-B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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