Ocena przerzutów do płuc na podstawie MRI z ultrakrótkim czasem echa
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Wartość diagnostyczna ultrakrótkiego rezonansu magnetycznego płuc w wykrywaniu potencjalnych przerzutów do płuc u dzieci z wątrobiakiem zarodkowym
Przeanalizuj skuteczność diagnostyczną (w tym wydajność, średnicę i lokalizację guzków) UTE-MRI w przerzutach hepatoblastoma do płuc z CT klatki piersiowej jako złotym standardem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Department of Radiology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci zdiagnozowane jako hepatoblastoma
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem wątrobiaka zarodkowego (w tym leczone chemioterapią neoadjuwantową, ale bez operacji)
- Niedawna tomografia komputerowa klatki piersiowej (w ciągu 14 dni)
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
- Opiekunowie dzieci wyrażają chęć poddania się badaniu po pełnej komunikacji i świadomej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (w tym między innymi: alergia na środek kontrastowy; klaustrofobia; implanty metalowe; przewlekła choroba nerek ≥ stadium 3 (współczynnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml min-1 (1,73 m2)-1))
- Pacjenci z wątrobiakiem zarodkowym w wieku 14 lat i starsi
- Dzieci po operacji hepatoblastoma
- Podanie dowolnego środka kontrastowego w ciągu 24 h przed badaniem MRI i/lub TK
- Istnieje współistniejąca choroba (np. źle kontrolowane nadciśnienie, ciężka cukrzyca, choroba neurologiczna lub psychiatryczna itp.) lub jakikolwiek inny stan, który poważnie zagraża bezpieczeństwu uczestnika, może zakłócić wyniki badania lub może przeszkodzić w ukończeniu badania przez uczestnika zgodnie z oceną badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena UTE-MRI przerzutów do płuc z CT klatki piersiowej jako złoty standard
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
|
Przeanalizuj skuteczność diagnostyczną (w tym wydajność, średnicę i lokalizację guzków) UTE-MRI w przerzutach hepatoblastoma do płuc.
|
Wartość bazowa do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2022-064-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .