Evaluering af lungemetastaser baseret på ultrakort ekkotids-MR
16. april 2024 opdateret af: RenJi Hospital
Den diagnostiske værdi af lunge-ultrakort ekkotids-MR for potentielle lungemetastaser hos børn med hepatoblastom
Analyser den diagnostiske effektivitet (herunder ydeevne, diameter og placering af knuder) af UTE-MRI i lungemetastaser af hepatoblastom med bryst-CT som guldstandard
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Department of Radiology, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn diagnosticeret som hepatoblastom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret som hepatoblastom (herunder behandlet med neoadjuverende kemoterapi, men ikke kirurgi)
- Nylig CT-scanning af brystet (inden for 14 dage)
- Ingen MRI kontraindikationer
- Børnenes værge er villig til at gennemgå undersøgelsen efter fuld kommunikation og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- MR-kontraindikationer (herunder, men ikke begrænset til: kontrastmiddelallergi; klaustrofobi; metalimplantater; kronisk nyresygdom ≥stadium 3 (glomerulær filtrationshastighed < 60 mL min-1 (1,73 m2)-1))
- Patienter med hepatoblastom i alderen 14 år og derover
- Børn efter operation for hepatoblastom
- Påføring af ethvert kontrastmiddel inden for 24 timer før MR- og/eller CT-undersøgelser
- Der er en samtidig medicinsk tilstand (f. dårligt kontrolleret hypertension, svær diabetes, neurologisk eller psykiatrisk sygdom osv.) eller enhver anden tilstand, der i alvorlig grad ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens færdiggørelse af undersøgelsen i henhold til efterforskerens vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UTE-MRI vurdering af lungemetastaser med bryst-CT som guldstandard
Tidsramme: Baseline til 14 dage
|
Analyser den diagnostiske effektivitet (herunder ydeevne, diameter og placering af knuder) af UTE-MRI i lungemetastaser af hepatoblastom.
|
Baseline til 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2022-064-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .