Kontrafaktuální myšlení a rozhodování u syndromu OSA (CT_OSAS)
20. srpna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Kontrafaktové myšlení o klinickém rozhodování a rozhodování v kontextu syndromu obstrukční spánkové apnoe.
Cílem tohoto výzkumu je ověřit schopnost kontrafaktuálního myšlení o lékařských rozhodnutích u jedinců se syndromem obstrukční spánkové apnoe ve srovnání se zdravými jedinci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se syndromem obstrukční spánkové apnoe se postupně rekrutovali na začátku své rehabilitační léčby v IRCCS Istituto Auxologico Italiano.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika syndromu obstrukční spánkové apnoe podle klinického hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Současné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické a/nebo psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Věkově odpovídající zdraví jedinci přijatí mimo nemocnici prostřednictvím osobních kontaktů výzkumníků a ústního sdělení.
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), neuropsychologický test, který měří schopnost produkovat kontrafaktuální závěry.
Schopnost rozhodování bude navíc specificky testována prostřednictvím ad-hoc dotazníku (tj. Rozhodovacího dotazníku).
Nakonec všichni účastníci projdou screeningem s rozsáhlým neuropsychologickým vyšetřením, zejména na výkonné funkce.
|
|
Případy
Jedinci s diagnózou syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSA) přijatí na začátku rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie).
|
Všichni účastníci budou požádáni, aby dokončili Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), neuropsychologický test, který měří schopnost produkovat kontrafaktuální závěry.
Schopnost rozhodování bude navíc specificky testována prostřednictvím ad-hoc dotazníku (tj. Rozhodovacího dotazníku).
Nakonec všichni účastníci projdou screeningem s rozsáhlým neuropsychologickým vyšetřením, zejména na výkonné funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre CIT
Časové okno: Základní linie
|
Skóre v kontrafaktuálním inferenčním testu (CIT).
Dotazník je test vynucené volby se čtyřmi otázkami založený na minulém výzkumu týkajícím se faktorů, které zvyšují kontrafaktuální myšlení.
U každé ze čtyř otázek jsou uvedeny události, které zažili dva jednotlivci, a jsou uvedeny tři možnosti odpovědí.
Platí pouze jedna možnost: skóre je 1.
Pro neplatné možnosti bude skóre 0. Celkově je rozsah skóre pro dotazník od 0 (horší výkon) do 4 (nejlepší výkon).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index rozhodování
Časové okno: Základní linie
|
Skóre v rozhodovacím dotazníku.
Self-report dotazník hodnotí schopnost rozhodování podle 7 otázek s 5-položkovou Likertovou škálou.
Celkové skóre (tj. součet skóre u všech otázek) se může pohybovat od 7 (horší strategie rozhodování) do 35 (nejlepší strategie rozhodování).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23C211
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .