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Kontrafaktisches Denken und Entscheidungsfindung beim OSA-Syndrom (CT_OSAS)

3. März 2023 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktisches Denken über klinische Entscheidungen und Entscheidungsfindung im Kontext des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Fähigkeit zum kontrafaktischen Denken über medizinische Entscheidungen bei Personen mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom im Vergleich zu gesunden Personen zu überprüfen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom wurden zu Beginn ihrer rehabilitativen Behandlung am IRCCS Istituto Auxologico Italiano konsekutiv rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Diagnose des obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms gemäß klinischer Beurteilung.

Ausschlusskriterien:

- Gleichzeitige neurologische, entwicklungsneurologische (z. B. Autismus), motorische und/oder psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollen
Gesunde Personen gleichen Alters, die außerhalb des Krankenhauses durch persönliche Kontakte der Forscher und Mundpropaganda rekrutiert wurden.
Verhalten: Kontrafaktischer Inferenztest
Alle Teilnehmer werden gebeten, den Contrafactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003) zu absolvieren, einen neuropsychologischen Test, der die Fähigkeit misst, kontrafaktische Schlussfolgerungen zu ziehen. Darüber hinaus wird die Entscheidungsfähigkeit gezielt durch einen Ad-hoc-Fragebogen (d. h. den Decision-Making Questionnaire) getestet. Abschließend werden alle Teilnehmer einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, insbesondere der Exekutivfunktion.
Fälle
Personen, bei denen das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSA) diagnostiziert wurde, wurden zu Beginn der rehabilitativen Behandlung am Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien) rekrutiert.
Verhalten: Kontrafaktischer Inferenztest
Alle Teilnehmer werden gebeten, den Contrafactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003) zu absolvieren, einen neuropsychologischen Test, der die Fähigkeit misst, kontrafaktische Schlussfolgerungen zu ziehen. Darüber hinaus wird die Entscheidungsfähigkeit gezielt durch einen Ad-hoc-Fragebogen (d. h. den Decision-Making Questionnaire) getestet. Abschließend werden alle Teilnehmer einer umfassenden neuropsychologischen Untersuchung unterzogen, insbesondere der Exekutivfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CIT-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Ergebnis beim Contrafactual Inference Test (CIT). Der Fragebogen ist ein Forced-Choice-Test mit vier Fragen, der auf früheren Untersuchungen zu Faktoren basiert, die kontrafaktisches Denken fördern. Für jede der vier Fragen werden Ereignisse präsentiert, die von zwei Personen erlebt wurden, und es werden drei Antwortmöglichkeiten angegeben. Nur eine Option ist gültig: Die Punktzahl ist 1. Für die nicht gültigen Optionen ist die Punktzahl 0. Insgesamt reicht die Punktzahl für den Fragebogen von 0 (schlechtere Leistung) bis 4 (beste Leistung).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungsindex
Zeitfenster: Grundlinie
Punktzahl beim Entscheidungsfindungs-Fragebogen. Der Selbstberichtsfragebogen bewertet die Entscheidungsfähigkeit anhand von 7 Fragen mit einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl (d. h. die Summe der Punktzahlen bei allen Fragen) kann zwischen 7 (schlechtere Entscheidungsstrategie) und 35 (beste Entscheidungsstrategie) liegen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Ermittler

  • Hauptermittler: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23C211

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Obstruktive Schlafapnoe

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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