- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05768633
Myślenie alternatywne i podejmowanie decyzji w zespole OSA (CT_OSAS)
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano
Kontrfaktyczne myślenie o decyzji klinicznej i podejmowaniu decyzji w kontekście zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
Celem badań jest weryfikacja możliwości kontrfaktycznego myślenia o decyzjach medycznych u osób z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego w porównaniu z osobami zdrowymi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Włochy, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego rekrutowani kolejno na początku leczenia rehabilitacyjnego w IRCCS Istituto Auxologico Italiano.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie oceny klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące zaburzenia neurologiczne, neurorozwojowe (np. autyzm), motoryczne i/lub psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sterownica
Dopasowane wiekowo zdrowe osoby rekrutowane poza szpitalem poprzez osobiste kontakty badaczy i pocztę pantoflową.
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Testu wnioskowania kontrfaktycznego – CIT (McNamara i in., 2003), neuropsychologicznego testu, który mierzy zdolność do wyciągania wniosków opartych na kontrfaktach.
Ponadto umiejętność podejmowania decyzji zostanie specjalnie przetestowana za pomocą kwestionariusza ad hoc (tj. Kwestionariusza podejmowania decyzji).
Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną poddani obszernej ocenie neuropsychologicznej, w szczególności pod kątem funkcjonowania wykonawczego.
|
|
Sprawy
Osoby z rozpoznaniem zespołu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) rekrutowane na początku leczenia rehabilitacyjnego w Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Włochy).
|
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Testu wnioskowania kontrfaktycznego – CIT (McNamara i in., 2003), neuropsychologicznego testu, który mierzy zdolność do wyciągania wniosków opartych na kontrfaktach.
Ponadto umiejętność podejmowania decyzji zostanie specjalnie przetestowana za pomocą kwestionariusza ad hoc (tj. Kwestionariusza podejmowania decyzji).
Na koniec wszyscy uczestnicy zostaną poddani obszernej ocenie neuropsychologicznej, w szczególności pod kątem funkcjonowania wykonawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik CIT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik w teście wnioskowania kontrfaktycznego (CIT).
Kwestionariusz jest testem z wymuszonym wyborem składającym się z czterech pytań, opartym na wcześniejszych badaniach dotyczących czynników wzmacniających myślenie kontrfaktyczne.
Dla każdego z czterech pytań przedstawiono wydarzenia, których doświadczyły dwie osoby, oraz podano trzy opcje odpowiedzi.
Tylko jedna opcja jest ważna: wynik wynosi 1.
W przypadku nieważnych opcji wynik wyniesie 0. Ogólnie zakres wyników kwestionariusza wynosi od 0 (gorsze wyniki) do 4 (najlepsze wyniki).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks decyzyjny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik w Kwestionariuszu Podejmowania Decyzji.
Kwestionariusz samoopisowy ocenia zdolność podejmowania decyzji na podstawie 7 pytań, z 5-itemową skalą Likerta.
Ogólny wynik (tj. Suma wyników ze wszystkich pytań) może wahać się od 7 (gorsza strategia podejmowania decyzji) do 35 (najlepsza strategia podejmowania decyzji).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23C211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .