Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrafaktisk tænkning og beslutningstagning i OSA-syndrom (CT_OSAS)

3. marts 2023 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Kontrafaktisk tænkning om kliniske beslutninger og beslutningstagning i sammenhæng med obstruktiv søvnapnøsyndrom.

Formålet med denne forskning er at verificere evnen til kontrafaktisk tænkning om medicinske beslutninger hos personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom sammenlignet med raske personer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italien, 28824
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med obstruktiv søvnapnø-syndrom blev rekrutteret fortløbende i begyndelsen af ​​deres rehabiliterende behandling på IRCCS Istituto Auxologico Italiano.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnose af obstruktiv søvnapnø-syndrom ifølge den kliniske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

- Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske og/eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolelementer
Aldersmatchede raske personer rekrutteret uden for hospitalet gennem personlige kontakter fra forskerne og mund-til-mund.
Adfærdsmæssigt: Kontrafaktisk slutningstest
Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en neuropsykologisk test, der måler evnen til at producere kontrafaktiske slutninger. Desuden vil beslutningsevnen blive specifikt testet gennem ad-hoc spørgeskema (dvs. beslutningstagningsspørgeskemaet). Endelig vil alle deltagere blive screenet med en omfattende neuropsykologisk vurdering, især på eksekutiv funktion.
Sager
Personer diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom rekrutteret i begyndelsen af ​​rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien).
Adfærdsmæssigt: Kontrafaktisk slutningstest
Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en neuropsykologisk test, der måler evnen til at producere kontrafaktiske slutninger. Desuden vil beslutningsevnen blive specifikt testet gennem ad-hoc spørgeskema (dvs. beslutningstagningsspørgeskemaet). Endelig vil alle deltagere blive screenet med en omfattende neuropsykologisk vurdering, især på eksekutiv funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CIT-score
Tidsramme: Baseline
Score ved Counterfactual inference test (CIT). Spørgeskemaet er en tvungen valgtest med fire spørgsmål baseret på tidligere forskning vedrørende faktorer, der styrker kontrafaktisk tænkning. For hvert af de fire spørgsmål præsenteres begivenheder oplevet af to personer, og der gives tre svarmuligheder. Kun én mulighed er gyldig: scoren er 1. For de ikke gyldige muligheder vil scoren være 0. Samlet set er scoreintervallet for spørgeskemaet fra 0 (dårlig præstation) til 4 (bedste præstation).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsindeks
Tidsramme: Baseline
Score ved beslutningstagningsspørgeskemaet. Selvrapporteringsspørgeskemaet vurderer beslutningsevnen ud fra 7 spørgsmål, med en 5-punkts Likerts skala. Den samlede score (dvs. summen af ​​pointene for alle spørgsmål) kan variere fra 7 (dårlig beslutningsstrategi) til 35 (bedste beslutningsstrategi).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23C211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Kontrafaktisk slutningstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner