Kontrafaktisk tænkning og beslutningstagning i OSA-syndrom (CT_OSAS)
20. august 2025 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
Kontrafaktisk tænkning om kliniske beslutninger og beslutningstagning i sammenhæng med obstruktiv søvnapnøsyndrom.
Formålet med denne forskning er at verificere evnen til kontrafaktisk tænkning om medicinske beslutninger hos personer med obstruktiv søvnapnø-syndrom sammenlignet med raske personer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
VCO
-
Piancavallo, VCO, Italien, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med obstruktiv søvnapnø-syndrom blev rekrutteret fortløbende i begyndelsen af deres rehabiliterende behandling på IRCCS Istituto Auxologico Italiano.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af obstruktiv søvnapnø-syndrom ifølge den kliniske vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidige neurologiske, neuroudviklingsmæssige (f.eks. autisme), motoriske og/eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolelementer
Aldersmatchede raske personer rekrutteret uden for hospitalet gennem personlige kontakter fra forskerne og mund-til-mund.
|
Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en neuropsykologisk test, der måler evnen til at producere kontrafaktiske slutninger.
Desuden vil beslutningsevnen blive specifikt testet gennem ad-hoc spørgeskema (dvs. beslutningstagningsspørgeskemaet).
Endelig vil alle deltagere blive screenet med en omfattende neuropsykologisk vurdering, især på eksekutiv funktion.
|
|
Sager
Personer diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom rekrutteret i begyndelsen af rehabiliterende behandling på Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Italien).
|
Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), en neuropsykologisk test, der måler evnen til at producere kontrafaktiske slutninger.
Desuden vil beslutningsevnen blive specifikt testet gennem ad-hoc spørgeskema (dvs. beslutningstagningsspørgeskemaet).
Endelig vil alle deltagere blive screenet med en omfattende neuropsykologisk vurdering, især på eksekutiv funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CIT-score
Tidsramme: Baseline
|
Score ved Counterfactual inference test (CIT).
Spørgeskemaet er en tvungen valgtest med fire spørgsmål baseret på tidligere forskning vedrørende faktorer, der styrker kontrafaktisk tænkning.
For hvert af de fire spørgsmål præsenteres begivenheder oplevet af to personer, og der gives tre svarmuligheder.
Kun én mulighed er gyldig: scoren er 1.
For de ikke gyldige muligheder vil scoren være 0. Samlet set er scoreintervallet for spørgeskemaet fra 0 (dårlig præstation) til 4 (bedste præstation).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsindeks
Tidsramme: Baseline
|
Score ved beslutningstagningsspørgeskemaet.
Selvrapporteringsspørgeskemaet vurderer beslutningsevnen ud fra 7 spørgsmål, med en 5-punkts Likerts skala.
Den samlede score (dvs. summen af pointene for alle spørgsmål) kan variere fra 7 (dårlig beslutningsstrategi) til 35 (bedste beslutningsstrategi).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23C211
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .