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Pensamiento contrafáctico y toma de decisiones en el síndrome OSA (CT_OSAS)

3 de marzo de 2023 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Pensamiento contrafactual sobre la decisión clínica y la toma de decisiones en el contexto del síndrome de apnea obstructiva del sueño.

El objetivo de esta investigación es verificar la capacidad de pensamiento contrafactual sobre las decisiones médicas en individuos con síndrome de apnea obstructiva del sueño en comparación con individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Italia, 28824
        • Reclutamiento
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con síndrome de apnea obstructiva del sueño reclutados consecutivamente al comienzo de su tratamiento de rehabilitación en el IRCCS Istituto Auxologico Italiano.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico de síndrome de apnea obstructiva del sueño, según la valoración clínica.

Criterio de exclusión:

- Trastornos neurológicos, del neurodesarrollo (p. ej., autismo), motores y/o psiquiátricos concurrentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Individuos sanos de la misma edad reclutados fuera del hospital a través de contactos personales de los investigadores y el boca a boca.
A todos los participantes se les pedirá que completen la Prueba de Inferencia Contrafactual - CIT (McNamara et al., 2003), una prueba neuropsicológica que mide la capacidad de producir inferencias derivadas de contrafactual. Además, la capacidad de toma de decisiones se evaluará específicamente a través de un cuestionario ad-hoc (es decir, el Cuestionario de Toma de Decisiones). Finalmente, todos los participantes serán examinados con una evaluación neuropsicológica extensa, particularmente en el funcionamiento ejecutivo.
Casos
Individuos diagnosticados con síndrome de apnea obstructiva del sueño (AOS) reclutados al inicio del tratamiento de rehabilitación en el Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Hospital San Giuseppe (Italia).
A todos los participantes se les pedirá que completen la Prueba de Inferencia Contrafactual - CIT (McNamara et al., 2003), una prueba neuropsicológica que mide la capacidad de producir inferencias derivadas de contrafactual. Además, la capacidad de toma de decisiones se evaluará específicamente a través de un cuestionario ad-hoc (es decir, el Cuestionario de Toma de Decisiones). Finalmente, todos los participantes serán examinados con una evaluación neuropsicológica extensa, particularmente en el funcionamiento ejecutivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje CIT
Periodo de tiempo: Base
Puntaje en la prueba de inferencia contrafactual (CIT). El cuestionario es una prueba de elección forzada de cuatro preguntas basada en investigaciones anteriores sobre los factores que mejoran el pensamiento contrafáctico. Para cada una de las cuatro preguntas, se presentan eventos experimentados por dos personas y se dan tres opciones de respuesta. Sólo una opción es la válida: la puntuación es 1. Para las opciones no válidas, la puntuación será 0. En general, el rango de puntuación del cuestionario es de 0 (peor rendimiento) a 4 (mejor rendimiento).
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de toma de decisiones
Periodo de tiempo: Base
Puntuación en el Cuestionario de Toma de Decisiones. El cuestionario de autoinforme evalúa la capacidad de toma de decisiones según 7 preguntas, con una escala de Likert de 5 ítems. La puntuación general (es decir, la suma de las puntuaciones en todas las preguntas) puede oscilar entre 7 (peor estrategia para la toma de decisiones) y 35 (mejor estrategia para la toma de decisiones).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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