Pensiero controfattuale e processo decisionale nella sindrome OSA (CT_OSAS)
20 agosto 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Pensiero controfattuale sulla decisione clinica e sul processo decisionale nel contesto della sindrome da apnea ostruttiva del sonno.
Lo scopo di questa ricerca è verificare la capacità del pensiero controfattuale sulle decisioni mediche in individui con sindrome da apnea ostruttiva del sonno rispetto a individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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VCO
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Piancavallo, VCO, Italia, 28824
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno reclutati consecutivamente all'inizio del loro trattamento riabilitativo presso l'IRCCS Istituto Auxologico Italiano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno, secondo la valutazione clinica.
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici, dello sviluppo neurologico (ad es. Autismo), motori e / o psichiatrici concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controlli
Individui sani della stessa età reclutati al di fuori dell'ospedale attraverso i contatti personali dei ricercatori e il passaparola.
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A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare il Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), un test neuropsicologico che misura la capacità di produrre inferenze di derivazione controfattuale.
Inoltre, la capacità decisionale sarà specificamente testata attraverso un questionario ad hoc (i.e., il Decision-Making Questionnaire).
Infine, tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening con un'ampia valutazione neuropsicologica, in particolare sul funzionamento esecutivo.
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Casi
Soggetti con diagnosi di sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSA) reclutati all'inizio del trattamento riabilitativo presso l'Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, Ospedale San Giuseppe (Italia).
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A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare il Counterfactual Inference Test - CIT (McNamara et al., 2003), un test neuropsicologico che misura la capacità di produrre inferenze di derivazione controfattuale.
Inoltre, la capacità decisionale sarà specificamente testata attraverso un questionario ad hoc (i.e., il Decision-Making Questionnaire).
Infine, tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening con un'ampia valutazione neuropsicologica, in particolare sul funzionamento esecutivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio CIT
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio al test di inferenza controfattuale (CIT).
Il questionario è un test di scelta forzata di quattro domande basato su ricerche passate riguardanti fattori che migliorano il pensiero controfattuale.
Per ciascuna delle quattro domande vengono presentati gli eventi vissuti da due individui e vengono fornite tre opzioni di risposta.
Solo un'opzione è valida: il punteggio è 1.
Per le opzioni non valide, il punteggio sarà 0. Complessivamente, l'intervallo di punteggio per il questionario va da 0 (prestazione peggiore) a 4 (prestazione migliore).
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice decisionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Punteggio al questionario decisionale.
Il questionario self-report valuta la capacità decisionale secondo 7 domande, con scala Likert a 5 item.
Il punteggio complessivo (cioè la somma dei punteggi a tutte le domande) può variare da 7 (peggiore strategia decisionale) a 35 (migliore strategia decisionale).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sofia Tagini, PhD, IRCCS Istituto Auxologico Italiano
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23C211
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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