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OSA症候群における反事実的思考と意思決定 (CT_OSAS)

2023年3月3日 更新者：Istituto Auxologico Italiano

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の文脈における臨床的意思決定と意思決定についての反事実的思考。

この研究の目的は、健常者と比較して、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の個人の医学的決定に関する反事実的思考の能力を検証することです

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • VCO
      • Piancavallo、VCO、イタリア、28824
        • 募集
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性睡眠時無呼吸症候群の参加者は、IRCCS Istituto Auxologico Italiano でのリハビリ治療の開始時に連続して募集されました。

説明

包含基準:

-臨床評価による閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断。

除外基準:

-神経学的、神経発達障害（自閉症など）、運動障害、および/または精神障害を併発している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
研究者との個人的な接触や口コミを通じて病院の外で募集された、年齢が一致した健康な個人。
行動：反事実推論テスト
すべての参加者は、反事実推論テスト - CIT (McNamara et al., 2003) を完了するように求められます。これは、反事実に基づく推論を生成する能力を測定する神経心理学的テストです。 さらに、意思決定能力は、アドホック アンケート (意思決定アンケート) を通じて具体的にテストされます。 最後に、すべての参加者は、特に執行機能に関する広範な神経心理学的評価でスクリーニングされます。
ケース
閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) と診断された個人は、Istituto Auxologico Italiano、IRCCS、San Giuseppe Hospital (イタリア) でのリハビリ治療の開始時に募集されました。
行動：反事実推論テスト
すべての参加者は、反事実推論テスト - CIT (McNamara et al., 2003) を完了するように求められます。これは、反事実に基づく推論を生成する能力を測定する神経心理学的テストです。 さらに、意思決定能力は、アドホック アンケート (意思決定アンケート) を通じて具体的にテストされます。 最後に、すべての参加者は、特に執行機能に関する広範な神経心理学的評価でスクリーニングされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CIT スコア
時間枠：ベースライン
反事実推論テスト (CIT) でスコアを獲得します。 アンケートは、反事実的思考を高める要因に関する過去の研究に基づいた4問の強制選択テストです。 4 つの質問のそれぞれについて、2 人の個人が経験した出来事が提示され、3 つの回答オプションが与えられます。 有効なオプションは 1 つだけです。スコアは 1 です。 無効なオプションの場合、スコアは 0 になります。全体として、アンケートのスコア範囲は 0 (パフォーマンスが悪い) から 4 (パフォーマンスが最高) です。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定指標
時間枠：ベースライン
意思決定アンケートで採点します。 自己申告アンケートは、5項目のリッカートスケールで、7つの質問に従って意思決定能力を評価します。 全体的なスコア (つまり、すべての質問のスコアの合計) は、7 (より悪い意思決定戦略) から 35 (最も良い意思決定戦略) の範囲になります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istituto Auxologico Italiano

捜査官

  • 主任研究者：Sofia Tagini, PhD、IRCCS Istituto Auxologico Italiano

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月2日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月3日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23C211

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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