- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05773469
Energetická bilance v extrémních prostředích: Nalezení limitu EI (StOMPE)
Energetická bilance v extrémních prostředích: Metabolické přizpůsobení výdeji energie a nalezení limitu EI
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhé vytrvalostní akce poskytují jedinečnou příležitost studovat fyziologické limity lidské výkonnosti. Když je výživa adekvátní, udržení hmotnosti přímo souvisí s výdejem energie. V extrémních prostředích, jako je veslování na oceánu, jsme však ukázali, že veslaři ztratili 10 % hmotnosti, měli vysoký energetický výdej (5 000 kcal/d nebo 3,1 x bazální metabolismus), který nebyl pokryt energetickým příjmem (EI). I v přítomnosti jídla přes ~5000 kcal denně se veslaři rozhodli jíst pouze ~3800 kcal/den (2,4 x RMR) a zhubli, než aby jedli více. Je také vzácné, mimo elitní výkon, že EI je vyšší než 2,5 x RMR a naznačuje nějaký druh regulačního mechanismu. Předchozí práce ukázala (Thurber et al., 2019), že vysoké energetické výdaje (EE) nejsou dlouhodobě udržitelné a že EE se s dobou trvání snižuje, přičemž se ustálí na přibližně 2,5 x RMR. To je ve snaze vyrovnat energetické požadavky, aby se minimalizovala ztráta tělesné hmoty a zvýšila se šance na přežití. Použití dat z předchozí doktorandské studie u oceánských veslařů (Holsgrove-West., 1. doktorandská studie) a extrapolace dat ze studií použitých k modelování TEE a trvání (Thurber et at., 2019) a studií překrmování (Siervo et al 2008 ), dobrovolný energetický příjem vypočítaný ze ztráty tělesné hmoty byl konzistentně kolem 2,4 x RMR, což naznačuje možnou číselnou hodnotu k hranici EI. To jsem experimentálně neměřil. Pokud je teorie maximální EI pravdivá, jakýkoli příjem nad maximem [2,4 x RMR] nelze energeticky využít a byl by vyloučen. Jakákoli ztráta BM by proto odrážela rozdíl mezi EE a maximální EI, nikoli skutečnou EI. Prozkoumání limitu EI proto vyžaduje simultánní měření změn EE, EI a tělesné hmotnosti při zajištění EI nad teoretickým maximem. V přítomnosti energetického deficitu a ztráty tělesné hmoty prokázali mořští veslaři adaptivní reakci selektivním udržením nebo ztrátou svalů. Zatížené svaly byly zachovány, zatímco nezatížené svaly atrofovaly. Zjevným protiopatřením by mohlo být zatížení svalů, které chřadlo, ale na jaké náklady? S omezeným příjmem energie a většími nároky na svalovou hmotu mohou jiné složky EE jako RMR, NEAT nebo cvičební složka kompenzovat nebo vydržet větší ztrátu tělesné hmoty. Tato interakce vyžaduje další zkoumání. Logisticky je obtížné žádat veslaře, aby cvičili uprostřed závodu, a dodržování by nebylo známo. Je potřeba expedice, která zahrnuje větší zapojení svalů a vysokou EE. Trekking napříč Grónskem poskytuje prostředí s vysokou EE bez nepoužívání dolních končetin. Navíc z logistických důvodů skladování vzorků při oceánském veslování byly výdej a příjem energie shromažďovány až v posledním týdnu veslování a energetická bilance neodpovídala ztrátě tělesné hmoty. To by znamenalo jiný energetický deficit a jiný energetický výdej nebo příjem dříve v řadě. Tyto počáteční akutní změny jsou neznámé a mohou být zodpovědné za velký úbytek hmotnosti pozorovaný na konci řady. Tento projekt se pokusí vyplnit tuto mezeru a změřit tyto počáteční změny měřením denních EI a EE. EI se zřídka měří spolu s EE a ztrátou tělesné hmoty a místo toho se odvozuje z EE. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda tato maximální EI existuje, přímým měřením obou složek energetické bilance a toho, jak tělo kompenzuje změny ve složkách EE.
Siervo M, Frühbeck G, Dixon A, Goldberg GR, Coward WA, Murgatroyd PR, a kol. (2008) Účinnost autoregulačních homeostatických reakcí na vynucený přebytek kalorií u štíhlých mužů. Am J Physiol Endocrinol Metab;294:E416-E424.
Thurber, CL. R. Dugas, C. Ocobock, B. Carlson, J. R. Speakman, H. Pontzer, (2019) Extrémní události odhalují alimentární limit trvalého maximálního výdeje lidské energie. Sci. Adv. 5, eaaw0341
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 4TH
- University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účast na lyžařském traverzu napříč Grónskem duben - květen 2023
-
Kritéria vyloučení:
- Žádné neurologické, nervosvalové nebo muskuloskeletální poruchy, které by mohly zhoršit kvalitu svalu. např. CP, svalová dystrofie nebo SCI
- Není těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta tělesné hmoty
Časové okno: 4 týdny
|
celkové množství ztracené hmotnosti
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta svalů
Časové okno: 4 týdny
|
ztráta tloušťky svalů v horních, dolních končetinách a trupu
|
4 týdny
|
|
energetický deficit
Časové okno: 4 týdny
|
celkový energetický deficit vypočítaný z energetického výdeje a energetického příjmu i ze ztráty tělesné hmoty
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Stephens, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 595711
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .