- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05773469
Balance Energético en Ambientes Extremos: Encontrar el Límite EI (StOMPE)
Balance Energético en Ambientes Extremos: Adaptación Metabólica al Gasto Energético y Hallando el Límite de IE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los eventos de resistencia prolongados brindan una oportunidad única para estudiar los límites fisiológicos del rendimiento humano. Cuando la nutrición es adecuada, el mantenimiento del peso está directamente relacionado con el gasto energético. Sin embargo, en entornos extremos, como el remo oceánico, hemos demostrado que los remeros perdieron un 10 % de peso y tuvieron un alto gasto de energía (5000 kcal/d o 3,1 veces la tasa metabólica basal) que no se cubrió con la ingesta de energía (EI). Incluso en presencia de más de ~5000 kcal de alimentos por día, los remeros optaron por comer solo ~3800 kcal/d (2,4 x RMR) y perdieron peso, en lugar de comer más. También es raro, fuera del rendimiento de élite, que la IE esté por encima de 2,5 x RMR y sugiera algún tipo de mecanismo regulador. Trabajos anteriores han demostrado (Thurber et al., 2019) que los altos gastos de energía (EE) no son sostenibles durante largos períodos y que EE disminuye con la duración, estabilizándose en alrededor de 2,5 x RMR. Esto es un intento de equilibrar los requisitos de energía para minimizar la pérdida de masa corporal y aumentar las posibilidades de supervivencia. Usando datos del estudio de doctorado anterior en remeros oceánicos (Holsgrove-West., 1er estudio de doctorado), y extrapolando datos de los estudios utilizados para modelar TEE y duración (Thurber et al., 2019) y estudios de sobrealimentación (Siervo et al 2008 ), la ingesta voluntaria de energía calculada a partir de la pérdida de masa corporal fue consistentemente de alrededor de 2,4 x RMR, lo que sugiere un posible valor numérico hasta el límite de la IE. Esto no me ha medido experimentalmente. Si la teoría de la IE máxima es cierta, cualquier ingesta por encima del máximo [2,4 x RMR] no puede utilizarse como energía y se excretaría. Por lo tanto, cualquier pérdida de BM reflejaría la diferencia entre EE y el EI máximo, no el EI real. Por lo tanto, para investigar el límite de IE se requieren mediciones simultáneas de EE, IE y cambios en la masa corporal mientras se asegura que la IE se encuentra por encima del máximo teórico. En presencia de déficit de energía y pérdida de masa corporal, los remeros demostraron una respuesta adaptativa mediante la obtención o pérdida selectiva de músculo. Los músculos cargados se conservaron mientras que los músculos descargados se atrofiaron. Una contramedida obvia podría ser cargar los músculos desgastados, pero ¿a qué costo? Con una ingesta de energía finita y una mayor demanda de la masa muscular, otros componentes de EE como RMR, NEAT o el componente de ejercicio pueden compensar o soportar una mayor pérdida de masa corporal. Esta interacción amerita una mayor investigación. Desde el punto de vista logístico, es difícil pedir a los remeros que hagan ejercicio a mitad de la carrera, y se desconocería el cumplimiento. Se necesita una expedición que implique una mayor implicación muscular y una alta EE. El trekking a través de Groenlandia proporciona un entorno de alta EE sin el desuso de las extremidades inferiores. Además, debido a razones logísticas de almacenamiento de muestras en el remo oceánico, el consumo y el gasto de energía se recopilaron solo en la última semana del remo, y el balance de energía no coincidió con la pérdida de masa corporal. Esto indicaría un déficit de energía diferente y un gasto o consumo de energía diferente al principio de la fila. Estos cambios agudos iniciales son desconocidos y posiblemente responsables de la gran pérdida de peso observada al final de la fila. Este proyecto intentará llenar ese vacío y medir estos cambios iniciales midiendo la IE y la EE diarias. La IE rara vez se mide junto con la EE y la pérdida de masa corporal y, en cambio, se infiere de la EE. Este estudio tiene como objetivo establecer si existe esta IE máxima, midiendo directamente ambos componentes del balance energético y cómo el cuerpo compensa con cambios en los componentes de EE.
Siervo M, Frühbeck G, Dixon A, Goldberg GR, Coward WA, Murgatroyd PR, et al. (2008) Eficiencia de las respuestas homeostáticas autorregulatorias al exceso de calorías impuesto en hombres delgados. Am J Physiol Endocrinol Metab;294:E416-E424.
Thurber, C L. R. Dugas, C. Ocobock, B. Carlson, J. R. Speakman, H. Pontzer, (2019) Los eventos extremos revelan un límite alimentario en el gasto energético humano máximo sostenido. ciencia Adv. 5, eaaw0341
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 4TH
- University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participar en una travesía de esquí por Groenlandia abril - mayo de 2023
-
Criterio de exclusión:
- Ausencia de alteraciones neurológicas, neuromusculares o musculoesqueléticas que puedan perjudicar la calidad del músculo. p.ej. CP, distrofia muscular o SCI
- No embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de masa corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cantidad total de peso perdido
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de masa muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
pérdida de espesor muscular en miembros superiores, inferiores y tronco
|
4 semanas
|
|
déficit de energía
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
déficit total de energía calculado a partir del gasto de energía y la ingesta de energía, así como de la pérdida de masa corporal
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 595711
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .