- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05773469
Energibalance i ekstreme miljøer: Find EI-grænsen (StOMPE)
Energibalance i ekstreme miljøer: Metabolisk tilpasning til energiforbrug og finde EI-grænsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Langvarige udholdenhedsbegivenheder giver en unik mulighed for at studere de fysiologiske grænser for menneskelig præstation. Når ernæringen er tilstrækkelig, er vægttab direkte relateret til energiforbruget. I ekstreme miljøer, såsom havroning, har vi imidlertid vist, at roere tabte 10 % vægt, havde et højt energiforbrug (5.000 kcal/d eller 3,1 x basal stofskifte), som ikke blev opfyldt af energiindtag (EI). Selv i tilstedeværelsen af over ~5000kcal mad om dagen, valgte roere kun at spise ~3800kcal/d (2,4 x RMR) og tabte sig i stedet for at spise mere. Det er også sjældent, uden for elitepræstation, at EI er over 2,5 x RMR og tyder på en form for reguleringsmekanisme. Tidligere arbejde har vist (Thurber et al., 2019), at høje energiudgifter (EE) ikke er holdbare over lange perioder, og at EE falder med varigheden og falder til omkring 2,5 x RMR. Dette er et forsøg på at balancere energibehovet for at minimere tab af kropsmasse og øge chancerne for overlevelse. Brug af data fra det tidligere ph.d.-studie i havroere (Holsgrove-West., 1. ph.d.-studie) og ekstrapolering af data fra de undersøgelser, der blev brugt til at modellere TEE og varighed (Thurber et at., 2019) og overfodringsstudier (Siervo et al. 2008) ), frivilligt energiindtag beregnet ud fra tab af kropsmasse var konsekvent omkring 2,4 x RMR, hvilket tyder på en mulig numerisk værdi til grænsen af EI. Dette har jeg ikke målt eksperimentelt. Hvis teorien om maksimal EI er sand, kan ethvert indtag over maksimum [2,4 x RMR] ikke bruges til energi og vil blive udskilt. Ethvert BM-tab vil derfor afspejle forskellen mellem EE og den maksimale EI, ikke den faktiske EI. For at undersøge EI-grænsen kræver det derfor samtidige målinger af EE-, EI- og kropsmasseændringer, samtidig med at EI sikres over det teoretiske maksimum. Ved tilstedeværelse af energiunderskud og kropsmassetab demonstrerede havroere en adaptiv respons ved selektivt at fastholde eller miste muskler. Belastede muskler blev bevaret, mens ubelastede muskler atrofierede. En oplagt modforanstaltning kunne være at belaste de muskler, der spildte, men til hvilken udgift? Med begrænset energiindtag og større efterspørgsel fra muskelmassen kan andre komponenter af EE såsom RMR, NEAT eller træningskomponent kompensere eller udholde et større tab af kropsmasse. Denne interaktion kræver yderligere undersøgelse. Logistisk er det svært at bede roere om at træne midt i løbet, og overholdelse ville være ukendt. En ekspedition, der involverer større muskelinvolvering og høj EE, er nødvendig. Trekking på tværs af Grønland giver det høje EE-miljø uden brug af underekstremiteterne. På grund af logistiske årsager til prøveopbevaring i havroning blev energiforbrug og -indtag desuden kun indsamlet i den sidste uge af rækken, og energibalancen stemte ikke overens med tab af kropsmasse. Dette ville indikere et andet energiunderskud og andet energiforbrug eller -indtag tidligere i rækken. Disse indledende akutte ændringer er ukendte og muligvis ansvarlige for det store vægttab, der ses ved slutningen af rækken. Dette projekt vil forsøge at udfylde dette hul og måle disse indledende ændringer ved at måle daglig EI og EE.EI måles sjældent sammen med EE og kropsmassetab og i stedet udledes af EE. Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om denne maksimale EI eksisterer, ved direkte at måle både komponenter i energibalancen, og hvordan kroppen kompenserer med ændringer i komponenterne i EE.
Siervo M, Frühbeck G, Dixon A, Goldberg GR, Coward WA, Murgatroyd PR, et al. (2008) Effektivitet af autoregulatoriske homøostatiske reaktioner på pålagt kalorieoverskud hos magre mænd. Am J Physiol Endocrinol Metab;294:E416-E424.
Thurber, C L. R. Dugas, C. Ocobock, B. Carlson, J. R. Speakman, H. Pontzer, (2019) Ekstreme begivenheder afslører en fordøjelsesgrænse for vedvarende maksimalt menneskeligt energiforbrug. Sci. Adv. 5, eaaw0341
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 4TH
- University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltager i skitravers på tværs af Grønland april - maj 2023
-
Ekskluderingskriterier:
- Ingen neurologiske, neuromuskulære eller muskuloskeletale lidelser, der kan forringe kvaliteten af musklen. f.eks. CP, muskeldystrofi eller SCI
- Ikke gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tab af kropsmasse
Tidsramme: 4 uger
|
samlede vægttab
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskeltab
Tidsramme: 4 uger
|
tab af muskeltykkelse i øvre, nedre lemmer og krop
|
4 uger
|
|
energiunderskud
Tidsramme: 4 uger
|
samlet energiunderskud beregnet ud fra energiforbrug og energiindtag samt fra kropsmassetab
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis Stephens, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 595711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland