- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05773469
Энергетический баланс в экстремальных условиях: определение предела ЭИ (StOMPE)
Энергетический баланс в экстремальных условиях: метаболическая адаптация к расходу энергии и поиск предела ЭИ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительные соревнования на выносливость дают уникальную возможность изучить физиологические пределы человеческих возможностей. При адекватном питании поддержание веса напрямую связано с расходом энергии. Однако в экстремальных условиях, таких как океанская гребля, мы показали, что гребцы потеряли 10% веса, у них был высокий расход энергии (5000 ккал/день или 3,1 x базовый уровень метаболизма), который не покрывался потреблением энергии (EI). Даже при наличии более ~ 5000 ккал пищи в день гребцы предпочитали есть только ~ 3800 ккал / день (2,4 x RMR) и терять вес, а не есть больше. Кроме того, редко, за исключением элитных результатов, EI превышает 2,5 x RMR, что свидетельствует о каком-то регулирующем механизме. Предыдущая работа показала (Thurber et al., 2019), что высокие затраты энергии (ЭЭ) не являются устойчивыми в течение длительных периодов времени и что ЭЭ снижается с течением времени, стабилизируясь на уровне около 2,5 x RMR. Это попытка сбалансировать потребности в энергии, чтобы свести к минимуму потерю массы тела и увеличить шансы на выживание. Использование данных из предыдущего докторского исследования океанских гребцов (Holsgrove-West., 1-е докторское исследование) и экстраполяция данных исследований, использованных для моделирования TEE и продолжительности (Thurber et al., 2019), и исследований перекармливания (Siervo et al 2008). ), произвольное потребление энергии, рассчитанное по потере массы тела, постоянно составляло около 2,4 x RMR, что предполагает возможное числовое значение до предела EI. Это не было измерено мной экспериментально. Если теория максимального EI верна, любое потребление выше максимума [2,4 x RMR] не может быть использовано для получения энергии и будет выведено из организма. Таким образом, любая потеря BM будет отражать разницу между EE и максимальным EI, а не фактический EI. Таким образом, для исследования предела EI требуются одновременные измерения EE, EI и изменений массы тела, обеспечивая при этом EI выше теоретического максимума. В условиях дефицита энергии и потери массы тела океанские гребцы продемонстрировали адаптивную реакцию, выборочно сохраняя или теряя мышечную массу. Нагруженные мышцы сохранялись, а ненагруженные атрофировались. Очевидной контрмерой может быть нагрузка на истощенные мышцы, но за счет чего? При ограниченном потреблении энергии и большей потребности в мышечной массе другие компоненты ЭЭ, такие как RMR, NEAT или компонент упражнений, могут компенсировать или выдержать большую потерю массы тела. Это взаимодействие требует дальнейшего изучения. С точки зрения логистики трудно попросить гребцов тренироваться в середине гонки, и соблюдение требований будет неизвестно. Нужна экспедиция, включающая большее вовлечение мышц и высокий ЭЭ. Треккинг по Гренландии обеспечивает среду с высоким уровнем энергоэффективности без нарушения работы нижних конечностей. Кроме того, из-за логистических причин хранения проб в океанской гребле расход и потребление энергии регистрировались только в последнюю неделю гребли, а энергетический баланс не соответствовал потере массы тела. Это указывало бы на другой дефицит энергии и другой расход или потребление энергии ранее в ряду. Эти первоначальные острые изменения неизвестны и, возможно, являются причиной большой потери веса, наблюдаемой к концу ряда. Этот проект попытается заполнить этот пробел и измерить эти первоначальные изменения путем измерения ежедневного EI и EE. EI редко измеряется вместе с EE и потерей массы тела и вместо этого выводится из EE. Это исследование направлено на то, чтобы установить, существует ли этот максимальный ЭИ, путем непосредственного измерения обоих компонентов энергетического баланса и того, как организм компенсирует изменения в компонентах ЭЭ.
Siervo M, Frühbeck G, Dixon A, Goldberg GR, Coward WA, Murgatroyd PR, et al. (2008)Эффективность ауторегуляторных гомеостатических реакций на избыток калорий у худощавых мужчин. Am J Physiol Endocrinol Metab; 294: E416-E424.
Тербер, С.Л.Р. Дугас, К. Окобок, Б. Карлсон, Дж. Р. Спикман, Х. Понцер, (2019) Экстремальные явления выявляют пищевой предел устойчивого максимального расхода энергии человеком. науч. Доп. 5, eaaw0341
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 4TH
- University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Лыжный поход по Гренландии апрель - май 2023 г.
-
Критерий исключения:
- Отсутствие неврологических, нервно-мышечных или скелетно-мышечных расстройств, которые могут ухудшить качество мышц. например. ДЦП, мышечная дистрофия или ТСМ
- Не беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря массы тела
Временное ограничение: 4 недели
|
общее количество потерянного веса
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря мышечной массы
Временное ограничение: 4 недели
|
потеря толщины мышц верхних, нижних конечностей и туловища
|
4 недели
|
|
дефицит энергии
Временное ограничение: 4 недели
|
общий дефицит энергии, рассчитанный по расходу и потреблению энергии, а также по потере массы тела
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francis Stephens, University of Exeter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 595711
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .