- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05773469
Energiebalans in extreme omgevingen: de EI-limiet vinden (StOMPE)
Energiebalans in extreme omgevingen: metabolische aanpassing aan energie-uitgaven en het vinden van de EI-limiet
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurige uithoudingsgebeurtenissen bieden een unieke gelegenheid om de fysiologische grenzen van menselijke prestaties te bestuderen. Wanneer de voeding adequaat is, houdt het handhaven van het gewicht direct verband met het energieverbruik. In extreme omgevingen, zoals oceaanroeien, hebben we echter aangetoond dat roeiers 10% gewicht verloren, een hoog energieverbruik hadden (5.000 kcal/d of 3,1 x basaal metabolisme) waaraan niet werd voldaan door energie-inname (EI). Zelfs als er meer dan ~5000 kcal voedsel per dag aanwezig was, kozen roeiers ervoor om slechts ~3800 kcal/d (2,4 x RMR) te eten en gewicht te verliezen, in plaats van meer te eten. Het komt ook zelden voor, behalve bij elite-prestaties, dat EI hoger is dan 2,5 x RMR en wijst op een of ander regulerend mechanisme. Eerder werk heeft aangetoond (Thurber et al., 2019) dat hoge energie-uitgaven (EE) niet houdbaar zijn gedurende lange perioden en dat EE afneemt met de duur, tot een plateau rond de 2,5 x RMR. Dit is een poging om de energiebehoefte in evenwicht te brengen om het verlies van lichaamsmassa te minimaliseren en de overlevingskansen te vergroten. Gebruikmakend van gegevens uit het vorige doctoraatsonderzoek bij oceaanroeiers (Holsgrove-West., 1e doctoraatsonderzoek), en extrapolatie van gegevens uit de onderzoeken die zijn gebruikt om TEE en duur te modelleren (Thurber et al., 2019), en onderzoeken naar overvoeding (Siervo et al 2008 ), lag de vrijwillige energie-inname berekend op basis van het verlies van lichaamsgewicht consistent rond 2,4 x RMR, wat een mogelijke numerieke waarde suggereert tot aan de limiet van EI. Dit heb ik niet experimenteel gemeten. Als de theorie van maximale EI waar is, kan elke inname boven het maximum [2,4 x RMR] niet worden gebruikt voor energie en zou worden uitgescheiden. Elk BM-verlies zou daarom het verschil tussen EE en de maximale EI weerspiegelen, niet de werkelijke EI. Om de EI-limiet te onderzoeken, zijn daarom gelijktijdige metingen van EE, EI en veranderingen in lichaamsgewicht vereist, terwijl tegelijkertijd moet worden gegarandeerd dat EI boven het theoretische maximum ligt. In de aanwezigheid van energietekort en verlies van lichaamsgewicht toonden oceaanroeiers een adaptieve reactie door selectief spieren te behouden of te verliezen. Belaste spieren bleven behouden terwijl onbelaste spieren atrofieerden. Een voor de hand liggende tegenmaatregel zou kunnen zijn om de verspilde spieren te belasten, maar ten koste van wat? Met een eindige energie-inname en een grotere vraag van de spiermassa, kunnen andere componenten van EE, zoals RMR, NEAT of trainingscomponent, een groter verlies aan lichaamsmassa compenseren of verdragen. Deze interactie rechtvaardigt verder onderzoek. Logistiek gezien is het moeilijk om roeiers te vragen om halverwege de race te oefenen, en naleving zou onbekend zijn. Er is een expeditie nodig met meer spierbetrokkenheid en een hoge EE. Trekking door Groenland biedt de hoge EE-omgeving zonder dat de onderste ledematen niet worden gebruikt. Bovendien werden, vanwege logistieke redenen van monsteropslag bij oceaanroeien, het energieverbruik en de inname pas in de laatste week van de rij verzameld en kwam de energiebalans niet overeen met het verlies van lichaamsgewicht. Dit zou duiden op een ander energietekort en een ander energieverbruik of -inname eerder in de rij. Deze aanvankelijke acute veranderingen zijn onbekend en mogelijk verantwoordelijk voor het grote gewichtsverlies aan het einde van de rij. Dit project zal proberen die leemte op te vullen en deze initiële veranderingen te meten door dagelijkse EI en EE te meten.EI wordt zelden gemeten naast EE en verlies van lichaamsgewicht en in plaats daarvan afgeleid van EE. Deze studie heeft tot doel vast te stellen of deze maximale EI bestaat, door direct beide componenten van de energiebalans te meten en hoe het lichaam compenseert met veranderingen in de componenten van EE.
Siervo M, Frühbeck G, Dixon A, Goldberg GR, Coward WA, Murgatroyd PR, et al. (2008) Efficiëntie van autoregulerende homeostatische reacties op opgelegde calorie-overmaat bij magere mannen. Am J Physiol Endocrinol Metab;294:E416-E424.
Thurber, C.L.R. Dugas, C.Ocobock, B.Carlson, J.R. Speakman, H.Pontzer, (2019) Extreme gebeurtenissen onthullen een voedingslimiet op het aanhoudende maximale menselijke energieverbruik. Wetenschap. Adv. 5, eaaw0341
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 4TH
- University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemen aan skitochten door Groenland april - mei 2023
-
Uitsluitingscriteria:
- Geen neurologische, neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen die de kwaliteit van de spier kunnen aantasten. bijv. CP, spierdystrofie of dwarslaesie
- Niet zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verlies van lichaamsmassa
Tijdsspanne: 4 weken
|
totale hoeveelheid verloren gewicht
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier verlies
Tijdsspanne: 4 weken
|
verlies van spierdikte in bovenste, onderste ledematen en romp
|
4 weken
|
|
energie tekort
Tijdsspanne: 4 weken
|
totaal energietekort berekend op basis van energieverbruik en energie-inname en op basis van het verlies aan lichaamsmassa
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis Stephens, University of Exeter
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 595711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .