Prozkoumat ochranný účinek očkování proti SARS-CoV-2 na pacienty s rakovinou infikované SARS-CoV-2
7. března 2023 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
U pacientů s nádorem je titr protilátek proti viru produkovaný vakcínou SARS-CoV-2 často během krátké doby nižší než u normálních lidí, ale z dlouhodobého hlediska může významně snížit míru infekce a úmrtnost nový koronavirus a nežádoucí reakce jsou mírné a mezi normálními lidmi není žádný významný rozdíl.
V Číně však stále neexistují žádná data z reálného výzkumu, která by prokázala ochranný účinek vakcíny proti SARS-CoV-2 na pacienty s nádory infikovanými virem SARS-CoV-2.
Přehled studie
Detailní popis
Prozkoumat ochranný účinek očkování proti SARS-CoV-2 u pacientů s rakovinou infikovaných SARS-CoV-2.
Vzorky séra byly odebrány pacientům s rakovinou, kteří byli infikováni SARS-CoV-2 a byli dříve očkovaní nebo neočkovaní.
Protilátky SARS-CoV-2 (koncentrace IgG a IgM) byly detekovány metodou chemiluminiscence mikromagnetických částic a rozdíly byly porovnány.
Výsledky této prospektivní kohortové studie v reálném světě mohou být použity jako vodítko pro očkování onkologických pacientů v klinické praxi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yang zi xuan
- Telefonní číslo: 18801349043
- E-mail: 2573100063@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
-
Kontakt:
- zhang yu rong
- Telefonní číslo: 010-67487559
- E-mail: shzlyyllwyh@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- věk > 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- pacienti s předchozím nebo současným nádorem, bez ohledu na typ nádoru;
- máte v minulosti nebo v současnosti infekci SARS-CoV-2;
- Životní funkce byly stabilní, bez závažné dysfunkce plic, srdce, jater a dalších důležitých orgánů;
- ti s dobrou compliance souhlasili s účastí v této klinické studii, dostali odpovídající léčbu a podepsali informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- pacienti s předchozím nebo současným nádorem, bez ohledu na typ nádoru;
- máte v minulosti nebo v současnosti infekci SARS-CoV-2;
- Životní funkce byly stabilní, bez závažné dysfunkce plic, srdce, jater a dalších důležitých orgánů;
- ti s dobrou compliance souhlasili s účastí v této klinické studii, dostali odpovídající léčbu a podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení nebo diagnostická kritéria a nemohou spolupracovat při odběru krve a zajištění;
- pacienti se závažnými poruchami krvácení, jako je koagulopatie nebo esenciální trombocytopenie;
- lokální kožní ulcerace ovlivňující odběr krve, závažná vyrážka nebo infekční onemocnění;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou s očkováním proti SARS-CoV-2
|
žádný zásah
|
|
Pacienti s rakovinou bez očkování proti SARS-CoV-2
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce protilátek SARS-CoV-2 u všech pacientů
Časové okno: 2022.12-2022.6 Jasné experimentální schéma;Detekce sérových protilátek a sběr dat byly dokončeny 2022.7-2022.8 Následná analýza dat byla dokončena 2022.8-2022.9 Proveďte psaní a odeslání příspěvku
|
Detekce protilátek SARS-CoV-2 (koncentrace IgG a IgM) metodou chemiluminiscence mikromagnetických částic u všech pacientů
|
2022.12-2022.6 Jasné experimentální schéma;Detekce sérových protilátek a sběr dat byly dokončeny 2022.7-2022.8 Následná analýza dat byla dokončena 2022.8-2022.9 Proveďte psaní a odeslání příspěvku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yuan peng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH-2022018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .