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Explorar o efeito protetor da vacinação contra SARS-CoV-2 em pacientes com câncer infectados com SARS-CoV-2

Para pacientes com tumor, o título de anticorpo do vírus produzido pela vacina SARS-CoV-2 é frequentemente menor do que o de pessoas normais em um curto período de tempo, mas, a longo prazo, pode reduzir significativamente a taxa de infecção e a taxa de mortalidade do novo coronavírus, e as reações adversas são leves e não há diferença significativa com pessoas normais. No entanto, ainda não há dados de pesquisas do mundo real na China que comprovem o efeito protetor da vacina SARS-CoV-2 em pacientes com tumores infectados pelo vírus SARS-CoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Explorar o efeito protetor da vacinação contra SARS-CoV-2 em pacientes com câncer infectados com SARS-CoV-2. Amostras de soro foram coletadas de pacientes com câncer infectados com SARS-CoV-2 e previamente vacinados ou não vacinados. Os anticorpos SARS-CoV-2 (concentrações de IgG e IgM) foram detectados pelo método de quimioluminescência de partículas micromagnéticas e as diferenças foram comparadas. Os resultados deste estudo de coorte prospectivo do mundo real podem ser usados ​​para orientar a vacinação de pacientes com câncer na prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. idade > 18 anos, independentemente do sexo;
  2. pacientes com tumor anterior ou atual, independentemente do tipo de tumor;
  3. tem histórico ou infecção atual por SARS-CoV-2;
  4. Os sinais vitais eram estáveis, sem disfunção grave pulmonar, cardíaca, hepática e de outros órgãos importantes;
  5. aqueles com boa adesão, concordaram em participar deste estudo clínico, receber o tratamento correspondente e assinaram o consentimento informado.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade > 18 anos, independentemente do sexo;
  2. pacientes com tumor anterior ou atual, independentemente do tipo de tumor;
  3. tem histórico ou infecção atual por SARS-CoV-2;
  4. Os sinais vitais eram estáveis, sem disfunção grave pulmonar, cardíaca, hepática e de outros órgãos importantes;
  5. aqueles com boa adesão, concordaram em participar deste estudo clínico, receber o tratamento correspondente e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão ou diagnóstico, e não podem colaborar com a coleta e agendamento de sangue;
  2. pacientes com distúrbios hemorrágicos graves, como coagulopatia ou trombocitopenia essencial;
  3. ulceração cutânea local afetando a coleta de sangue, erupção cutânea grave ou doenças infecciosas;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer com vacinação contra SARS-CoV-2
nenhuma intervenção
Pacientes com câncer sem vacinação contra SARS-CoV-2
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de anticorpos SARS-CoV-2 de todos os pacientes
Prazo: 2022.12-2022.6 Esquema experimental claro;Detecção de anticorpos séricos e coleta de dados concluída
Detecção de anticorpos SARS-CoV-2 (concentrações de IgG e IgM) pelo método de quimioluminescência de partículas micromagnéticas de todos os pacientes
2022.12-2022.6 Esquema experimental claro;Detecção de anticorpos séricos e coleta de dados concluída

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: yuan peng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vacina para o covid-19

Ensaios clínicos em nenhuma intervenção

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