Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 védőoltás védő hatásának feltárása SARS-CoV-2-vel fertőzött rákos betegekre

2023. március 7. frissítette: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
A daganatos betegeknél a SARS-CoV-2 vakcina által termelt vírusellenanyag-titer rövid időn belül gyakran alacsonyabb, mint a normál embereké, de hosszú távon jelentősen csökkentheti a fertőzési arányt és a halálozási arányt. új koronavírus, és a mellékhatások enyhék, és nincs jelentős különbség a normál emberekhez képest. Kínában azonban még mindig nincsenek valós kutatási adatok, amelyek igazolnák a SARS-CoV-2 vakcina védő hatását a SARS-CoV-2 vírussal fertőzött daganatos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 oltás védő hatásának feltárása SARS-CoV-2-vel fertőzött rákos betegeknél. A szérummintákat SARS-CoV-2-vel fertőzött, korábban beoltott vagy be nem oltott rákos betegektől gyűjtötték. A SARS-CoV-2 antitesteket (IgG és IgM koncentrációk) mikromágneses részecskekemilumineszcencia módszerrel detektáltuk, és a különbségeket összehasonlítottuk. Ennek a valós prospektív kohorszvizsgálatnak az eredményei felhasználhatók a rákos betegek vakcinázásának iránymutatására a klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100000
        • Toborzás
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. életkor > 18 év, nemtől függetlenül;
  2. korábbi vagy jelenlegi daganatos betegek, a daganat típusától függetlenül;
  3. kórelőzményében vagy jelenlegi SARS-CoV-2 fertőzése van;
  4. Az életjelek stabilak voltak, súlyos tüdő-, szív-, máj- és más fontos szervi diszfunkció nélkül;
  5. azok, akik megfeleltek a megfelelőnek, beleegyeztek, hogy részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban, megfelelő kezelésben részesülnek, és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor > 18 év, nemtől függetlenül;
  2. korábbi vagy jelenlegi daganatos betegek, a daganat típusától függetlenül;
  3. kórelőzményében vagy jelenlegi SARS-CoV-2 fertőzése van;
  4. Az életjelek stabilak voltak, súlyos tüdő-, szív-, máj- és más fontos szervi diszfunkció nélkül;
  5. azok, akik megfeleltek a megfelelőnek, beleegyeztek, hogy részt vesznek ebben a klinikai vizsgálatban, megfelelő kezelésben részesülnek, és aláírták a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak vagy a diagnosztikai kritériumoknak, és nem tudnak együttműködni a vérvétellel és -rendezéssel;
  2. súlyos vérzési rendellenességben, például koagulopátiában vagy esszenciális thrombocytopeniában szenvedő betegek;
  3. vérvételt befolyásoló helyi bőrfekélyek, súlyos bőrkiütések vagy fertőző betegségek;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SARS-CoV-2 oltásban részesült rákos betegek
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
SARS-CoV-2 oltás nélküli rákos betegek
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-CoV-2 antitestek kimutatása minden betegnél
Időkeret: 2022.12-2022.6 Egyértelmű kísérleti séma; A szérum antitest kimutatás és az adatgyűjtés befejeződött 2022.7-2022.8 Az utóelemzés befejeződött 2022.8-2022.9 A dolgozat megírása és benyújtása
SARS-CoV-2 antitestek kimutatása (IgG és IgM koncentrációk) mikromágneses részecske kemilumineszcencia módszerrel minden betegnél
2022.12-2022.6 Egyértelmű kísérleti séma; A szérum antitest kimutatás és az adatgyűjtés befejeződött 2022.7-2022.8 Az utóelemzés befejeződött 2022.8-2022.9 A dolgozat megírása és benyújtása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: yuan peng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH-2022018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19 védőoltás

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel