SARS-CoV-2 に感染したがん患者に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の保護効果を調査するには
腫瘍患者の場合、SARS-CoV-2 ワクチンによって産生されるウイルス抗体価は、短期間では正常な人よりも低くなることがよくありますが、長期的には、感染率と致死率を大幅に低下させることができます。新型コロナウイルスですが、副作用は軽度で健常者との大きな違いはありません。
しかし、SARS-CoV-2 ウイルスに感染した腫瘍を持つ患者に対する SARS-CoV-2 ワクチンの保護効果を証明する実際の研究データは、中国にはまだありません。
調査の概要
詳細な説明
SARS-CoV-2 に感染したがん患者に対する SARS-CoV-2 ワクチン接種の保護効果を調べること。
血清サンプルは、SARS-CoV-2 に感染し、以前にワクチン接種を受けたか、または受けていないがん患者から採取されました。
SARS-CoV-2 抗体 (IgG および IgM 濃度) は、マイクロ磁性粒子化学発光法によって検出され、その違いが比較されました。
この現実世界の前向きコホート研究の結果は、臨床診療におけるがん患者のワクチン接種の指針として使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:yang zi xuan
- 電話番号:18801349043
- メール:2573100063@qq.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
-
コンタクト:
- zhang yu rong
- 電話番号:010-67487559
- メール:shzlyyllwyh@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 性別に関係なく、年齢 > 18 歳。
- 腫瘍の種類に関係なく、以前または現在の腫瘍を持つ患者。
- SARS-CoV-2 の既往または現在の感染がある;
- バイタルサインは安定しており、重度の肺、心臓、肝臓、その他の重要な臓器の機能障害はありませんでした。
- コンプライアンスが良好で、この臨床研究に参加することに同意し、対応する治療を受け、インフォームドコンセントに署名した人。
説明
包含基準:
- 性別に関係なく、年齢 > 18 歳。
- 腫瘍の種類に関係なく、以前または現在の腫瘍を持つ患者。
- SARS-CoV-2 の既往または現在の感染がある;
- バイタルサインは安定しており、重度の肺、心臓、肝臓、その他の重要な臓器の機能障害はありませんでした。
- コンプライアンスが良好で、この臨床研究に参加することに同意し、対応する治療を受け、インフォームドコンセントに署名した人。
除外基準:
- 採用基準や診断基準を満たせず、採血・手配にご協力いただけない方。
- 凝固障害や本態性血小板減少症などの重度の出血性疾患のある患者;
- 採血、重度の発疹、または感染症に影響を与える局所皮膚潰瘍;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
SARS-CoV-2ワクチン接種を受けたがん患者
|
介入なし
|
SARS-CoV-2ワクチン接種を受けていないがん患者
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
すべての患者のSARS-CoV-2抗体の検出
時間枠:2022.12-2022.6 実験スキームの明確化、血清抗体検出とデータ収集完了 2022.7-2022.8 フォローアップデータ解析完了 2022.8-2022.9 論文執筆と投稿を実施
|
すべての患者のマイクロ磁気粒子化学発光法によるSARS-CoV-2抗体(IgGおよびIgM濃度)の検出
|
2022.12-2022.6 実験スキームの明確化、血清抗体検出とデータ収集完了 2022.7-2022.8 フォローアップデータ解析完了 2022.8-2022.9 論文執筆と投稿を実施
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:yuan peng, M.D.、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SH-2022018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19 ワクチンの臨床試験
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
Yang I. Pachankis積極的、募集していないCOVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 ストレス症候群 | COVID-19 ワクチンの副作用 | COVID-19 関連の血栓塞栓症 | COVID-19 集中治療後症候群 | COVID-19 関連の脳卒中中国
-
Massachusetts General Hospital募集
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province と他の協力者募集COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | COVID-19後症候群 | ポスト急性COVID-19 | 急性 COVID-19中国
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完了COVID-19 の急性後遺症 | COVID-19 後の状態 | 長期COVID | 慢性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症候群イタリア
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina募集COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 パンデミック | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | COVID-19 関連肺炎 | COVID 19 関連の凝固障害 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 関連の血栓塞栓症ギリシャ
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijkまだ募集していませんCOVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明 | 新型コロナウイルス感染症後の状況オランダ
-
Sheba Medical Centerわからない
介入なしの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺