Per esplorare l'effetto protettivo della vaccinazione SARS-CoV-2 sui malati di cancro infetti da SARS-CoV-2
7 marzo 2023 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Per i malati di tumore, il titolo anticorpale del virus prodotto dal vaccino SARS-CoV-2 è spesso inferiore a quello delle persone normali in un breve periodo di tempo, ma a lungo termine può ridurre significativamente il tasso di infezione e il tasso di mortalità del nuovo coronavirus e le reazioni avverse sono lievi e non vi è alcuna differenza significativa con le persone normali.
Tuttavia, non ci sono ancora dati di ricerca nel mondo reale in Cina per dimostrare l'effetto protettivo del vaccino SARS-CoV-2 sui pazienti con tumori infetti dal virus SARS-CoV-2.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per esplorare l'effetto protettivo della vaccinazione SARS-CoV-2 sui malati di cancro infetti da SARS-CoV-2.
I campioni di siero sono stati raccolti da pazienti oncologici che erano stati infettati da SARS-CoV-2 e che erano stati precedentemente vaccinati o non vaccinati.
Gli anticorpi SARS-CoV-2 (concentrazioni di IgG e IgM) sono stati rilevati mediante il metodo della chemiluminescenza delle particelle micromagnetiche e le differenze sono state confrontate.
I risultati di questo studio prospettico di coorte nel mondo reale possono essere utilizzati per guidare la vaccinazione dei malati di cancro nella pratica clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: yang zi xuan
- Numero di telefono: 18801349043
- Email: 2573100063@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
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Contatto:
- zhang yu rong
- Numero di telefono: 010-67487559
- Email: shzlyyllwyh@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- età > 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- pazienti con tumore precedente o attuale, indipendentemente dal tipo di tumore;
- avere una storia o un'infezione in corso con SARS-CoV-2;
- I segni vitali erano stabili, senza gravi disfunzioni polmonari, cardiache, epatiche e di altri organi importanti;
- quelli con buona compliance, hanno accettato di partecipare a questo studio clinico, ricevere il trattamento corrispondente e hanno firmato il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- pazienti con tumore precedente o attuale, indipendentemente dal tipo di tumore;
- avere una storia o un'infezione in corso con SARS-CoV-2;
- I segni vitali erano stabili, senza gravi disfunzioni polmonari, cardiache, epatiche e di altri organi importanti;
- quelli con buona compliance, hanno accettato di partecipare a questo studio clinico, ricevere il trattamento corrispondente e hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione o i criteri diagnostici e non possono collaborare con il prelievo e la disposizione del sangue;
- pazienti con gravi disturbi della coagulazione come coagulopatia o trombocitopenia essenziale;
- ulcerazione cutanea locale che colpisce il prelievo di sangue, grave eruzione cutanea o malattie infettive;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti oncologici con vaccinazione SARS-CoV-2
|
nessun intervento
|
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Pazienti oncologici senza vaccinazione SARS-CoV-2
|
nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione degli anticorpi SARS-CoV-2 di tutti i pazienti
Lasso di tempo: 2022.12-2022.6 Schema sperimentale chiaro; il rilevamento degli anticorpi sierici e la raccolta dei dati sono stati completati 2022.7-2022.8 L'analisi dei dati di follow-up è stata completata 2022.8-2022.9 Condurre la stesura e l'invio del documento
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Rilevazione degli anticorpi SARS-CoV-2 (concentrazioni di IgG e IgM) mediante metodo di chemiluminescenza di particelle micromagnetiche di tutti i pazienti
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2022.12-2022.6 Schema sperimentale chiaro; il rilevamento degli anticorpi sierici e la raccolta dei dati sono stati completati 2022.7-2022.8 L'analisi dei dati di follow-up è stata completata 2022.8-2022.9 Condurre la stesura e l'invio del documento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: yuan peng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH-2022018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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