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Per esplorare l'effetto protettivo della vaccinazione SARS-CoV-2 sui malati di cancro infetti da SARS-CoV-2

7 marzo 2023 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Per i malati di tumore, il titolo anticorpale del virus prodotto dal vaccino SARS-CoV-2 è spesso inferiore a quello delle persone normali in un breve periodo di tempo, ma a lungo termine può ridurre significativamente il tasso di infezione e il tasso di mortalità del nuovo coronavirus e le reazioni avverse sono lievi e non vi è alcuna differenza significativa con le persone normali. Tuttavia, non ci sono ancora dati di ricerca nel mondo reale in Cina per dimostrare l'effetto protettivo del vaccino SARS-CoV-2 sui pazienti con tumori infetti dal virus SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per esplorare l'effetto protettivo della vaccinazione SARS-CoV-2 sui malati di cancro infetti da SARS-CoV-2. I campioni di siero sono stati raccolti da pazienti oncologici che erano stati infettati da SARS-CoV-2 e che erano stati precedentemente vaccinati o non vaccinati. Gli anticorpi SARS-CoV-2 (concentrazioni di IgG e IgM) sono stati rilevati mediante il metodo della chemiluminescenza delle particelle micromagnetiche e le differenze sono state confrontate. I risultati di questo studio prospettico di coorte nel mondo reale possono essere utilizzati per guidare la vaccinazione dei malati di cancro nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. età > 18 anni, indipendentemente dal sesso;
  2. pazienti con tumore precedente o attuale, indipendentemente dal tipo di tumore;
  3. avere una storia o un'infezione in corso con SARS-CoV-2;
  4. I segni vitali erano stabili, senza gravi disfunzioni polmonari, cardiache, epatiche e di altri organi importanti;
  5. quelli con buona compliance, hanno accettato di partecipare a questo studio clinico, ricevere il trattamento corrispondente e hanno firmato il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età > 18 anni, indipendentemente dal sesso;
  2. pazienti con tumore precedente o attuale, indipendentemente dal tipo di tumore;
  3. avere una storia o un'infezione in corso con SARS-CoV-2;
  4. I segni vitali erano stabili, senza gravi disfunzioni polmonari, cardiache, epatiche e di altri organi importanti;
  5. quelli con buona compliance, hanno accettato di partecipare a questo studio clinico, ricevere il trattamento corrispondente e hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione o i criteri diagnostici e non possono collaborare con il prelievo e la disposizione del sangue;
  2. pazienti con gravi disturbi della coagulazione come coagulopatia o trombocitopenia essenziale;
  3. ulcerazione cutanea locale che colpisce il prelievo di sangue, grave eruzione cutanea o malattie infettive;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti oncologici con vaccinazione SARS-CoV-2
Altro: nessun intervento
nessun intervento
Pazienti oncologici senza vaccinazione SARS-CoV-2
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione degli anticorpi SARS-CoV-2 di tutti i pazienti
Lasso di tempo: 2022.12-2022.6 Schema sperimentale chiaro; il rilevamento degli anticorpi sierici e la raccolta dei dati sono stati completati 2022.7-2022.8 L'analisi dei dati di follow-up è stata completata 2022.8-2022.9 Condurre la stesura e l'invio del documento
Rilevazione degli anticorpi SARS-CoV-2 (concentrazioni di IgG e IgM) mediante metodo di chemiluminescenza di particelle micromagnetiche di tutti i pazienti
2022.12-2022.6 Schema sperimentale chiaro; il rilevamento degli anticorpi sierici e la raccolta dei dati sono stati completati 2022.7-2022.8 L'analisi dei dati di follow-up è stata completata 2022.8-2022.9 Condurre la stesura e l'invio del documento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: yuan peng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH-2022018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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