At udforske den beskyttende effekt af SARS-CoV-2-vaccination på kræftpatienter inficeret med SARS-CoV-2
7. marts 2023 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
For tumorpatienter er virusantistoftiteren produceret af SARS-CoV-2-vaccinen ofte lavere end hos normale mennesker på kort tid, men på lang sigt kan den reducere infektionsraten og dødeligheden af ny coronavirus, og bivirkningerne er milde, og der er ingen signifikant forskel med normale mennesker.
Der er dog stadig ingen virkelige forskningsdata i Kina til at bevise SARS-CoV-2-vaccinens beskyttende virkning på patienter med tumorer inficeret med SARS-CoV-2-virus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At udforske den beskyttende effekt af SARS-CoV-2-vaccination på cancerpatienter inficeret med SARS-CoV-2.
Serumprøver blev indsamlet fra cancerpatienter, der var blevet inficeret med SARS-CoV-2 og tidligere var vaccineret eller uvaccineret.
SARS-CoV-2-antistofferne (IgG- og IgM-koncentrationer) blev påvist ved mikromagnetisk partikelkemiluminescensmetode, og forskellene blev sammenlignet.
Resultaterne af dette prospektive kohortestudie fra den virkelige verden kan bruges til at vejlede vaccination af cancerpatienter i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
700
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yang zi xuan
- Telefonnummer: 18801349043
- E-mail: 2573100063@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Sanhuan Cancer Hospital, Chaoyang District, Beijing(Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, close medical alliance)
-
Kontakt:
- zhang yu rong
- Telefonnummer: 010-67487559
- E-mail: shzlyyllwyh@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- alder > 18 år, uanset køn;
- patienter med tidligere eller nuværende tumor, uanset tumortype;
- har en historie eller nuværende infektion med SARS-CoV-2;
- De vitale tegn var stabile uden alvorlig lunge-, hjerte-, lever- og andre vigtige organdysfunktioner;
- dem med god compliance, indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse, modtage tilsvarende behandling og underskrev det informerede samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år, uanset køn;
- patienter med tidligere eller nuværende tumor, uanset tumortype;
- har en historie eller nuværende infektion med SARS-CoV-2;
- De vitale tegn var stabile uden alvorlig lunge-, hjerte-, lever- og andre vigtige organdysfunktioner;
- dem med god compliance, indvilligede i at deltage i denne kliniske undersøgelse, modtage tilsvarende behandling og underskrev det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke opfylder inklusionskriterierne eller diagnostiske kriterier og ikke kan samarbejde med blodprøvetagning og arrangement;
- patienter med alvorlige blødningsforstyrrelser såsom koagulopati eller essentiel trombocytopeni;
- lokal hudsår, der påvirker blodudtagning, alvorligt udslæt eller infektionssygdomme;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftpatienter med SARS-CoV-2-vaccination
|
intet indgreb
|
|
Kræftpatienter uden SARS-CoV-2-vaccination
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af SARS-CoV-2-antistoffer fra alle patienter
Tidsramme: 2022.12-2022.6 Tydeligt eksperimentelt skema; Serumantistofpåvisning og dataindsamling blev afsluttet 2022.7-2022.8 Den opfølgende dataanalyse blev afsluttet 2022.8-2022.9 Foretag skrivning og indsendelse af papiret
|
Påvisning af SARS-CoV-2-antistoffer (IgG- og IgM-koncentrationer) ved mikromagnetisk partikelkemiluminescensmetode af alle patienter
|
2022.12-2022.6 Tydeligt eksperimentelt skema; Serumantistofpåvisning og dataindsamling blev afsluttet 2022.7-2022.8 Den opfølgende dataanalyse blev afsluttet 2022.8-2022.9 Foretag skrivning og indsendelse af papiret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yuan peng, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SH-2022018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .