- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05778578
Univerzální základní příjem a strukturální rasismus na jihu USA
Univerzální základní příjem a strukturální rasismus na jihu USA: Rozdíly ve využívání zdravotnických služeb mezi staršími afroamerickými muži s a bez zkušeností z nedávného uvěznění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strukturální rasismus a diskriminace (SRD) jsou složité a způsobují rasovou nespravedlnost. SRD udržuje ve Spojených státech rozdíly v rasovém zdraví, vede k nepřiměřenému riziku uvěznění mezi černochy a systematicky omezuje menšinové populace ve zdraví, bohatství a prosperitě. V důsledku toho vedla snížená schopnost vydělávat u generací černochů k ekonomické devastaci a špatnému zdraví. Důležité je, že starší a stárnoucí černoši nadále vydělávají méně než jejich bílí protějšky a rozdíly v příjmech se stále prohlubují. Dokonce i při zohlednění vzdělání výzkum ukázal, že rostoucí mzdový rozdíl lze připsat zkušenostem a příležitostem pracovní síly, najímání a mzdové diskriminaci a uvěznění. Obtíže s dosažením převládající mzdy u starších černochů ovlivňují stabilitu rodiny, schopnost komunit prosperovat a zdraví populace. Geografie, místo a blízkost kapitálu a trhů jsou základními hnacími silami zdravotního chování a přístupu ke zdravotní péči. V důsledku toho zejména starší a stárnoucí černoši prokázali jeden z nejsilnějších epidemiologických vztahů mezi nízkým socioekonomickým postavením, pobytem v komunitách s endemickou chudobou a chronickými nemocemi. Navrhovaná studie účinnosti 3. fáze si klade za cíl otestovat nový zásah, který přímo snižuje rozdíly mezi rasovými příjmy tím, že poskytuje univerzální základní příjem (UBI). Cílem UBI je podporovat a chránit zdraví černochů prostřednictvím přílivu kapitálu a následného nárůstu osobních agentur a sociálních vazeb. Předpokládáme, že poskytování UBI ve výši 500 USD měsíčně po dobu šesti měsíců povede ke zvýšenému využití zdravotní péče mezi chronicky nemocnými, staršími a stárnoucími černochy s nízkými příjmy. Sekundárně předpokládáme, že účinek UBI bude záviset na tom, zda má jedinec nedávnou historii uvěznění, takže žádná historie uvěznění v kombinaci s UBI neprokazuje nejlepší výsledky studie.
Empirický výzkum zkoumající UBI mezi staršími černochy a jeho schopnost převrátit SRD v existující literatuře chybí. Velká část výzkumu zdravotních rozdílů, který měl informovat o zdravotní a ekonomické politice, pocházela z omezených perspektiv starších a stárnoucích černochů. Dr. W.E.B. Du Bois v The Souls of Black Folk řekl, že pro černochy je „odstrašení nepsané slovo“. Tato studie čerpá z této inspirace, protože se nakonec snaží zásadně zvrátit ekonomický útlak a brutalitu, které definovaly černošskou zkušenost po generace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí:
- být alespoň 45 let, pokud není HIV séropozitivní, nebo být alespoň 25 let, pokud není HIV séropozitivní;
- self-report jako osoba, která obdržela od lékaře diagnózu alespoň jednoho chronického zdravotního stavu (např. hypertenze, cukrovka, HIV, rakovina atd.);
- být do 6 měsíců od propuštění z nápravného zařízení v Arkansasu v době zápisu (pouze pro ty účastníky s historií uvěznění, která bude tvořit polovinu populace vzorku pro Cíl 2);
- být schopen porozumět a mluvit anglicky a poskytnout písemný a ústní informovaný souhlas;
- plánovat zůstat v centrální oblasti Arkansasu po dobu trvání studijního období;
- být ochoten a schopen poskytovat jednou za dva týdny informace o všech činnostech souvisejících s hledáním zaměstnání a sdílet finanční a příjmové informace se studijním týmem;
- identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan;
- bylo jim při narození přiděleno mužské pohlaví;
- být ochoten poskytnout lékařské zprávy, které umožní zaměstnancům projektu přístup ke zdravotním záznamům;
- nebýt v současné době zapojen do zdravotnických služeb (definováno jako nenavštěvování návštěvy primární nebo speciální lékařské péče v posledních 12 měsících (s výjimkou jakýchkoli návštěv na pohotovostním oddělení nebo na pokojích nebo klinikách urgentní péče za posledních 12 měsíců); a
- mít střední roční příjem až 400 % federálního prahu chudoby (federální hranice chudoby je definována jako roční příjem nižší než 12 760 $ pro svobodné dospělé nebo 17 240 $, pokud se manželský pár přihlásí společně) v období 12 měsíců před studiem zápisu nebo před jejich nejaktuálnější epizodou uvěznění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Všichni účastníci obdrží následující: 1) ClinCard a pokyny k vyplnění týdenního finančního deníku, do kterého budou zaznamenávány vzorce výdajů a sociální potřeby účastníků během prvních 6 měsíců studie; 2) materiály o finanční gramotnosti a komunitních zdrojích, které poskytují podporu jednotlivcům s nízkými příjmy; 3) popis a pokyny pro následná hodnocení a odbavení; 4) kopie podepsaných formulářů lékařského propuštění, souhlasu a HIPAA; 5) doporučovací karty řízené respondenty; 6) 3 studijní doporučovací karty a 7) informace o službách registrace voličů poskytovaných prostřednictvím okresního obvodu Pulaski a úřadu okresního úředníka (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Účastníkům budou poskytnuty informace o důležitosti hlasování, obnovení hlasovacích práv a procesu hlasování a pečetění záznamů.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci Arm 2 obdrží měsíční stipendium UBI ve výši 500 $ po dobu 6 měsíců.
Pracovníci studie vysvětlí, že platby UBI budou pokračovat po dobu 6 měsíců a že platby UBI budou pozastaveny, pokud bude jednotlivec znovu uvězněn (např. účastník během měsíců uvěznění neobdrží platby UBI na svou kartu ClinCard a neobdrží další měsíce po propuštění z uvěznění).
Účastníci obdrží svou měsíční platbu UBI spolu se všemi kompenzacemi souvisejícími se studiem za dokončení základního a následného hodnocení prostřednictvím ClinCard, což je nabíjecí debetní karta s identifikačním číslem jedinečným pro účastníka.
UBI bude načten na ClinCard účastníka první den každého měsíce.
|
Univerzální základní příjem (UBI) je systém, který každému pravidelně poskytuje minimální množství peněz bez ohledu na jeho příjem nebo pracovní postavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 1 rok
|
To bude získáno prostřednictvím dichotomických proměnných ano/ne, měřených pomocí self-report) upravených z National Health Interview Survey, shromážděných retrospektivně v 6měsíčních a 12měsíčních sledovacích časových bodech.
Také použijeme abstrakci lékařských tabulek k potvrzení vlastního použití zdravotnických služeb.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená účast v programech sociálních služeb a zdravotní péče a jejich využívání a zvýšení počtu hlasů
Časové okno: 1 rok
|
To bude měřeno vlastní zprávou a souborem PhenX Toolkit.
|
1 rok
|
|
Více možností dopravy/větší sociální angažovanost/větší schopnost plnit kulturní normy a vnímaná genderová role
Časové okno: 1 rok
|
To bude měřeno vlastní zprávou a souborem PhenX Toolkit.
|
1 rok
|
|
Lepší sociální vazby / větší příjem sociální podpory / větší schopnost vykonávat vzdělávací a pracovní příležitosti
Časové okno: 1 rok
|
To bude měřeno vlastní zprávou a souborem PhenX Toolkit.
|
1 rok
|
|
Větší příjem / lepší sebevědomí / snížení stresu / potvrzená osobní agentura / lepší duševní zdraví a více času na chování podporující zdraví
Časové okno: 1 rok
|
To bude měřeno vlastní zprávou a souborem PhenX Toolkit.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ashley E Williams, MHS, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 274097
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .