- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05778578
Reddito di base universale e razzismo strutturale nel sud degli Stati Uniti
Reddito di base universale e razzismo strutturale nel sud degli Stati Uniti: differenze nell'utilizzo del servizio sanitario tra uomini afroamericani anziani con e senza esperienze di recente incarcerazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il razzismo e la discriminazione strutturali (SRD) sono complessi e determinano le disuguaglianze razziali. L’SRD ha sostenuto le disparità sanitarie razziali negli Stati Uniti, ha comportato un rischio di incarcerazione sproporzionato tra gli uomini neri e ha sistematicamente limitato le popolazioni minoritarie dalla salute, dalla ricchezza e dalla prosperità. Di conseguenza, la ridotta capacità di guadagnare reddito per generazioni di neri ha portato alla devastazione economica e alla cattiva salute. È importante sottolineare che gli uomini neri più anziani e invecchiati continuano a guadagnare meno dei loro colleghi bianchi e il divario di reddito continua ad ampliarsi. Anche tenendo conto dell’istruzione, la ricerca ha dimostrato che il crescente divario salariale è attribuibile all’esperienza e alle opportunità della forza lavoro, alla discriminazione nelle assunzioni e nei salari e all’incarcerazione. La difficoltà a raggiungere i salari prevalenti tra gli uomini neri più anziani influisce sulla stabilità familiare, sulla capacità delle comunità di prosperare e sulla salute della popolazione. La geografia, il luogo e la vicinanza al capitale e ai mercati sono i fattori alla base del comportamento sanitario e dell’accesso all’assistenza sanitaria. Di conseguenza, in particolare gli uomini neri più anziani e invecchiati hanno dimostrato una delle relazioni epidemiologiche più forti tra basso status socioeconomico, residenza in comunità con povertà endemica e malattie croniche. Lo studio di efficacia di Fase 3 proposto mira a testare un nuovo intervento che riduce direttamente il divario di reddito razziale fornendo un reddito di base universale (UBI). L'UBI ha lo scopo di promuovere e proteggere la salute degli uomini neri attraverso l'afflusso di capitali e il conseguente aumento dell'azione personale e delle connessioni sociali. Ipotizziamo che fornire un UBI di 500 dollari al mese per sei mesi si tradurrà in un aumento dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria tra gli uomini neri a basso reddito, malati cronici, anziani e invecchiati. In secondo luogo, ipotizziamo che l’effetto dell’UBI dipenderà dal fatto che un individuo abbia una storia recente di carcerazione, in modo tale che nessuna storia di carcerazione combinata con l’UBI dimostrerà i migliori risultati dello studio.
Nella letteratura esistente mancano ricerche empiriche che esaminino l’UBI tra gli uomini neri più anziani e la sua capacità di ribaltare l’SRD. Gran parte della ricerca sulle disparità sanitarie intesa a informare la politica sanitaria ed economica ha avuto origine da prospettive limitate degli uomini neri più anziani e invecchiati. Il dottor W.E.B. Du Bois ha detto in The Souls of Black Folk che per i neri "lo scoraggiamento è una parola non scritta". Questo studio si ispira a quell’ispirazione poiché cerca in definitiva di ribaltare radicalmente l’oppressione economica e la brutalità che hanno definito l’esperienza nera per generazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono:
- avere almeno 45 anni se non sieropositivo o avere almeno 25 anni se sieropositivo;
- autodichiarare di aver ricevuto da un professionista medico una diagnosi per almeno una condizione di salute cronica (ad es. ipertensione, diabete, HIV, cancro, ecc.);
- essere entro 6 mesi dal rilascio da una struttura correzionale in Arkansas al momento dell'iscrizione (solo per quei partecipanti con una storia di detenzione che comprenderà metà della popolazione campione per l'obiettivo 2);
- essere in grado di comprendere e parlare inglese e di fornire il consenso informato scritto e verbale;
- pianificare di rimanere nell'area centrale dell'Arkansas per la durata del periodo di studio;
- essere disposti e in grado di fornire informazioni bisettimanali su tutte le attività relative alla ricerca di lavoro e di condividere informazioni finanziarie e relative al reddito con il gruppo di studio;
- identificarsi come nero o afroamericano;
- sono stati assegnati al genere maschile alla nascita;
- essere disposti a fornire liberatorie mediche per consentire al personale del progetto di accedere alle cartelle cliniche;
- non essere attualmente impegnato in servizi sanitari (definito come non aver partecipato a una visita di assistenza medica primaria o specialistica negli ultimi 12 mesi (escluse eventuali visite al pronto soccorso o stanze o cliniche di cure urgenti negli ultimi 12 mesi); e
- avere un reddito annuo medio fino al 400% della soglia di povertà federale (la soglia di povertà federale è definita come un reddito annuo inferiore a $ 12.760 per adulti single o $ 17.240 se una coppia sposata presenta file congiuntamente) nel periodo di 12 mesi prima dello studio iscrizione o prima del loro ultimo episodio di carcerazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Tutti i partecipanti riceveranno quanto segue: 1) una ClinCard e le istruzioni per completare un diario finanziario settimanale per registrare i modelli di spesa e le esigenze sociali dei partecipanti durante i primi 6 mesi dello studio; 2) materiali sull'alfabetizzazione finanziaria e risorse basate sulla comunità che forniscono supporto a persone a basso reddito; 3) descrizione e istruzioni per le valutazioni di follow-up e check-in; 4) una copia della liberatoria medica firmata, del consenso e dei moduli HIPAA; 5) schede di referral per il campionamento guidate dai rispondenti; 6) 3 schede di riferimento allo studio e 7) informazioni sui servizi di registrazione degli elettori forniti tramite il circuito della contea di Pulaski e l'ufficio del segretario della contea (https://www.pulaskiclerk.com/voter-registration/). Ai partecipanti verranno fornite informazioni sull'importanza del voto, sul ripristino dei diritti di voto e sul processo di votazione e sigillatura dei registri.
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti al Braccio 2 riceveranno uno stipendio UBI mensile di $ 500 per 6 mesi.
Il personale dello studio spiegherà che i pagamenti UBI continueranno per 6 mesi e che i pagamenti UBI saranno sospesi se un individuo viene reincarcerato (ad esempio, il partecipante non riceverà pagamenti UBI sulla propria ClinCard durante i mesi di reclusione e non riceverà ulteriori mesi dopo il rilascio dalla carcerazione).
I partecipanti riceveranno il pagamento UBI mensile, insieme a tutti i compensi relativi allo studio per il completamento delle valutazioni di base e di follow-up, tramite una ClinCard, che è una carta di debito caricabile con un numero ID univoco per il partecipante.
L'UBI verrà caricato sulla ClinCard del partecipante il primo giorno di ogni mese.
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Il reddito di base universale (UBI) è un sistema che fornisce regolarmente a tutti una somma minima di denaro, indipendentemente dal reddito o dallo stato lavorativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: 1 anno
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Ciò sarà ottenuto attraverso variabili dicotomiche sì/no, misurate mediante autovalutazione) adattate dal National Health Interview Survey, raccolte retrospettivamente a intervalli di follow-up di 6 e 12 mesi.
Utilizzeremo anche l'astrazione della cartella clinica per confermare l'uso auto-riferito dei servizi sanitari.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento delle iscrizioni e dell’utilizzo dei servizi sociali e dei programmi sanitari e aumento del voto
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo sarà misurato mediante autovalutazione e raccolta di PhenX Toolkit.
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1 anno
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Più opzioni di trasporto/maggiore impegno sociale/maggiore capacità di soddisfare le norme culturali e il ruolo di genere percepito
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo sarà misurato mediante autovalutazione e raccolta di PhenX Toolkit.
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1 anno
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Migliori connessioni sociali/maggiore ricezione di sostegno sociale/maggiore capacità di perseguire opportunità educative e lavorative
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo sarà misurato mediante autovalutazione e raccolta di PhenX Toolkit.
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1 anno
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Maggiore reddito/migliore autostima/riduzione dello stress/affermazione personale/migliore salute mentale e più tempo per comportamenti che promuovono la salute
Lasso di tempo: 1 anno
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Questo sarà misurato mediante autovalutazione e raccolta di PhenX Toolkit.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ashley E Williams, MHS, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 274097
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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