- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05782595
Odpovědi tělesné rovnováhy na vodní terapii u kohorty zdravých žen po menopauze
ODPOVĚDI TĚLESNÉ ROVNOVÁHY NA VODNÍ TERAPII MEZI KOHORTOU ZDRAVÝCH POMENOPAUZÁLNÍCH ŽEN
Přehled studie
Detailní popis
Menopauza, definovaná jako poslední menstruační období, fyziologicky vyplývá z přirozené deplece ovariální folikulární funkce; stav, který se promítá do trvalé amenorey (trvalé zastavení menstruačního toku) obecně spojené se stárnutím.
Mnoho žen má málo nebo žádné příznaky, a proto tyto ženy nutně nepotřebují lékařské ošetření. Známky a příznaky menopauzy jsou charakterizovány nástupem nepravidelné menstruace, návaly horka a nočním pocením. Je také známo, že menopauza je spojena se změnami v chování a dalších biologických funkcích, jako jsou změny nálad, úzkost, stres, zapomnětlivost a poruchy spánku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hala Mabrouk
- Telefonní číslo: 01100001862
- E-mail: Lolamoha2013@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12511
- Nábor
- Hala mabrouk ali
-
Kontakt:
- Hala Mabrouk
- Telefonní číslo: 01100001862
- E-mail: Lolamoha2013@gmail.com
-
Kontakt:
- Hala Mabrouk
- Telefonní číslo: 01100001862
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let.
2) Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m².
3) Všechny ženy budou zjevně zdravé ženy po menopauze a budou nezávislé na chůzi.
4) Mají fyzickou schopnost účastnit se programu vodních cvičení.
Kritéria vyloučení:
- 1) Močová nebo fekální inkontinence. 2)Otevřené rány, nakažlivá kožní onemocnění nebo infekční onemocnění. 3) Cévní tromby. 4) Srdeční nedostatečnost. 5) Loňská zlomenina dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní terapie
Vodní cvičební program: Každá žena ve skupině (A) absolvuje vodní cvičení po dobu 40 minut.
|
• Každé sezení bylo rozděleno do tří fází:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biodex hodnocení rovnováhy
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o objektivní přístroj, který měří dynamickou posturální stabilitu a je spolehlivý pro hodnocení dynamické posturální rovnováhy u zdravých jedinců
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový test nahoru a dolů po schodech
Časové okno: 3 měsíce
|
• Tento test je určen k měření dynamické rovnováhy (Leroux, 2005).
Pomocí 8 palců vysokého schodiště budou ženy požádány, aby sedmkrát nastoupily a sestoupily svým přirozeně preferovaným pohodlným tempem.
Vystupují jednou nohou a pak druhou a sestupují jednou nohou následovanou druhou nohou.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hala Mabrouk, Faculty of Physical Therapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 012/003731
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .