- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05782595
Body Balance-reacties op aquatische therapie bij een cohort van gezonde postmenopauzale vrouwen
LICHAAMSBALANS REACTIES OP AQUATISCHE THERAPIE BIJ EEN GROTE GEZONDE POSTMENOPAUZALE VROUWEN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De menopauze, gedefinieerd als de laatste menstruatie, is fysiologisch het gevolg van de natuurlijke uitputting van de ovariële folliculaire functie; een aandoening die zich vertaalt in permanente amenorroe (de permanente stopzetting van de menstruatie) die over het algemeen wordt geassocieerd met veroudering.
Veel vrouwen hebben weinig of geen symptomen en daarom hebben deze vrouwen niet noodzakelijkerwijs medische behandeling nodig. De tekenen en symptomen van de menopauze worden gekenmerkt door een onregelmatige menstruatie, opvliegers en nachtelijk zweten. Het is ook bekend dat de menopauze gepaard gaat met gedragsveranderingen en andere biologische functies, zoals stemmingswisselingen, angst, stress, vergeetachtigheid en slaapstoornissen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hala Mabrouk
- Telefoonnummer: 01100001862
- E-mail: Lolamoha2013@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12511
- Werving
- Hala mabrouk ali
-
Contact:
- Hala Mabrouk
- Telefoonnummer: 01100001862
- E-mail: Lolamoha2013@gmail.com
-
Contact:
- Hala Mabrouk
- Telefoonnummer: 01100001862
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Hun leeftijd varieert van 50 tot 60 jaar.
2) Hun BMI zal lager zijn dan 30 kg/m².
3) Alle vrouwen zullen ogenschijnlijk gezonde postmenopauzale vrouwen zijn en zelfstandig kunnen lopen.
4) Ze zijn fysiek in staat om deel te nemen aan een oefenprogramma in het water.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Urine- of fecale incontinentie. 2) Open wonden, besmettelijke huidziekten of infectieziekten. 3) Vasculaire trombi. 4) Hartinsufficiëntie. 5) Breuk vorig jaar in de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aquatische therapie
Aquatisch oefenprogramma: Elke vrouw in groep (A) krijgt gedurende 40 minuten aquatische oefeningen.
|
• Elke sessie was verdeeld in drie fasen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex balansbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een objectief apparaat dat de dynamische houdingsstabiliteit meet en het is betrouwbaar voor het evalueren van de dynamische houdingsbalans bij gezonde proefpersonen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De getimede trap-op-en-af-test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
• Deze test is ontworpen om de dynamische balans te meten (Leroux, 2005).
Met behulp van een trap van 20 cm hoog wordt de vrouwen gevraagd om zeven keer op en af te stappen in hun natuurlijk geprefereerde comfortabele tempo.
Ze stappen met één voet op en dan met de andere en stappen met één voet af, gevolgd door de andere voet.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hala Mabrouk, Faculty of Physical Therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 012/003731
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .