Peněžní výhody a reprodukční/perinatální zdraví
11. července 2024 aktualizováno: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Během prvních dvou let pandemie COVID-19 uspořádalo město Chelsea v Massachusetts loterii o přidělení peněžních dávek svým obyvatelům po dobu deseti měsíců.
S využitím dat z programu Chelsea Eats navrhujeme prostudovat dopad peněžních přínosů na reprodukční a perinatální zdraví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3615
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 44 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Chelsea, Massachusetts
- Příjem domácností ve výši nebo nižší než 30 % středního příjmu amerického ministerstva bydlení a rozvoje měst
- Věk v plodném věku
Kritéria vyloučení:
- Viz kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci léčebné skupiny dostávali až 400 $ měsíčně.
|
Utrácení z karet nebylo omezeno na jídlo, ale bylo možné utratit za cokoli a kdekoli, kde byla akceptována Visa.
Na debetní karty byla připsána první platba 18. listopadu 2020 a druhá platba 18. prosince 2020.
Program pokračoval s měsíčními kredity až do srpna 2021.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nedostávali měsíční peněžité dávky.
|
Žádné měsíční peněžní dávky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenství
Časové okno: 20 měsíců
|
Těhotenství bude identifikováno pomocí elektronických zdravotních záznamů, dokumentovaných pozitivním těhotenským testem z moči nebo krve, ultrazvukem a/nebo diagnostickými kódy během 10 měsíců studie; protože těhotenství bez porodu je primárním výsledkem naší hlavní analýzy, vyšetřovatelé poté určí, zda každé těhotenství mělo nebo nevedlo k živému porodu vaginálně nebo císařským řezem, k němuž může dojít po 10 měsících studie.
|
20 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potrat
Časové okno: 20 měsíců
|
Potraty ve zdravotnickém zařízení identifikované pomocí diagnostických kódů a dokumentace v klinických poznámkách
|
20 měsíců
|
|
Potrat
Časové okno: 20 měsíců
|
Procedurální potraty a předpisy pro lékařské potraty se zaměřením konkrétně na umělé přerušení těhotenství
|
20 měsíců
|
|
Prenatální vitamínové recepty před těhotenstvím
Časové okno: 10 měsíců
|
Nové použití prenatálních vitamínů, včetně multivitamínů, jak je předepsáno nebo zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu
|
10 měsíců
|
|
Antikoncepce
Časové okno: 10 měsíců
|
Využití dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních metod (nitroděložní tělíska nebo implantáty) a receptů na hormonální antikoncepční metody (pilulky, náplasti, kroužky)
|
10 měsíců
|
|
Počet a načasování prenatálních návštěv před porodem
Časové okno: 20 měsíců
|
Prenatální návštěvy před porodem a zahájení během prvního trimestru
|
20 měsíců
|
|
Složené výsledky porodu
Časové okno: 20 měsíců
|
Podle McConnella a kol. je tento výsledek složen z alespoň jednoho z: nízká porodní hmotnost, předčasný porod, malý vzhledem ke gestačnímu věku nebo perinatální úmrtnost
|
20 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumit D Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022P000093-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .