Beneficios en efectivo y salud reproductiva/perinatal
23 de marzo de 2023 actualizado por: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Durante los dos primeros años de la pandemia de COVID-19, la ciudad de Chelsea, Massachusetts, realizó un sorteo para asignar beneficios en efectivo a sus residentes durante diez meses.
Utilizando datos del programa Chelsea Eats, proponemos estudiar el impacto del beneficio en efectivo en la salud reproductiva y perinatal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
3615
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 44 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de Chelsea, Massachusetts
- Ingreso familiar igual o inferior al 30 % del ingreso medio del área del Departamento de Vivienda y Desarrollo Urbano de EE. UU.
- Edad fértil
Criterio de exclusión:
- Ver criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes en el grupo de tratamiento recibieron hasta $400 por mes.
|
El gasto de las tarjetas no estaba restringido a alimentos, sino que podía gastarse en cualquier cosa y en cualquier lugar donde se aceptara Visa.
Las tarjetas de débito fueron acreditadas con el primer pago el 18 de noviembre de 2020 y el segundo pago el 18 de diciembre de 2020.
El programa continuó con créditos mensuales hasta agosto de 2021.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibieron beneficios mensuales en efectivo.
|
Sin beneficio mensual en efectivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El embarazo
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Los embarazos se identificarán utilizando el registro de salud electrónico, documentados con una prueba de embarazo de orina o sangre positiva, ultrasonido y/o códigos de diagnóstico durante los 10 meses del ensayo; Debido a que el embarazo sin parto es el resultado principal de nuestro análisis principal, los investigadores determinarán si cada embarazo resultó o no en un parto vivo por vía vaginal o por cesárea, lo que puede ocurrir después de los 10 meses del ensayo.
|
20 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Abortos espontáneos que se presentan en el entorno de atención médica identificados mediante códigos de diagnóstico y documentación dentro de las notas clínicas
|
20 meses
|
|
Aborto
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Abortos procedimentales y prescripciones para abortos médicos, centrándose específicamente en abortos inducidos
|
20 meses
|
|
Prescripciones prenatales de vitaminas antes del embarazo.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Nuevo uso de vitaminas prenatales, incluidos los multivitamínicos, según lo prescrito o documentado en la historia clínica electrónica
|
10 meses
|
|
Anticoncepción
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Utilización de métodos anticonceptivos reversibles de acción prolongada (dispositivos intrauterinos o implantes) y recetas de métodos anticonceptivos hormonales (píldora, parche, anillo)
|
10 meses
|
|
Número y momento de las visitas prenatales antes del parto
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Visitas prenatales antes del parto e inicio durante el primer trimestre
|
20 meses
|
|
Compuesto de resultados de nacimiento
Periodo de tiempo: 20 meses
|
Según McConnell et al., este resultado es una combinación de al menos uno de: bajo peso al nacer, parto prematuro, pequeño para la edad gestacional o mortalidad perinatal
|
20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumit D Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000093-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Beneficio en efectivo
-
FlowMedica, Inc.RetiradoTerapia renal dirigidaEstados Unidos
-
Angiodynamics, Inc.TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Lesión renal aguda | Fallo renal agudo | Insuficiencia renal crónica inducida por contrasteEstados Unidos
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteTerminadoTDAH | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos