Świadczenia pieniężne i zdrowie reprodukcyjne/okołoporodowe
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
W ciągu pierwszych dwóch lat pandemii COVID-19 miasto Chelsea w stanie Massachusetts zorganizowało loterię, w której przez dziesięć miesięcy przyznawano mieszkańcom świadczenia pieniężne.
Korzystając z danych z programu Chelsea Eats, proponujemy zbadać wpływ świadczenia pieniężnego na zdrowie reprodukcyjne i okołoporodowe.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3615
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 44 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Chelsea w stanie Massachusetts
- Dochód gospodarstwa domowego na poziomie lub poniżej 30% mediany dochodu Departamentu Mieszkalnictwa i Rozwoju Miast Stanów Zjednoczonych
- Wiek rozrodczy
Kryteria wyłączenia:
- Zobacz kryteria włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymywali do 400 USD miesięcznie.
|
Wydatki z kart nie ograniczały się do jedzenia, ale można było je wydać na wszystko i wszędzie, gdzie akceptowano Visa.
Karty debetowe zostały uznane pierwszą płatnością 18 listopada 2020 r., a drugą płatnością 18 grudnia 2020 r.
Program był kontynuowany z miesięcznymi kredytami do sierpnia 2021 r.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymywali miesięcznych świadczeń pieniężnych.
|
Brak miesięcznego świadczenia pieniężnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Ciąże będą identyfikowane za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej, udokumentowanej pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu lub krwi, USG i/lub kodów diagnostycznych w ciągu 10 miesięcy trwania badania; ponieważ ciąża bez porodu jest głównym wynikiem naszej głównej analizy, badacze określą następnie, czy każda ciąża doprowadziła do porodu żywego dziecka drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie, co może nastąpić po 10 miesiącach badania
|
20 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Poronienia występujące w placówce opieki zdrowotnej zidentyfikowane za pomocą kodów diagnostycznych i dokumentacji zawartej w notatkach klinicznych
|
20 miesięcy
|
|
Poronienie
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Aborcje proceduralne i recepty na aborcje medyczne, ze szczególnym uwzględnieniem aborcji indukowanych
|
20 miesięcy
|
|
Prenatalne recepty na witaminy przed ciążą
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Nowe zastosowanie witamin prenatalnych, w tym multiwitamin, zgodnie z zaleceniami lub udokumentowanymi w elektronicznej dokumentacji medycznej
|
10 miesięcy
|
|
Zapobieganie ciąży
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Stosowanie długo działających odwracalnych metod antykoncepcji (wkładki wewnątrzmaciczne lub implanty) oraz przepisywanie hormonalnych metod antykoncepcji (tabletka, plaster, krążek)
|
10 miesięcy
|
|
Liczba i termin wizyt prenatalnych przed porodem
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Wizyty prenatalne przed porodem i inicjacja w pierwszym trymestrze ciąży
|
20 miesięcy
|
|
Złożony wynik porodu
Ramy czasowe: 20 miesięcy
|
Według McConnella i wsp. wynik ten składa się z co najmniej jednego z następujących czynników: niska masa urodzeniowa, poród przedwczesny, mała masa ciała w stosunku do wieku ciążowego lub śmiertelność okołoporodowa
|
20 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sumit D Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P000093-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .