- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05782660
Kontantydelser og reproduktiv/perinatal sundhed
11. juli 2024 opdateret af: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
I løbet af de første to år af COVID-19-pandemien afholdt City of Chelsea, Massachusetts et lotteri for at tildele kontante ydelser til sine beboere i ti måneder.
Ved at bruge data fra Chelsea Eats-programmet foreslår vi at undersøge virkningen af kontanthjælpen på reproduktiv og perinatal sundhed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3615
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Harvard Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 44 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bosat i Chelsea, Massachusetts
- Husstandsindkomst på eller under 30 % af det amerikanske departement for bolig- og byudviklings arealmedianindkomst
- Den fødedygtige alder
Ekskluderingskriterier:
- Se inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagerne i behandlingsgruppen modtog op til $400 pr. måned.
|
Udgifter fra kortene var ikke begrænset til mad, men kunne bruges på hvad som helst, og hvor som helst Visa blev accepteret.
Debetkortene blev krediteret med den første betaling den 18. november 2020 og den anden betaling den 18. december 2020.
Programmet fortsatte med månedlige kreditter til og med august 2021.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog ikke månedlige kontanthjælp.
|
Ingen månedlig kontanthjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditet
Tidsramme: 20 måneder
|
Graviditeter vil blive identificeret ved hjælp af den elektroniske patientjournal, dokumenteret med en positiv urin- eller blodgraviditetstest, ultralyd og/eller diagnosekoder i løbet af forsøgets 10 måneder; fordi graviditet uden fødsel er det primære resultat for vores hovedanalyse, vil efterforskerne derefter afgøre, om hver graviditet resulterede i en levende fødsel leveret vaginalt eller via kejsersnit, hvilket kan forekomme efter de 10 måneder af forsøget
|
20 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abort
Tidsramme: 20 måneder
|
Aborter, der viser sig i sundhedsvæsenet, identificeret ved hjælp af diagnosekoder og dokumentation i kliniske noter
|
20 måneder
|
|
Abort
Tidsramme: 20 måneder
|
Procedurelle aborter og recepter til medicinske aborter, med fokus specifikt på inducerede aborter
|
20 måneder
|
|
Prænatale vitaminrecepter før graviditet
Tidsramme: 10 måneder
|
Ny anvendelse af prænatale vitaminer, herunder multivitaminer, som foreskrevet eller dokumenteret i den elektroniske patientjournal
|
10 måneder
|
|
Svangerskabsforebyggelse
Tidsramme: 10 måneder
|
Anvendelse af langtidsvirkende reversible præventionsmetoder (intrauterine anordninger eller implantater) og recepter på hormonelle præventionsmetoder (pille, plaster, ring)
|
10 måneder
|
|
Antal og tidspunkt for prænatale besøg før fødslen
Tidsramme: 20 måneder
|
Prænatale besøg før fødslen og påbegyndelse i første trimester
|
20 måneder
|
|
Sammensætning af fødselsresultater
Tidsramme: 20 måneder
|
Efter McConnell et al., er dette resultat en sammensætning af mindst én af: lav fødselsvægt, for tidlig fødsel, lille i forhold til svangerskabsalderen eller perinatal dødelighed
|
20 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumit D Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P000093-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .