Benefici in denaro e salute riproduttiva/perinatale
11 luglio 2024 aggiornato da: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Durante i primi due anni della pandemia di COVID-19, la città di Chelsea, nel Massachusetts, ha organizzato una lotteria per assegnare benefici in denaro ai suoi residenti per dieci mesi.
Utilizzando i dati del programma Chelsea Eats, proponiamo di studiare l'impatto del sussidio in denaro sulla salute riproduttiva e perinatale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3615
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Harvard Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 44 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente a Chelsea, Massachusetts
- Reddito familiare pari o inferiore al 30% del reddito mediano dell'area del Dipartimento per l'edilizia abitativa e lo sviluppo urbano degli Stati Uniti
- Età fertile
Criteri di esclusione:
- Vedere criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti al gruppo di trattamento hanno ricevuto fino a $ 400 al mese.
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La spesa delle carte non era limitata al cibo, ma poteva essere spesa per qualsiasi cosa e ovunque fosse accettata Visa.
Le carte di debito sono state accreditate con la prima rata il 18 novembre 2020 e la seconda rata il 18 dicembre 2020.
Il programma è continuato con crediti mensili fino ad agosto 2021.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto sussidi mensili in denaro.
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Nessun beneficio mensile in denaro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanza
Lasso di tempo: 20 mesi
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Le gravidanze saranno identificate utilizzando il fascicolo sanitario elettronico, documentato con test di gravidanza su urine o sangue positivo, ecografia e/o codici diagnostici nei 10 mesi della sperimentazione; poiché la gravidanza senza parto è l'esito primario per la nostra analisi principale, gli investigatori determineranno quindi se ogni gravidanza ha portato o meno a un parto vivo consegnato per via vaginale o tramite taglio cesareo, che può verificarsi dopo i 10 mesi dello studio
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20 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cattiva amministrazione
Lasso di tempo: 20 mesi
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Aborti spontanei che si presentano alla struttura sanitaria identificati utilizzando codici di diagnosi e documentazione all'interno di note cliniche
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20 mesi
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Aborto
Lasso di tempo: 20 mesi
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Aborti procedurali e prescrizioni per aborti medici, con particolare attenzione agli aborti indotti
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20 mesi
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Prescrizioni vitaminiche prenatali prima della gravidanza
Lasso di tempo: 10 mesi
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Nuovo utilizzo delle vitamine prenatali, anche multivitaminiche, come prescritte o documentate nel Fascicolo Sanitario Elettronico
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10 mesi
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Contraccezione
Lasso di tempo: 10 mesi
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Utilizzo di metodi contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione (dispositivi intrauterini o impianti) e prescrizioni di metodi contraccettivi ormonali (pillola, cerotto, anello)
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10 mesi
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Numero e tempi delle visite prenatali prima del parto
Lasso di tempo: 20 mesi
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Visite prenatali prima del parto e iniziazione durante il primo trimestre
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20 mesi
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Composito degli esiti di nascita
Lasso di tempo: 20 mesi
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Seguendo McConnell et al., questo risultato è un composito di almeno uno tra: basso peso alla nascita, parto pretermine, piccolo per l'età gestazionale o mortalità perinatale
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20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sumit D Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P000093-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .