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Geldleistungen und reproduktive/perinatale Gesundheit

23. März 2023 aktualisiert von: Sumit Agarwal, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
In den ersten zwei Jahren der COVID-19-Pandemie veranstaltete die Stadt Chelsea, Massachusetts, eine Lotterie, um ihren Einwohnern zehn Monate lang Geldleistungen zuzuweisen. Unter Verwendung von Daten aus dem Chelsea Eats-Programm schlagen wir vor, die Auswirkungen der Geldleistung auf die reproduktive und perinatale Gesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3615

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 44 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in Chelsea, Massachusetts
  • Haushaltseinkommen bei oder unter 30 % des Area Median Income des U.S. Department of Housing and Urban Development
  • Gebärfähiges Alter

Ausschlusskriterien:

  • Siehe Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe erhielten bis zu 400 US-Dollar pro Monat.
Sonstiges: Geldleistung
Die Ausgaben mit den Karten beschränkten sich nicht auf Lebensmittel, sondern konnten für alles und überall ausgegeben werden, wo Visa akzeptiert wurde. Den Debitkarten wurde die erste Zahlung am 18.11.2020 und die zweite Zahlung am 18.12.2020 gutgeschrieben. Das Programm wurde mit monatlichen Credits bis August 2021 fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Grundeinkommen
  • Debitkarte
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine monatlichen Geldleistungen.
Sonstiges: Keine Geldleistung
Keine monatliche Geldleistung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaft
Zeitfenster: 20 Monate
Schwangerschaften werden anhand der elektronischen Gesundheitsakte identifiziert, dokumentiert mit einem positiven Urin- oder Blutschwangerschaftstest, Ultraschall und/oder Diagnosecodes über die 10 Monate der Studie; Da eine Schwangerschaft ohne Entbindung das primäre Ergebnis unserer Hauptanalyse ist, werden die Prüfärzte dann bestimmen, ob jede Schwangerschaft zu einer Lebendgeburt geführt hat oder nicht, die vaginal oder per Kaiserschnitt entbunden wurde, was nach den 10 Monaten der Studie erfolgen kann
20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlgeburt
Zeitfenster: 20 Monate
Fehlgeburten, die im Gesundheitswesen auftreten, identifiziert anhand von Diagnosecodes und Dokumentation in klinischen Notizen
20 Monate
Abtreibung
Zeitfenster: 20 Monate
Prozedurale Abtreibungen und Verschreibungen für medizinische Abtreibungen mit besonderem Schwerpunkt auf induzierten Abtreibungen
20 Monate
Pränatale Vitaminverordnungen vor der Schwangerschaft
Zeitfenster: 10 Monate
Neue Verwendung von vorgeburtlichen Vitaminen, einschließlich Multivitaminen, wie verordnet oder in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentiert
10 Monate
Empfängnisverhütung
Zeitfenster: 10 Monate
Anwendung von langwirksamen reversiblen Verhütungsmethoden (Intrauterinpessar oder Implantat) und Verschreibung von hormonellen Verhütungsmethoden (Pille, Pflaster, Ring)
10 Monate
Anzahl und Zeitpunkt der pränatalen Besuche vor der Entbindung
Zeitfenster: 20 Monate
Pränatale Besuche vor der Entbindung und Initiation während des ersten Trimesters
20 Monate
Zusammensetzung der Geburtsergebnisse
Zeitfenster: 20 Monate
Nach McConnell et al. setzt sich dieses Ergebnis aus mindestens einem der folgenden Faktoren zusammen: niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburt, geringes Gestationsalter oder perinatale Sterblichkeit
20 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Mitarbeiter

Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sumit D Agarwal, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P000093-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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