Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textová připomínka údržby zdraví pacienta UCLA

28. června 2025 aktualizováno: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie hodnotící, jak behaviorálně informované připomenutí prostřednictvím textových zpráv ovlivňují zapojení pacienta do primární péče. Tato prospektivní randomizovaná kontrolní studie je implementována ve spojení s větší iniciativou UCLA Health pro zlepšení kvality (My Action Plan Quality Improvement Initiative) s cílem zlepšit míru dokončení preventivních opatření primární péče.

Přehled studie

Detailní popis

UCLA Health zahájí iniciativu nazvanou Můj akční plán, což je informační úsilí zaměřené na pacienty primární péče v UCLA, kteří mají vynikající, klinicky indikovaný nedostatek preventivní péče v primární péči (např. opožděný screening rakoviny tlustého střeva a konečníku, vynikající testy na diabetes) a jejím cílem je povzbudit pacientům, aby dokončili svá opatření na udržení zdraví.

Na začátku každého měsíce budou identifikovaní pacienti primární péče UCLA Health zařazeni do studie, kterou vyšetřovatelé předregistrovali pod názvem „Textová zpráva UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach“ a randomizováni tak, aby obdrželi jednu ze čtyř textových zpráv informujících je, že mají zpožděná opatření na udržení zdraví a naléhají na ně, aby podnikli kroky k dokončení těchto opatření. Tyto textové zprávy budou obsahovat odkaz na jejich účet pacientského portálu MyChart, konkrétně je propojí s elektronickým dopisem Můj akční plán, který bude obsahovat personalizovaný seznam mimořádných položek preventivní péče a proveditelné kroky k dokončení položek.

Pokud v březnu a dubnu 2023 účastníci neotevřou svůj elektronický dopis Můj akční plán do 7 dnů po úvodním oznámení, budou zařazeni do zkušebního období popsaného v aktuální předběžné registraci. Tato zkouška vyhodnotí účinek zasílání textových připomenutí o zdravotních nedostatcích a také porovná účinnost různých textových připomenutí. Pacienti budou náhodně přiřazeni v poměru 1:1:1:1 buď ke kontrolnímu stavu (bez připomenutí) nebo k jednomu ze tří připomenutí (obdrží jedno ze tří textových připomenutí 2 týdny po úvodní zprávě). Navíc v rámci každé větve s textovou připomínkou budou pacienti náhodně rozděleni do jednoho ze tří časových úseků pro získání připomenutí. Vyšetřovatelé budou zkoumat interakci pacientů s těmito připomenutími a jak to nakonec znamená, že dokončí indikovaná opatření na udržení zdraví.

Lékařské oddělení UCLA (DOM) má v úmyslu zavést tuto iniciativu QI na začátku kalendářního roku 2023 a pokračovat v ní po dobu nejméně 12 měsíců. Iniciativa se každý měsíc zaměřuje na pacienty, jejichž narozeniny spadají do tohoto měsíce. Toto navrhované zkušební období bude probíhat dva měsíce (březen a duben 2023).

Plán analýzy:

Vyšetřovatelé použijí odhad obyčejných nejmenších čtverců (OLS) na úrovni pacienta se statistickými závěry založenými na modelově robustních standardních chybách. Primárním modelovým termínem budou indikační proměnné pro přiřazení ramene.

Analýza se upraví podle pohlaví, věku, rasy/etnické příslušnosti, ukazatelů pro screeningy/testy, které mají pacienti podstoupit, a toho, zda mají pacienti nadcházející schůzky v primární péči. Chybějící hodnoty kovariát budou řešeny zahrnutím „neznámých“ indikátorů spolu se střední imputací pro kvantitativní kovariáty.

Vyšetřovatelé použijí tento soubor dat k řešení dvou samostatných výzkumných otázek.

Výzkumná otázka 1: Vyšetřovatelé porovnají průměr ramen 2-4 s ramenem 1, aby otestovali průměrný účinek zaslání textové upomínky. Pokud je průměrný účinek významný, vyšetřovatelé prozkoumají, zda se paže 2, 3 a 4 samostatně liší od ramene 1.

Výzkumná otázka 2: Vyšetřovatelé porovnají rameno 3, rameno 4 a rameno 2, aby otestovali, zda je ve srovnání s jednoduchým (kontrolním) připomenutím účinnější podpořit záměry pacientů zacelit mezeru ve zdraví pomocí anekdoty nebo vyvolat aby pacienti rychle jednali.

Průzkumné analýzy budou zkoumat heterogenní léčebné účinky podle základní motivace pacientů (tj. rozsah, v jakém se zdá, že pacienti mají nějaký záměr získat screening/testy) dvěma způsoby. Za prvé, vyšetřovatelé použijí historii screeningů/testů každého pacienta k vytvoření proxy pro jejich základní motivaci k získání řádných screeningů/testů. Vyšetřovatel konkrétně vypočítá mezi všemi screeningy/testy, které jsou zahrnuty do iniciativy Můj akční plán a na které měl pacient v posledních několika letech (přesné časové okno TBD založené na dostupnosti dat), jaké procento bylo dokončeno do pacient (pokud UCLA Health mohl říct). Vyšší procento ukazuje na vyšší výchozí motivaci k provedení screeningu/testů, které mají pacienti během období studie provést. Za druhé, vyšetřovatelé získají demografické a lékařské informace, které je UCLA Health ochotna poskytnout (např. pohlaví, věk, rasa/etnická příslušnost, anamnéza rakoviny a dalších již existujících onemocnění, rodinná anamnéza rakoviny, předchozí dodržování screeningů/testů, které jsou zahrnuto v iniciativě Můj akční plán, předchozí očkování proti chřipce, frekvence návštěv lékaře, časové okno těchto proměnných je TBD v závislosti na dostupnosti dat). S takovými informacemi vyšetřovatelé vycvičí algoritmus pro předpovídání základní úrovně motivace pacientů s použitím pacientů v klidovém stavu (rameno 1) jako základní pravdu. Konkrétně vyšetřovatelé vezmou výše uvedené informace o pacientech v rameni 1 jako vstup a jako výstupní měřítko použijí to, zda dokončí některý z screeningů/návštěv doporučených v dopise Můj akční plán do 6 měsíců. Poté vyšetřovatelé použijí algoritmus na všechny pacienty, aby předpověděli jejich základní úroveň motivace. Pro oba přístupy bude k analýze heterogenních účinků léčby (1) ramen 3 a 4 (vs. Rameno 2) a (2) kombinace ramen 2 a 4 vs. Rameno 1.

Vyšetřovatelé navíc prozkoumají proxy, zda pacienti čelí strukturálním překážkám při získávání screeningů/testů jako moderátoři, včetně socioekonomických faktorů na úrovni PSČ, typu pojištění, proxy pro dostupnost zdrojů zdravotní péče, jako je vzdálenost od klinik UCLA Health.

Vyšetřovatelé také prozkoumají, jak se mění účinek textových upomínek ve třech denních dobách, kdy budou upomínky odeslány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10583

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Začleněn do UCLA Health DOM Primary Care
  2. Má alespoň jedno zpožděné opatření na udržení zdraví, na které se zaměřuje iniciativa Můj akční plán
  3. Má aktivní stav MyChart
  4. Může přijímat SMS zprávy od UCLA Health
  5. Neotevřel elektronický dopis Můj akční plán do 7 dnů od prvního kontaktu
  6. Má březnové nebo dubnové narozeniny

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let
  2. Zesnulí pacienti
  3. Pacienti z hospice
  4. Odhlásil se z elektronické komunikace (hromadné zprávy, e-mail a/nebo textové zprávy)
  5. Pro konečnou analýzu vyšetřovatelé dále vyloučí pacienty, kteří mají naplánované schůzky na všechny screeningy/testy nebo dokončili všechny screeningy/testy před datem, kdy mají obdržet upomínku z této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Stav zdržení: Žádná připomínka
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci neobdrží žádné připomenutí textové zprávy.
Experimentální: Připomenutí ovládání
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci obdrží obecnou textovou zprávu, která jim připomene, že mají zaplnit své výjimečné zdravotní problémy.

Vyšetřovatelé zašlou náhodně vybraným účastníkům SMS upomínku, ve které je vybídnou, aby klikli na poskytnutý odkaz a uzavřeli svá zbývající, opožděná preventivní opatření.

Poskytnutý odkaz je přesměruje na jejich přihlašovací stránku MyChart; po přihlášení se jim zobrazí jejich personalizovaný dopis My Action Plan Letter s podrobnostmi o jejich personalizovaných opatřeních preventivní péče opožděných po splatnosti.

Experimentální: Připomenutí založené na anekdotě
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci dostanou textovou zprávu, která jim připomene, že mají zacelit jejich přetrvávající zdravotní mezeru. Tato zpráva bude obsahovat anekdotu pacienta, jehož rakovina byla zachycena brzy prostřednictvím podobných doporučených preventivních prohlídek.

Vyšetřovatelé zašlou náhodně vybraným účastníkům SMS upomínku, ve které je vybídnou, aby klikli na poskytnutý odkaz a uzavřeli svá zbývající, opožděná preventivní opatření.

Poskytnutý odkaz je přesměruje na jejich přihlašovací stránku MyChart; po přihlášení se jim zobrazí jejich personalizovaný dopis My Action Plan Letter s podrobnostmi o jejich personalizovaných opatřeních preventivní péče opožděných po splatnosti.

Zpráva bude obsahovat anekdotu pacienta, jehož rakovina byla zachycena brzy prostřednictvím podobných doporučených preventivních prohlídek.
Experimentální: Výzva k akci připomenutí
Způsobilí, náhodně vybraní účastníci dostanou textovou zprávu, která jim připomene, že mají zacelit jejich přetrvávající zdravotní mezeru. Tato zpráva podnítí lidi, aby se o zdravotní propast postarali hned, než jim to vyklouzne z mysli.

Vyšetřovatelé zašlou náhodně vybraným účastníkům SMS upomínku, ve které je vybídnou, aby klikli na poskytnutý odkaz a uzavřeli svá zbývající, opožděná preventivní opatření.

Poskytnutý odkaz je přesměruje na jejich přihlašovací stránku MyChart; po přihlášení se jim zobrazí jejich personalizovaný dopis My Action Plan Letter s podrobnostmi o jejich personalizovaných opatřeních preventivní péče opožděných po splatnosti.

Poselství vyzve lidi, aby se o zdravotní propast postarali hned, než jim to vypadne z hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřel se dopis MyChart
Časové okno: 1 týden po obdržení připomenutí
Procento účastníků z různých ramen, kteří otevřou svůj personalizovaný dopis Můj akční plán na MyChart
1 týden po obdržení připomenutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevírání odkazu ve zprávě SMS
Časové okno: 1 týden po obdržení připomenutí
Procento účastníků v různých skupinách připomenutí, kteří kliknou na odkaz v připomenutí
1 týden po obdržení připomenutí
Sazba přímého plánování schůzek
Časové okno: Časový rámec: 2 týdny po obdržení připomenutí
Míra, z níž si způsobilí účastníci přímo naplánují schůzku na diabetická vyšetření sítnice, edukaci o diabetu nebo screening rakoviny prsu, aby dokončili tyto opožděné screeningy/testy. Tyto screeningy/testy mají vyhrazené zdroje schůzek, které si lidé mohou přímo naplánovat.
Časový rámec: 2 týdny po obdržení připomenutí
Míra přijetí opatření pro jeden screening/test po termínu
Časové okno: Časový rámec: 2 týdny po obdržení připomenutí
Míra, u kterých si účastníci naplánují schůzku, aby dokončili screening/test po termínu nebo spustili online nástroj pro kolorektální screening
Časový rámec: 2 týdny po obdržení připomenutí
Míra dokončení jednoho screeningu/testu
Časové okno: Časový rámec: 6 měsíců po obdržení úvodní textové zprávy
Míra dokončení alespoň jednoho screeningu/testu v rámci pozorovacího okna.
Časový rámec: 6 měsíců po obdržení úvodní textové zprávy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAPreminder1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme zpřístupňovat žádné údaje o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit