- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05793164
Charakterizace a rizikové faktory folikulitidy po transplantaci vlasů
20. března 2023 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Retrospektivně jsme zhodnotili 1317 pacientů, kteří podstoupili HT a absolvovali 9měsíční sledování v období od ledna 2018 do června 2021 ve 4 lékařských centrech.
Byl hodnocen výskyt pooperační folikulitidy a demografie pacientů.
K identifikaci rizikových faktorů byla použita logistická regresní analýza a byly porovnány charakteristiky různých typů folikulitidy.
Přehled studie
Detailní popis
Pooperační folikulitida je častou komplikací po transplantaci vlasů (HT) a vyžaduje účinné preventivní zásahy.
Cílem této studie bylo charakterizovat pooperační folikulitidu a určit rizikové faktory u pacientů podstupujících HT.
Studie byla provedena na 4 klinických pracovištích: Nemocnice Nanfang Jižní lékařské univerzity, první přidružená nemocnice, lékařská fakulta univerzity Zhejiang, přidružená nemocnice lékařské univerzity Guilin a třetí nemocnice Pekingské univerzity.
Byla shromážděna data 1317 pacientů, kteří podstoupili HT a absolvovali 9měsíční sledování od ledna 2018 do června 2021.
Byl hodnocen výskyt pooperační folikulitidy a demografie pacientů.
K identifikaci rizikových faktorů byla použita logistická regresní analýza a byly porovnány charakteristiky různých typů folikulitidy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1317
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byla shromážděna data 1317 pacientů, kteří podstoupili HT a absolvovali 9měsíční sledování od ledna 2018 do června 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Zdraví dospělí ve věku 18 ~ 60 let
2. pacienti vhodní pro autologní transplantaci vlasů podle "standardu transplantace vlasů"
Kritéria vyloučení:
- Poruchy srážlivosti, těhotenství a kojení, imunosuprese
- Při těžkém duševním a psychickém onemocnění, narušení tělesného obrazu
- Všechny druhy imunitně podmíněné alopecie v progresivním aktivním stádiu
- Pacienti, které výzkumník posoudil jako nevhodné pro tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pooperační folikulitidou
Pacienti vykazovali folikulitidu v lézích v chirurgické oblasti po transplantaci vlasů během 9měsíčního sledování.
|
žádný zásah
|
|
pacienti bez pooperační folikulitidy
Pacienti nevykazovali folikulitidu v lézích v chirurgické oblasti po transplantaci vlasů během 9měsíčního sledování.
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
folikulitida
Časové okno: 9 měsíců po transplantaci vlasů
|
pacienti mají po transplantaci vlasů folikulitidu
|
9 měsíců po transplantaci vlasů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhiqi Hu, PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2020-152
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .