- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05793164
Charakterystyka i czynniki ryzyka zapalenia mieszków włosowych po przeszczepie włosów
20 marca 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Przeanalizowaliśmy retrospektywnie 1317 pacjentów, którzy przeszli HT i zakończyli 9-miesięczną obserwację między styczniem 2018 a czerwcem 2021 w 4 ośrodkach medycznych.
Oceniono częstość występowania pooperacyjnego zapalenia mieszków włosowych oraz dane demograficzne pacjentów.
Do zidentyfikowania czynników ryzyka wykorzystano analizę regresji logistycznej i porównano charakterystykę różnych typów zapalenia mieszków włosowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pooperacyjne zapalenie mieszków włosowych jest częstym powikłaniem po przeszczepie włosów (HT) i wymaga skutecznej profilaktyki.
Celem pracy była charakterystyka pooperacyjnego zapalenia mieszków włosowych oraz określenie czynników ryzyka u pacjentów poddanych HT.
Badanie przeprowadzono w 4 ośrodkach klinicznych: Szpital Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego, Pierwszy Szpital Stowarzyszony, Szkoła Medyczna Uniwersytetu Zhejiang, Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego w Guilin oraz Trzeci Szpital Uniwersytetu Pekińskiego.
Zebrano dane 1317 pacjentów, którzy przeszli HT i zakończyli 9-miesięczną obserwację od stycznia 2018 do czerwca 2021.
Oceniono częstość występowania pooperacyjnego zapalenia mieszków włosowych oraz dane demograficzne pacjentów.
Do zidentyfikowania czynników ryzyka wykorzystano analizę regresji logistycznej i porównano charakterystykę różnych typów zapalenia mieszków włosowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1317
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zebrano dane 1317 pacjentów, którzy przeszli HT i zakończyli 9-miesięczną obserwację od stycznia 2018 do czerwca 2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat
2. pacjenci kwalifikujący się do autologicznego przeszczepu włosów zgodnie ze „standardem przeszczepu włosów”
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia, ciąża i laktacja, immunosupresja
- Z ciężką chorobą psychiczną i psychiczną, upośledzeniem obrazu ciała
- Wszystkie rodzaje łysienia o podłożu immunologicznym w postępującej fazie aktywnej
- Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z pooperacyjnym zapaleniem mieszków włosowych
Pacjenci zgłaszali zapalenie mieszków włosowych w zmianach w okolicy operacyjnej po przeszczepie włosów w ciągu 9-miesięcznej obserwacji.
|
bez interwencji
|
|
pacjentów bez pooperacyjnego zapalenia mieszków włosowych
Pacjenci nie zgłaszali zapalenia mieszków włosowych w zmianach w okolicy operacyjnej po przeszczepie włosów w ciągu 9-miesięcznej obserwacji.
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapalenie mieszków włosowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy po przeszczepie włosów
|
pacjentów ma zapalenie mieszków włosowych po przeszczepie włosów
|
9 miesięcy po przeszczepie włosów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhiqi Hu, PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2020-152
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .