- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05793164
Charakterisierung und Risikofaktoren der Follikulitis nach Haartransplantation
20. März 2023 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Wir überprüften retrospektiv 1317 Patienten, die sich einer HT unterzogen und zwischen Januar 2018 und Juni 2021 eine 9-monatige Nachbeobachtung in 4 medizinischen Zentren abgeschlossen hatten.
Die Inzidenz postoperativer Follikulitis und die demographischen Daten des Patienten wurden bewertet.
Eine logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Risikofaktoren zu identifizieren, und die Merkmale verschiedener Arten von Follikulitis wurden verglichen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Follikulitis ist eine häufige Komplikation nach einer Haartransplantation (HT) und erfordert wirksame vorbeugende Maßnahmen.
Diese Studie zielte darauf ab, die postoperative Follikulitis zu charakterisieren und die Risikofaktoren bei Patienten zu bestimmen, die sich einer HT unterzogen hatten.
Die Studie wurde an 4 klinischen Standorten durchgeführt: dem Nanfang Hospital der Southern Medical University, dem First Affiliated Hospital, der Zhejiang University School of Medicine, dem Affiliated Hospital der Guilin Medical University und dem Third Hospital der Peking University.
Daten von 1317 Patienten, die sich einer HT unterzogen und ein 9-monatiges Follow-up von Januar 2018 bis Juni 2021 abgeschlossen hatten, wurden gesammelt.
Die Inzidenz postoperativer Follikulitis und die demographischen Daten des Patienten wurden bewertet.
Eine logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um die Risikofaktoren zu identifizieren, und die Merkmale verschiedener Arten von Follikulitis wurden verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1317
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Daten von 1317 Patienten, die sich einer HT unterzogen und ein 9-monatiges Follow-up von Januar 2018 bis Juni 2021 abgeschlossen hatten, wurden gesammelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 60 Jahren
2. Patienten, die für eine autologe Haartransplantation nach dem „Standard der Haartransplantation“ geeignet sind
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Immunsuppression
- Bei schweren psychischen und psychischen Erkrankungen, Beeinträchtigung des Körperbildes
- Alle Arten von immunvermittelter Alopezie im fortschreitenden aktiven Stadium
- Patienten, die vom Prüfarzt als für diese Studie ungeeignet beurteilt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit postoperativer Follikulitis
Die Patienten zeigten nach der Haartransplantation innerhalb von 9 Monaten eine Follikulitis in Läsionen im Operationsgebiet.
|
kein Eingriff
|
|
Patienten ohne postoperative Follikulitis
Die Patienten zeigten nach der Haartransplantation innerhalb von 9 Monaten keine Follikulitis in Läsionen im Operationsbereich.
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Follikulitis
Zeitfenster: 9 Monate nach Haartransplantation
|
Patienten zeigen eine Follikulitis nach einer Haartransplantation
|
9 Monate nach Haartransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zhiqi Hu, PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2020-152
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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